中國個體化醫療分子診斷先行者

廈門艾德首開CFDA審批大門

撰文環球生技
日期2013-09-10
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替代圖

艾德目前在腫瘤個體化分子診斷EGFR、KRAS、BRAF、EML4-ALK、PIK3CA等5種檢測試劑產品皆已獲得CFDA和歐盟CE認證,是中國CFDA首批審批通過的腫瘤標靶藥物配套檢測試劑,也是中國個體化醫療行業中的先行者。

文/李明捷


成立於2008年2月的廈門艾德生物醫藥,創辦人鄭立謀博士自1993年起兼職廈門大學講座教授、博士生導師,最後響應中國吸納海外科學家回國創業政策,毅然從美國「海歸」廈門,鎖定歐美興起的腫瘤個體化分子診斷產品做為企業發展的方向。

鄭立謀最早創業時,也獲得廈門大學分子診斷課題組負責人,及分子診斷教育部工程研究中心負責人李慶閣教授的合作支持,公司很快建立了具有完全自主智慧財產權的ADx-ARMS技術平台。

該項技術平台可準確檢測出含量低至1%的突變DNA,試用多種檢體;可閉管操作,無需產物後處理,能內、外控,排除假陰性、假陽性反應;僅需一步操作,90分鐘即可完成檢測。目前申請了國、內外發明專...