NIH藍圖計畫進展最快項目

仁新醫藥LBS-008為全球唯一乾性AMD口服新藥

撰文環球生技
日期2018-06-05
仁新醫藥以黑馬之姿,在國際新藥舞臺上快速竄起,圖為仁新2位創辦人林雨新(左三)、王正琪(右三)與研發團隊合影。(圖/仁新醫藥提供)
成軍僅2年的仁新醫藥,開發中的LBS-008累積8年以上嚴謹、高規格的臨床前試驗數據資料,包括多次大、小動物試驗研究。這些試驗皆由NIH花錢出力主導進行,並和哥倫比亞大學共同開發,最後於2016年間,打破哥大授權紀錄,來自臺灣的林雨新團隊僅以4個月時間打敗其他跨國藥廠,取得LBS-008全球獨家授權與全球專利保護。

撰文/楊淑慧


迄今,全球針對乾性老年性黃斑部病變(age-related macular degeneration,簡稱AMD)的藥物並不多見,仁新醫藥開發中的LBS-008一次集結美國國家生醫研發殿堂-國家衛生研究院(NIH)、以及頂尖醫學院-哥倫比亞大學共同開發,並由NIH主導即將於今年下半年正式展開一期臨床試驗。

由於LBS-008是目前已知首款乾性AMD新藥,且是唯一的口服藥物,國際醫藥市場都對LBS-008引頸期盼。

成立短短2年的仁新醫藥,創下臺灣新藥史上難得一見的強大跨國研發軍師聯盟,如此閃亮崛起,其後續發展倍受全球矚目與期待。

NIH藍圖計畫進度最快項目

「即使國際大藥廠都不見得能做到如此高標規格。」與NIH的合作,讓仁新2位創辦人林雨新、王正琪大開眼界。

「令人折服、敬佩的,不是藥理病理機轉等專業知識,而是做試驗研究的紮實、嚴謹流程與尊重的態度。」林雨新說。

林雨新現任仁新醫藥董事長,他進一步表示,原發明來自哥倫比亞大學的LBS-008,挾其卓越的藥物作用機轉深具開發潛力,2010年被NIH相中納入藍圖計劃(Blue Print),由NIH接手主導,與哥大共同開發。

藍圖計畫不同於NIH的一般補助。藍圖計畫本身形同一個虛擬藥物開發機構,由NIH主導藥物或療法開發,並且偕同國際業界專家從藥物發現做到第一期臨床試驗。NIH不只投入經費全額補助,更傾力投入世界權威專家及業界資源。

目前,LBS-008是NIH藍圖計畫中,進度最快的專案。

在仁新License in前,LBS-008已經歷經超過500顆化合物的藥理試驗,把所有與LBS-008相關的作用機轉全部篩過一遍,每個試驗必須不斷地驗證再驗證,並且出具報告。不僅如此,所有的試驗流程與報告,必須經過NIH旗下15個中心同步進行支援及審查通過。

「當時哥大拿了2~3個同樣是AMD的藥物參加評選,NIH審核最後只看上...