食藥署新署長姜至剛，身兼腎臟科醫師、藥理與毒理學教授和法律碩士，被譽為臺灣繼林杰樑醫師後，下一位食品安全與毒理領域的發言人。面對藥品、醫材等生技醫療業態，姜至剛則期許自己成為一位積極溝通、有溫度的署長，在公私攜手協力之下，守護國人安全的同時，能帶領產業朝著強化藥品供應鏈韌性、加速創新療法研發、醫材法規接軌國際等目標前進。

撰文/吳培安

今年2月底，衛福部食品藥物管理署(簡稱食藥署)正式宣布新任署長，由臺灣大學醫學院毒理學研究所教授兼所長姜至剛接任！也是食藥署有史以來首位出任的「醫師」。

姜至剛同時具備學術專業及臨床實務經驗，是一位精通藥理、毒理學的腎臟科醫師，他也以臺灣食品安全管制及法執行(Law enforcement)之研究為題，獲得法學院碩士在職專班學位。

臺大醫院吳明賢院長在姜至剛的署長就職典禮上盛讚，「他是一位不可多得的三刀流人才！」

不僅如此，姜至剛在臺大任教期間，還擔任臺大副教務長、教學發展中心及數位學習中心主任等職，對溝通與教育懷抱極大的熱忱與使命感；他還出版專書《毒道之處》、於線上課程和傳播節目分享專業見解，被推崇為臺灣食品安全領域的發言人。

生技醫藥產業也不禁好奇，這位讓人眼睛為之一亮的醫師教授來擔任新署長，將為臺灣的新藥、再生醫療、醫療器材等領域，帶來什麼樣的新局面？

希望建立「有溫度」的法規監管環境

走進食藥署辦公室，在媒體上形象沉穩內斂的姜至剛，見面卻總是笑臉迎人。他回想，當初接到擔任下一任署長的消息時，第一件開始做的事情，就是「溝通」。

姜至剛馬不停蹄地與國內生技醫療產業的公協會展開對談，行事曆滿滿地都是會議，為的就是儘速盤點食品、生技製藥、醫材與化粧品產業的意見，以及推動永續政策所需要的資源。

「我在醫界待了很久、人脈很廣，希望透過深度交流溝通，化解誤解與隔閡，大家不分黨派勢力，一起來守護民眾健康。」

他認為，高度尊重專業審查外，也必須考量科學以外其他的要素。

「食藥署龐大且多樣化的業務，不能只靠食藥署，一定需要仰賴公私協力，帶領食藥署團隊一起在食品、藥品、醫材、化粧品上往前走，一面把民眾的需求照顧好，一面帶臺灣打國際盃。」姜至剛說。

「臺灣的業者其實很願意溝通，我們會建立暢通的管道，希望這些交流能讓制訂出來的規定是有溫度的，而不是冷冰冰的。」

強化藥品供應韌性 確保「必要藥品清單」供應穩定

特別在疫情發生後，食藥署除了守護民眾用藥安全，也相當重視藥品供應鏈韌性。

為保障民眾用藥權益，《藥事法》在2015年12月增訂第27條之2規定，並參照世界衛生組織(WHO)的必要藥品清單，於2016年12月制定出涵蓋311項藥品的臺灣版「必要藥品清單」。

根據該清單，《藥事法》要求持有必要藥品許可證的藥商，如果無法繼續製造、輸入或不足供應該藥品之虞時，應至少於6個月前向中央主管機關通報，以強化藥商預先通報的責任及必要藥品供應不足之虞時的因應機制。

姜至剛表示，《藥事法》在今年2月10月公告的最新必要藥品清單來到584項，以更符合我國臨床需求。

這些藥品除了參考WHO必要藥品清單架構，也與實際參考衛福部健保署特殊藥品清單、國內疾病治療指引、國內相關公協會及醫學會建議、曾向衛福部通報，並於國內發生不足供應之藥品，及其他經衛福部審酌認定的藥品。

此外，...