醫療器材業默默貢獻了臺灣生醫產業營業額高達74%,且產值每10年都翻倍成長,而支撐醫材產業發展的關鍵,多立基於傳統製造產業的轉型升級,本刊針對塑膠/高分子材料產業、金屬產業、電子產業以及微創手術產業,為讀者從各領域中挖掘出16家具有關鍵技術、與國際大廠長期合作、同步開發創新產品的亮點醫材CDMO。
撰文/李林璦
臺灣的醫療器材製造產業已成為支撐經濟的重要根基!在大喊生技產業是下一座護國神山時,您或許沒有注意到,醫療器材業(含醫療器材、數位醫療、健康福祉)默默貢獻了臺灣生醫產業營業額高達74%,且產值每10年都翻倍成長,年均複合成長率高達9.04%,遠遠超過GDP年均複合成長率4.45%。
前文的專家們指出,臺灣醫材產業生態系的形成多立基於傳統製造產業的轉型升級,像是螺絲轉型成牙根、金屬精密機械跨足骨材或微創手術機器人、電子大廠進攻智慧醫療與多功能生理監測設備等。
根據經濟部技術處今年初統計資料,國內在塑膠/高分子材料產業、金屬產業,以及電子產業的廠商數,分別約為521、591、843家,數量或許將會隨著各領域大廠轉身投入醫療領域而持續成長。
本刊針對塑膠/高分子材料產業、金屬產業以及電子產業,為讀者從各領域中挖掘出,具有關鍵技術、與國際大廠長期合作、同步開發創新產品的亮點醫材委託開發暨製造服務(CDMO)廠商,期許這些領銜企業能帶動臺灣醫材產業,真正跳脫傳統代工,轉型更高技術層次的CDMO。
塑膠/高分子材料產業
⊕ 達亞國際(6762)
獲嬌生指定! 專攻第2、3類高階醫材塑膠耗材CDMO
達亞是臺灣專攻第2、3類高階醫材塑膠耗材CDMO的專業廠商,100%的客戶來自美國,是目前國際上醫療器材前三大品牌公司的射出成型零組件及半成品組裝供應商,包含嬌生集團(Johnson & Johnson)旗下醫材子公司Ethicon的微創手術機器人平台、亞培(Abbott)的心血管醫材、嬌生旗下醫療科技(MedTech)公司Auris Health的肺部診斷與手術機器人、Hologic婦科微創醫材與胰島素注射相關醫材等。
達亞具有與多達80家醫療器材大廠及新創公司合作,超過6千件醫療器材產品關鍵零組件模具設計製造與生產經驗,並為曾與益安生醫聯手開發生產臺灣史上首款取得高階醫材認證的幕後功臣。今年下半年新廠將投產,產能是現有廠房的10倍,將帶動營運進入爆發性成長。(詳見後文)
⊕ 邦特生物科技(4107)
臺灣第一大血液透析耗材廠
邦特生物科技是臺灣第一大血液透析耗材廠商,以洗腎用的血液迴路管起家,成為該領域臺灣市佔第一,並以自有品牌BIOTEQ行銷全球50多國,此外,生產與銷售介入放射科、泌尿科、心血管科與加護病房所需之醫療耗材。
邦特主要營收佔比較高的產品為血液迴路管、熱塑性聚氨酯(TPU)體內導管以及藥用軟袋。共有3家工廠,2家位於宜蘭,1家位於菲律賓。目前正在宜蘭科學園區興建新廠,規劃2023年第4季完成產品試產、驗證及確效,預計在2024年第2季完成GMP/ISO 13485認證,第一期最大產能預計高達30億元,預計7成服務國際大廠代工,3成生產自有品牌,因此正積極與歐美醫材大廠洽談CDMO/OEM訂單,爭取成為策略夥伴。
邦特雖專精製造,但他是臺灣第一家成功研發量產藥用軟袋的醫材公司,也是臺灣第一家投入研發、設計並引進全自動化機器生產安全型動靜脈內廔管穿刺針的公司,這種穿刺針是血液透析時必備、與迴路管搭配使用的,以往大多是從國外進口,精實的研發與製造能力也是讓邦特成為洗腎耗材市佔第一的量能。
