一場新冠疫情襲捲而來，醫藥供應鏈大風吹，各國關注起生技、製藥產業在地化生產，政策上升至國安危機！

不過，臺灣生技製藥產業，無論新藥、原料藥、學名藥到CDMO廠，長期受限市場、藥價、法規多重擠壓，疫後「內憂外患」挑戰將更趨嚴苛！

臺灣生技製藥產業究竟如何趁勢突圍，找到前進國際的入場券？本刊實地走訪10家臺灣藥業，看看他們的轉型策略，是否真能見真章！？

許多對外委託研發及生產代工(CDMO)的需求也轉向國內，疫情開啟了臺灣生技醫藥產業串連「疫」起打群架的新契機。

責任編輯：李林璦、王柏豪

採訪整理：李林璦、王柏豪、巫芝岳

撰文：李林璦、王柏豪、巫芝岳

資料研究：本刊資料研究中心

攝影：李林璦、巫芝岳

視覺/美術設計：黃黛鵑

新冠肺炎(COVID-19)疫情襲捲而來，世界各國無不關注起自己的生技、製藥產業。

這個平常不像消費性產品那樣花枝招展(Fancy)的領域，現在因為與人命息息相關，也成為各國政府與民眾關注的「新國安危機」！

美國白宮發布一份「美國供應鏈100天」報告，盤點半導體、電池、礦業和醫藥四大領域供應鏈的安全性，將醫藥品供應鏈上升至國安等級的高度。

醫藥品供應鏈中，主要著重加強小分子藥物、無菌注射劑和治療用生物製劑，包含其原料藥(API)，但不包含疫苗、細胞療法、血液製劑。

美：關鍵藥品在地生產  

韓：追求全球前5大疫苗生產國

祥翊製藥董事長吳永連分析，API供應鏈對於美國來說是非常大的議題，進口至美國的API中，中國、印度兩國總共佔75~85%。以製劑產品來看，學名藥中3顆裡就有1顆來自印度，雖然印度有自己的原料藥，但印度有70%的API也是從中國進口，所以整體API源頭還是中國。

若以全球的角度來看，中國製造的API約佔40%，印度佔35~40%，基本上，API供應中國佔比最高，製劑則是印度最多。

美國前總統川普也為了要讓關鍵藥品能自足，2020年5月，川普政府注資8.12億美元，與少為人知的製藥廠Phlow合作，生產目前由印度、中國供應的學名藥及其原料；7月，又與伊士曼柯達(Eastman Kodak, Kodak)簽訂了7.65億美元的合同意向書，投入藥物原料的生產。

吳永連指出，從美國提出原料藥主檔案(DMF)申請的公司統計，美國原料藥供應公司有26%在美國，26%在歐洲，13%為中國公司、19%為印度公司，雖然這與產能、產量無關，但也可以看出美國API製造產業疲弱。

韓國總統文在寅也在今年7月時，於「K-全球疫苗樞紐建設願景與戰略報告」大會上宣布，將疫苗、半導體和電池列為國家三大戰略技術領域。計畫投資高達2兆2,000億韓元(約新臺幣537億元)於新冠疫苗的研發與製造，目標讓韓國在2025年成為全球前5大疫苗相關生產國之一。

國家生技製藥發展危機的黑盒子

原料藥供應鏈在地化、關鍵學名藥生產成了美國的未來政策，更成為韓國趁疫爭天下的國家戰略。然而，當疫情讓全球焦點轉向生技醫藥產業時，臺灣卻在此次疫情下，掀開了國家生技醫藥發展危機的黑盒子。

一方面，國產疫苗發展的議題，再次暴露了臺灣內部政治的分裂，政府任何興業政策都可能面臨圖利的指控與拉扯；另一方面，「授權」議題的浮現，即中國直接向海外取得藥物授權，如同這次的輝瑞(Pfizer)/BioNTech新冠疫苗，授權銷售區域直接包括臺灣，這意味著，未來，國內更多關鍵藥物的取得，恐將受制於中國。

本刊實地走訪國內10家生技製藥業，除了聽聽臺灣生技製藥業者如何看待疫情帶來的產業變化與衝擊，也看看他們將如何在長期「內憂外患」的挑戰下趁勢突圍，找出自己永續經營或前進國際的入場券？

臺灣趁疫搶進國際供應鏈？亞太區藥品供應中心有機會！

鑑於臺灣去年疫情不像國外嚴重，各家藥廠也積極超前部屬的情況下，歐美最頭痛的藥物供應鏈問題，事實上，普遍對業者來說並不嚴重。

不少人因此認為，臺灣藥品製造品質優良，加上不少原料藥國際佔有一席之地，臺灣是否有機會趁疫搶進國際供應鏈？

生達總經理范滋庭表示，這次疫情雖然讓很多人知道全球供應鏈脆弱，但臺灣市場規模小，人口也少，在國際供應鏈上要能佔有關鍵地位其實不容易。

「美國的市場是自由市場經濟，在追求低成本下，學名藥還是削價競爭，中國、印度的原料藥、學名藥價格便宜，並不容易讓美廠商犧牲獲益而改變供應商。」范滋庭說。

台耀董事長暨總經理程正禹也認為，價格競爭本就是資本主義的原動力，因此疫情過後，大致還是會回到原狀，要真的不依賴中國是不可能的。

程正禹說，「若臺灣要在這其中爭取機會的話，首先規模要夠大才行，臺灣電子廠之所以能名列世界前茅，就是因為規模大，但臺灣製藥廠目前還沒有這麼大的規模。」

不過，范滋庭說，在美國為協助企業與勞工因應貿易自由化之影響，所創立的貿易調整協助(Trade Adjustment Assistance, TAA)制度的名單中，臺灣名列其中，因此，臺灣在規劃將藥物出口到美國，還算是有商機的。

