首個亞洲自動化變異株檢測平台日本上市

博錸新冠+AB型流感檢測拼多國認證

撰文記者 彭梓涵
日期2021-07-23
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擁有日本70年臨床檢驗試劑及流感疫苗領導開發經驗的日本電化Denka,已於2019年正式入主博錸逾三成股權。(左起:博錸營運長Stuart Palmer、董事長曹汀與Denka社長山本學及生命創新部部門長高橋英喜。(圖/本刊資料中心)

體外診斷試劑(IVD)研發公司博錸生技,攜手日本電化株式會社(Denka),開發出可同時檢測出是否感染新冠病毒,並準確判讀超過10種新冠病毒變異株突變位的檢測平台。經日本東邦大學醫學部實驗證實,該檢測靈敏度高達99.6%,有別於其他試劑在陽性反應後再檢測變異病毒,可大幅縮短檢測時間與人力,並已於日本正式上市。

撰文/彭梓涵


今年7月,亞洲各地陸續出現傳染力強大的新冠病毒(COVID-19)印度Delta變異株感染。全球現在不只受到Delta變異株威脅,英國、美國和印度等11國還出現了Delta Plus的變異株(為B.1.617.2譜系子代,也可稱AY.1變異)感染的消息。

矽谷生技連續創業家、博錸生技董事長曹汀,他斬釘截鐵表示,「現在要能對疫情有所突破,就是要有能夠細分不同變異株感染的快速檢測方案」。

單次可判斷超過10種 新冠病毒變異株突變位

今年6月,由體外診斷試劑(IVD)研發公司博錸生技傳出捷報,聯手日本電化株式會社(Denka)合作,成功開發單次可判斷超過10種新冠病毒變異株突變位的檢測試劑。

該產品經日本東邦大學醫學部實驗證實可「同時」檢測出是否感染新冠病毒,及該病毒為哪種變異株,有望作為這波變異株肆虐,邊境出入境篩檢最大利器,日本Denka官方也宣布產品上市,並開始接洽許多大型實驗機構合作。

曹汀說,這款COVID-19變異株核酸檢測試劑,是與結盟公司Denka合作COVID-19相關的第三項檢測。Denka已於2019年正式入主博錸逾三成股權,擁有日本70年臨床檢驗試劑及流感疫苗領導開發經驗。

博錸原來的核心產品,是專攻精準醫療的液態切片(liquid biopsy)基因突變診斷試劑產品,去年3月,全球受疫情影響之際,Denka詢問博錸是否可合作開發COVID-19核酸檢測。

隨即,博錸在短短兩個月時間內,利用自家擁有多項專利之多元精準影像晶元磁片(IntelliPlex πCode MicroDiscs)技術平台,成功開發出自動化COVID-19檢測方案。

只不過,當時臺灣、日本並未開始進行大動作篩檢,博錸無法取得陽性檢體情況下,只能將臨床試驗轉往歐美進行。但博錸還是快速開發完成「博錸新型冠狀病毒核酸檢測試劑IntelliPlexTM SARS CoV-2 Detection Kit」,去年5月該產品先取得歐盟CE-IVD認證,隨後6月獲得美國...