美國篇/ 芝加哥BIO 2013

生物仿製藥、孤兒藥將大行其道!?

撰文特邀作者
日期2013-07-10
替代圖

文/ 許毓真 (生技中心ITIS產業分析研究員)

歷年來,全球生技莫不以美國世界生技展(BIO International Convention,以下簡稱BIO)馬首是瞻,今年的BIO 2013於4月底在芝加哥McCormick Place舉辦,至今已邁入第20個年頭。

BIO大會每年吸引來自65個國家、超過4,000家企業、15,000人以上參觀者參與,今年BIO 2013會場內的一對一商談會議數量預計超過25,000場,盛況空前。

每年的BIO大會主要以Connect(聯結)、Partner(合作夥伴)、Innovate(創新)為會展主軸,分組研討會則主要從法規、藥物開發、合作與技術移轉、藥物產製、市場銷售、商業化、財務資金運作、企業營運發展等層面,探討生技藥品、小分子藥物、疫苗、農業生技等的創新開發及市場策略。

受全球經濟低迷影響,BIO 2013開幕的第一天,大會的市場焦點也從先進國家移向新興國家,希能從中發覺具龐大成長潛力的市場機會,BIO 2013「國際聚焦」主題就特別鎖定金磚四國-中國大陸、印度、巴西、俄羅斯,各國代表則從政策、市場、企業發展等構面介紹該國之產業發展現況。

Amgen揮軍生物仿製藥

BIO 2013今年最引起矚目的話題,無疑是延燒自去年以來的生物仿製藥(Biosimilar)話題,依IMS的統計,2011年全球生技藥品銷售額為1,570億美元,較前一年成長13.5%。2011年全球生物仿製藥(依生物仿製藥法規規範之產品)銷售額為6.9億美元,占全球生技藥品市場的0.4%,與2010年銷售額相比,大幅成長122.8%;預估2016年全球生物仿製藥銷售額可達40~60億美元,占全球生技藥品市場的2%。

BIO 2013則針對生物製品與藥物的生產議題探討全球潛在藥物短缺對於生物仿製藥品的發展影響。未來,生物仿製藥的製造與供應鏈的穩定性將成為各界關注的重點,如何透過成本控制與生產策略降低生技藥品與細胞療法的生產成本,同時探索現有及新技術的創新機會。

許多各國的參觀廠商,對於生物仿製藥的生產議題展現高度興趣,生物仿製藥的龐大市場商機不僅吸引眾多生技製藥公司競逐,生技藥品品牌大廠Amgen也積極搶進,Amgen計畫於2017年初推出4項癌症藥物,包括其競爭對手Abbvie的Humira及Remicade兩項新藥共計6項的生物仿製藥正在開發當中 。

其中知名生技大廠Amgen更展現了生物仿製藥的老大氣勢,在一場『建立穩定的生物仿製藥製造與供應價值鍊』論壇中(“Biosimilars Manfacturing and Supply Chain Stability: What Dose the Current Shortage Crisis Suggest for Biosimilars?”),Amgen提及即使在全球藥物短缺的現象之下,Amgen的生技藥品生產管理策略仍具...