2016年金融黑天鵝齊飛，英國脫歐、川普當選美國總統。川普迫不及待推翻歐巴馬醫改政策，提倡提高價格透明度，採取自由市場法則，讓大藥廠彼此競爭。2017年，歐美生技醫藥發展充滿變數與波動，宜從大格局思維多面著眼，慎選重點類股。

文/李振南

今年6月，英國公投正式脫離歐盟，非預期的結果導致英鎊暴跌至31年來最低紀錄；川普(Donald Trump)當選美國第58屆總統，更成為2016年金融市場最大的黑天鵝事件。

專家指出，這兩隻黑天鵝與「反全球化思潮」以及「種族民族主義」情緒爆發有關，全球保護主義與反移民情緒高升，英國脫歐與川普當選，反映出全球經濟整合共識正被推翻。而川普的當選，不如人們想像中「可怕」。

資金可望回流美國 併購案再起

過去2年，出現大型併購潮(參見本刊2016年9月號封面故事)的部分原因是美國企業希望節稅，但川普的競選政見承諾，將調降美國公司的企業稅，並暗示可能允許企業將海外獲利匯回美國，而無須負擔高額稅率。

如果美國的稅率更具國際競爭力，製藥公司也能將獲利匯回美國，握有大量現金的企業，將設法增加研發數量並節省成本，預期全球併購潮將再起。

不過，儘管川普利多放送，提倡製造業回流，依舊澆不熄製造業逐水草而居的思維，如巧克力食品大廠OREO，仍不改遷廠至墨西哥的計畫。可見，企業資金雖可望回流美國，但仍需持續觀察不按牌理出牌的川普政策走向

國際間的大型併購案，對台灣生醫產業的影響也甚深。如英國製藥巨頭Shire併購美國罕見疾病製藥商Baxalta後，智擎(4162TT)胰臟癌新藥ONIVYDE®的歐亞銷售權利也隨之易手；太醫(4126 TT)代工密閉式抽痰管的主要客戶Covidien，被Medtronic併購後，受雙方產品線整合之故，也讓庫存調整長達半年以上。

此外，川普提倡在醫療保健方面提高價格透明度，並採取自由市場法則，透過大藥廠的彼此競爭，美國人民可以獲得最公平的藥價，這將激化美國生技醫藥產業的各種競爭，加上推翻歐巴馬醫改方案的影響正在擴散，2017年美國生技醫藥發展充滿變數與波動，需要密切觀察。

大格局思維慎選政策重點股

展望2017年，美元進入升息循環，美國就業率顯現增加，經濟有望復甦，建議投資人應從政策面、擴張面及併購面等宏觀著眼，作為2017年類股觀察之重點。

政策面

在製藥產業上，希拉蕊痛批藥商「哄抬價格」，使製藥產業深感憂慮。川普則建議允許廉價的學名藥和其他高價藥物從國外進口，這對已經全面實施cCMP的台灣原料藥出口業者，帶來樂觀期待。

東洋(4105 TT)與國際大廠J&J簽訂抗癌針劑Doxil代工合約，最低供貨保證至2017年。除了美國之外，J&J尚有其他地區取得上市許可，推估2017年J&J出貨量將有10%~12%增長。

不過，由於Doxil第二供應商GSK已於2015年底通過美國FDA核准，恐仍將分蝕東洋部分美國訂單。此外，Merrimack於2016年10月31日公告，其與Actavis合作開發的Doxil學名藥已送件美國FDA申請藥證，預估最快2017下半年上市，東洋將面臨降價壓力。

東洋於今年7月5日公告旗下「Amphotericin B」(Lipo-AB)及「Doxorubicin HCl」(Caelyx II)微脂體產品完成美國市場授權，每項產品前期簽約金(Upfront Fee)各50萬美元，已於8月入帳；每項產品將分3個階段(3批確效、BE 試驗、取得藥證)，收取各100萬美元之里程金，並於產品順利上市後，可獲得一定利潤分配。

預估兩項產品將於2017年進行BE試驗，於2019年陸續取得藥證並上市。在扣除與合作夥伴共同開發之相關臨床費用後，利潤仍將優於國際大廠代工針劑利潤。此兩項產品目前僅完成美國市場授權，預期將陸續完成歐、日及中國授權計畫，管理階層預估授權金與美國市場相當，最快於17H1完成授權。

美時(1795 TT)2016年第三季累積營收較去年同期成長約9%，韓國YoY+13%、印度子公司YoY+7%，僅台灣YoY-13%，係因美國銷售的非類固醇抗癌藥物Mefenamic Acid Capsule 250mg及避孕用藥Levonogestrel Tablet 1.5mg拉貨力道不若去年，而今年已取得美國藥證之藥物多數上市時程皆為2016年第四季，故前三季外銷力道趨弱。

美時於2016年陸續取得治療次發性副甲狀腺機能亢進之維生素D衍生物Paricalcitol、腦癌用藥Temozolomide、中樞神經用藥Levetiracetam，以及腎臟疾病用藥Calcium Acetate Capsule 667mg等4張美國學名藥證，預估2017年有5〜6項學名藥產品於美國開賣，帶動美時...