近年來,邦特積極轉型投入高階醫材供應,正在與工研院生醫中心進行TPU材料加工技術開發,生產TPU體內導管外,同時尋求為國外大廠專業代工球囊導管、血管支架及胸瘤導管等高附加價值醫材。
⊕ 貝斯美德
銷售起家轉代工 專攻呼吸治療、外科引流固/液態矽橡膠
貝斯美德專攻呼吸治療、新生兒照護和外科引流產品的創新開發,提供從設計、開模、製造、組裝一條龍的OEM/ODM服務。
「特別是業界較冷門、生產門檻較高的矽膠技術,貝斯美德在液態矽橡膠、固態矽橡膠、矽膠擠出成型、塑膠射出成型、塑膠離心成型等領域,擁有專業的設備及技能。」總經理熊道存強調。
原先貝斯美德以醫材進口貿易為主,2000年設立研發單位,進行呼吸治療及麻醉治療的開發及研究,2年後便開始為美國客戶提供OEM/ODM服務。
此外,貝斯美德也擁有自有品牌產品,如人工甦醒球、動力式肌肉刺激器、噴霧杯組、流量型/容積型誘發性肺量計、氣道壓力計、CO2監測線、重複性噴霧杯、Peep Valve、尖峰吐氣流量計等,皆獲得美國FDA及歐盟CE認證,販售至60多國。今年更將推出為老人與兒童排痰需求設計的吐氣正壓振盪器產品。
貝斯美德總部位於新北五股、分別在嘉義與中國寧波設有工廠,目前正積極轉型往工業化4.0自動化製造,並於今年6月成立美國分公司,加深與國際客戶的鏈結。
⊕ 新廣業醫材
代工跨足品牌 全臺首創新生兒全矽膠柔軟鼻罩
新廣業醫材同樣為專注於麻醉、呼吸、急救、睡眠面罩與管路的專業製造商,擁有近30年液態矽膠及塑膠射出專業製造經驗,並開發出超過50種款式液態矽膠呼吸面罩,10年前跨入孩童矽膠呼吸面罩設計與生產。
更特別的是,新廣業醫材2017年時再跨足,開發出市場較小、成本高、產品開發困難且複雜的「新生兒液態矽膠鼻罩 NeoQ」,並已在2018年取得日本上市許可證,並銷售多國,包括日本、新加坡、馬來西亞、韓國、英國、阿根廷等。
該款鼻罩不僅由柔軟的全矽膠製成、透明度極高也方便醫護人員觀察新生兒狀況,因此甚至用在新加坡僅212公克、全球最小的早產兒上,獲得當地媒體報導。
新廣業醫材正於2020年開始擴建新廠,並積極往歐美市場佈局中。
⊕ 太平洋醫材(4126)
抽痰管全球市佔第二!開發製造、法規、取證CDMO服務一條龍
成立已42年的太平洋醫材,以塑膠等高分子聚合物材料製造為主,其主要產品多為一次性耗材產品,囊括醫院內使用的各種管、袋、瓶類,應用領域從急救、院內照護到手術、傷口引流、麻醉與呼吸治療等,甚至醫用氣體使用的主機、控制箱、負壓錶、各式接頭等都有製造,全品項多達600多款。
太醫目前主力產品為抽痰管,全球市占僅次於金百利(Kimberly-Clarke)佔據,排名第二。
其以跳脫傳統代工的概念,介入客戶的設計開發,與客戶成為合作夥伴,並能提供法規諮詢、上市取證等一條龍的CDMO服務,客戶跨全球80多國及地區。除了代工外,太醫自有品牌「PAHSCO」,也已在臺灣、中國及東南亞市場銷售。
電子產業
⊕ 豪展醫療科技(4735)
百靈、GE選定合作!攻遠距長照商機
豪展醫療科技是以生技、居家護理健康儀器為主的專業電子醫療器材研發、設計、製造公司,提供包括非接觸式額溫槍、紅外線額耳溫槍、...