由衛福部與經濟部共同辦理的「國家藥物科技研究發展獎」，於去(2022)年邁入第21屆，歷經數月評審，在2022年11月29日的頒獎典禮中，公開表揚最終勝出的12件產品，鼓勵國內生醫業者辛苦而傑出的研發成果。

撰文/劉馨香 

2022年11月29日，衛生福利部食品藥物管理局與經濟部工業局，共同主辦「國家藥物科技研究發展獎」第21屆頒獎典禮，宣布藥品類由行政院原子能委員會核能研究所的「Dolacga核研多蕾克鎵肝功能造影劑」拿下金質獎，醫療器材類由雲象科技的「骨髓抹片AI自動分類計數系統aetherAI Hema」奪得金質獎，而製造技術類的金質獎從缺。

此獎項為國內唯一由中央主管機關雙部會聯名主辦，原名為「衛福部/經濟部藥物科技研究發展獎」，為了彰顯國家級頒獎的榮耀，本屆首度更名為「國家藥物科技研究發展獎」。

頒獎典禮中，衛福部部長薛瑞元首先致詞，他表示，近年來，衛福部食藥署逐漸強化輔導角色，尤其是以法規輔導為主；經濟部也強化市場輔導、獎勵研發、制訂租稅優惠等。政府對於生技醫藥產業的投入不遺餘力，期待政府與民間業者一起將臺灣優秀的生技醫藥研發成果推向國際市場。

食藥署署長吳秀梅表示，希望透過雙部會共同公開表揚，讓歷經辛苦研發的優秀成果得到大眾矚目，期待國內醫療機構也能大量使用這些產品。同時，食藥署積極參與國際組織，追上國際法規進展，以讓國內業者至國外申請藥證時，能順利接軌。

經濟部工業局民生化工組組長李佳峯則表示，包括2021年底公告的《生技醫藥產業發展條例》，經濟部和衛福部已長期合作，未來在藥物開發、製造廠升級與轉型、廠商至國外行銷等，經濟部都將持續和衛福部密切合作。

2022年適逢國內疫情進入高峰期，藥科獎參賽申請案仍達到42件，在評審團隊歷經數月的審查後，共計20件入圍，最終由12件參賽產品脫穎而出獲得金、銀、銅獎項。

衛福部部長薛瑞元表示，政府對於生技醫藥產業的投入不遺餘力，期待政府與民間業者一起將臺灣優秀的生技醫藥研發成果推向國際市場。(圖/主辦單位提供)

肝功能剩多少？原能會核研所首創  肝受體造影劑臨床二期試驗中

原能會核研所以「Dolacga核研多蕾克鎵肝功能造影劑」拿下藥品類的金質獎。這項產品擁有多國發明專利證書20餘張，是全球第一個肝標靶醣胜肽肝功能檢驗藥劑，也是全球第一個即加即用凍晶劑型的鎵-68 (Ga-68)核醫藥物，適用於切肝、換肝或慢性肝炎嚴重度之評估，對殘餘肝功能定量扮演重要角色，已進入臨床二期試驗。

王美惠研究員表示，核研所研究發現正常肝臟細胞和異常肝臟細胞的「去唾液酸醣蛋白受體」數量有顯著差異，因此，15年來潛心開發「肝受體造影」方法，以提供精準、非侵入性的肝功能評估工具。

該造影劑產品以可高專一性與「去唾液酸醣蛋白受體」結合的六聚乳糖胜肽為主成分。特別的是，只需將鎵– 68加到凍晶瓶中，溶解靜置15分鐘，再加入足夠的生理食鹽水，就可以作為造影劑使用；不像目前市面上的鎵-68核醫藥物，標誌後都仍需要做純化步驟。

王美惠表示，目前二期試驗已顯現積極成果，其正子造影可清楚顯現腫瘤的大小、範圍，甚至可判讀腫瘤為良性或惡性，相當期待此項產品的發展。

行政院原子能委員會核能研究所以「Dolacga核研多蕾克鎵肝功能造影劑」，獲得藥品類金質獎。(圖/主辦單位提供)

雲象科技全球唯一骨髓抹片AI  助5分鐘完成分類計數

雲象科技以「骨髓抹片AI自動分類計數系統aetherAI Hema」奪得醫療器材類金質獎，此產品已獲臺灣衛福部與歐盟核准，為國內外均「無類似品」的創新AI應用，可讓一片骨髓抹片的判讀作業時間從30分鐘縮短至5分鐘。

雲象科技表示，透過顯微鏡拍攝高倍油鏡骨髓抹片影像後，此AI系統會自動進行細胞位置與輪廓偵測，能提供15類骨髓細胞占比及數量報告，分類正確率高達94%。

雲象科技共同創辦人暨技術長康家彬說：「從一開始的需求探索、研發、完成多國多中心臨床驗證，雲象耗時五年努力最終走到取證，獲得此獎意義重大。」

雲象科技成立於2015年10月，致力於提供病理數位轉型及AI輔助診斷解決方案，包含肺癌、胃癌、乳癌等癌症的偵測和定量，亦協助生技製藥產業導入人工智慧，可望加速研發效率。

雲象科技亦於2022年9月獲得食藥署核准其「大腸鏡即時AI瘜肉偵測」，該工具的病灶偵測準確率高達95.8%，可提升大腸癌篩檢品質；並在10月底完成A+輪募資，獲得挹注共計1億5千萬新臺幣。

雲象科技以「骨髓抹片AI自動分類計數系統 aetherAI Hema」，獲得醫療器材類金質獎。(攝影/羅翊方)

【表】「2022 國家藥物科技研究發展獎」得獎名單

>>本文刊登自《環球生技月刊》Vol. 102