臺灣在經歷2003年嚴重急性呼吸道症候群(SARS)和新型流感的侵襲後，政府開始將疫苗工業列為國家安全重點之一，並在2005年啟動《人用疫苗開發自製計畫》，強化國內人用疫苗開發體系。

另一方面，2004年政府也警惕到每逢全球流感大流行時，往往面臨疫苗供不應求的挑戰，必須透過與民間的專業疫苗製造商合作，確實建立國內的疫苗研發儲備能力，才能供應全體國民防疫需求，遂而公開徵求民間自行規劃、申請流感疫苗自製計畫的BOO (Build-Own-Operate)案，這也促成了國內唯二疫苗廠的後起之秀──高端疫苗生物製劑股份有限公司(Medigen Vaccine Biologics)成立的契機。

臺灣疫苗有望與國際大廠同台較勁

有別於傳統的「從研發到上市」一條龍思維，高端採取技轉策略，自國內外頂尖研發機構引進經「概念驗證」(Proof of Concept)的疫苗產品，以高端專精的細胞培養製程進行量產製程開發與臨床驗證，鎖定高疾病發生率、高出生人口的東南亞國家，拓展疫苗的藍海市場。

高端透過強大的國際連結，和多家拔尖的研發機構攜手建立精實產品線，如2013年自國家衛生研究院(國衛院)導入腸病毒71型疫苗；2016年與世界衛生組織(WHO)及荷蘭非營利醫藥研發機構UCAB中心(Utrecht Centre of Excellence for Affordable Biotherapeutics)結盟，共同開發呼吸道融合病毒(Respiratory Syncytial Virus, RSV)抗體藥；同年再自美國國家衛生研究院(NIH)引進登革熱疫苗。

深耕在地防疫逾十年，高端逐漸展現後發先至成果，腸病毒71型疫苗已展開多國多中心三期臨床試驗，臺灣及越南兩地同步收案，目標2020年申請藥證，利用多國多中心的臨床試驗結果，產品有望直接進入目前尚屬真空的東協市場。

同樣備受矚目的登革熱疫苗，高端擁有臺灣、東南亞與中東共26國的開發及再授權等權利，歐美市場的授權則由國際藥廠默克(Merck)取得；相較於競爭產品Dengvaxia (賽諾菲)和TAK-003 (武田)的適用族群與用法，高端技轉自美國NIH的登革熱疫苗是全球唯一僅需施打一劑，即可對四型登革熱病毒產生保護力的產品，適用年齡層從2~59歲，也是競爭者中涵蓋最廣群族的產品，有望與國際大廠在全球每年3.9億人的登革熱感染市場上同台較勁。

此外，每年臺灣流感疫苗接種季每每因為廠商產能有限而缺貨拉警報，高端自韓國GC Pharma藥廠簽訂獨家代理銷售的四價流感疫苗，目前國內臨床三期試驗完成達標，期望成為臺灣每年600萬劑流感疫苗的供應商之一。

高端疫苗執行副總李思賢強調，疫苗產業的重要性應該被歸類為國安產業，如果政府消極看待國內的疫苗產業，臺灣未來在疫苗缺貨時就只能被國際大廠予取予求。(圖/鄔麗．巴旺)

堅持臺灣可以擁有 更好疫苗技術

高端總經理陳燦堅娓娓道來，「公司的創建之路，真可說是一波三折，但正因深知疫苗與國安息息相關，各國都在推動疫苗本土化自給率政策，是促進防疫升級、貢獻穩定營收的雙贏產業，高端才能堅持初衷。」

2004年，陳燦堅結合基亞生技，代表歐洲知名化學品集團AkzoNobel投標政府的流感疫苗自製計畫BOO案，規劃在國內建造首座細胞疫苗廠。最後雖順利遞補取得標案，卻因為AkzoNobel旗下的疫苗事業陸續被Schering-Plough、默沙東(MSD)併購，礙於政府「採購法」換約不能更改超過二次的限制，這項BOO案最後只得...