瑩碩總經理顏麟權也表示，「新冠疫情的衝擊讓大家體認到藥品供應鏈的重要性，以及區域化分散布局的必要性，將供應鏈庫存時間拉長、重新定位供應鏈，是未來幾年需要思考的問題。」

今年8月，瑩碩子公司歐帕創國內藥廠首例，與日本客戶共同評估並成功試運行後，決定共同進駐臺北港自由貿易區(Free Trade Zone, FTZ)，確保客戶亞太區藥品供應不斷鏈，歐帕也可省下自建倉儲成本。 

顏麟權指出，「臺灣的地理位置是亞太很好的轉銷中心，接下來將複製此模式，希望同業可以一起合作，爭取臺灣成為國際藥廠的亞太區藥品供應中心。」

生達總經理范滋庭表示，這次疫情雖然讓很多人知道全球供應鏈脆弱，但臺灣市場規模小，人口也少，在國際供應鏈上要能佔有關鍵地位其實不容易。(圖/本刊資料中心)

健保天花板、進口學名藥侵蝕  國內學名藥廠悲歌？

今年6月28日，國發會委員會通過111年度「全民健康保險醫療給付」費用，其總額成長率下限為1.272%，成長率上限為4.4%，創11年來最低紀錄。

不過，由於新冠疫情爆發，健保署7月起調高400項急重難症給付，預計將投入約21億元，例如其中的插管給付從新臺幣約464元調至約835元，調幅近8成，是17年來首度調高。

臺灣製藥同業公會理事長、濟生醫藥董事長蘇東茂表示，健保署每年都會砍一次藥價，2019年時的數據指出，健保藥品結構裡面，超過70%的藥品數量，都是國產藥品提供的，但是只有拿到20%幾的藥價，此外，健保藥品中的學名藥，國產學名藥佔23%，進口學名藥佔19%，但實際上，國產學名藥可以從健保拿到的藥費，只佔約4%。

進口學名藥逐漸侵蝕國產學名藥市場。今年上半年，國內學名藥廠的營收，絕大部分是衰退的，不僅是因為疫情影響，長年來的政策、法規環境都是因素之一，顯然是敲響了國內學名藥廠的警鐘。

范滋庭說，在健保藥價下，外銷已經是臺灣學名藥的必經之路，早在5、6年前，生達就已定下外銷目標，早期首重美國市場、後為日本、中國，後因中國倡導醫改，進行一致性評價後，市場轉向至中國，而近期因疫情美國重視供應鏈後，也將把美國市場再次規劃進生達海外藍圖中。

不過，范滋庭也說到，在2018年底，中國國家醫保局發布《4+7城市藥品集中採購文件》後，以11個城市為試點，統一執行藥品集中採購競標，價格激烈競爭，平均藥價被降低52%，最多可能降幅達96%，中國市場也不比以前好做。

程正禹表示，原料藥在削價競爭下，利潤也越來越少，觀察到許多藥廠從口服轉往針劑、大分子、生物製劑領域，也因此台耀才會在2012年投資成立台康生技。

蘇東茂表示，製藥公會常常與政府交流，希望盡量改變對產業不友善的政策，在合乎法規的同時，也能給產業一些生存空間。

除了外銷，為了對抗健保藥價越來越低，傳統藥廠也積極轉型，發展保健食品、保養品、清潔用品、觀光工廠等，如中化的乾洗手、抗菌消毒用品在疫情下也成為帶動營收品項之一，濟生除了保健、保養品創造營收，今年更買下了1,500坪的地，預計擴大經營觀光工廠。

臺灣製藥同業公會理事長、濟生醫藥董事長蘇東茂表示，健保藥品中的學名藥，國產學名藥佔23%，進口學名藥佔19%，但實際上，國產學名藥可以從健保拿到的藥費，只佔4%多。(攝影/巫芝岳)

疫情下數位溝通新常態

疫情對新藥開發公司的影響方面，安基生技新藥董事長暨總經理黃文英指出，新冠除了影響運輸速度外，也讓全部資源都集中至新冠的臨床試驗、新藥研究，搶佔了市場上很多臨床試驗受託研究機構(CRO)公司的量能，大大延遲了新藥公司的研發速度。

此外，由於許多會議都改成線上見面、e-mail溝通，使得溝通技巧、英文程度、對他國文化的了解程度都變得非常重要，少了「見面三分情」的優勢，容易造成許多誤會，而錯失許多授權、合作機會。

黃文英表示，疫情也讓各公司對於風險的接受度提高了，改變了面對風險的心態，有時若不願意冒任何風險的話，也不會有新的機會出現。

而中化裕民健康事業公共事務處長陳誼芬表示，中化在疫情前就在進行數位轉型，如智能藥櫃的數位化解決方案，剛好可以在這次疫情中看到績效與必要性，而在銷售面上，因疫情，也多了一塊視訊的新互動模式，反而可挖掘到與以往不同的客戶。

但陳誼芬也提到了疫情下的矛盾，政府在疫情下要求製藥業者不能缺藥，但相對來說，卻沒有配套措施，如優先安排讓製藥生產人員施打疫苗，只要有一個員工被匡列，整條生產線很有可能就須暫停。

不過，蘇東茂指出，公會寫信給主管機關申請，讓常跑醫院的業務可以造冊打疫苗。

>>本文刊登於《環球生技月刊》Vol. 88