再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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BCG全球50大創新公司 生醫相關產業來勢洶洶

2015-12-09/環球生技
波士頓管理顧問公司(BostonConsultingGroup,BCG)於12月2日公佈2015年全球50大創新公司排名，其中生技醫藥產業分別有GileadSciences(第8名)Bayer(第11名)、Biogen(第17名)、Johnson&Johnson(第20名)、Amgen(第24名)、Roche(第39名)、Medtronic(第42名)、Pfizer(第44名)上榜。BCG...
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基因組編輯國際峰會 聚焦技術與衍生問題

2015-12-08/環球生技
由中國科學院、美國國家科學院(NAS)、美國國家醫學院(IOM)及英國皇家學會(RS)聯合主辦的「基因組編輯國際峰會」(InternationalSummitonHumanGeneEditing)於12月1日至3日在美國華盛頓特區舉行，來自全球20多國的基因領域專家齊聚，探討基因編輯技術與其帶來的安全、法律與倫理等問題。CRISPR-Cas9是目前多數科學家採用的技術，具快速、簡便與成本低等優勢，...
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歌禮獲高盛2,000萬美元投資 或將加速C肝新藥研發

2015-12-07/環球生技
以開發C肝用藥為主力的中國藥廠－歌禮生物於12月3日宣布，跨國銀行控股集團高盛(GoldmanSachs)已投資該公司2,000萬美元。這是繼獲得康橋資本、天士力與蘭亭資本共同出資3,500萬美元後，歌禮於2個月內完成的第二次融資。歌禮創始人兼CEO吳勁梓表示，此次募集資金將用於加強團隊研發能力、擴張團隊，並拓展產品線。歌禮以2項直接抗病毒藥物(DAA)ASC08與ASC16為核心，擁有三聯組合療...
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中國醫藥行業最大盛會 全國藥交會廈門隆重登場

2015-12-06/環球生技
12月2日至4日，中國全國藥品交易會(PharmChina)、國際保健博覽會與健康營養博覽會共同於廈門舉行，合計逾3,000家廠商參會，範圍涵蓋藥品、保健品、醫療器材與醫學美容產品等，堪稱中國醫藥產業最大盛會。此次展會與往年相比，除延續設置以加強連鎖藥店與工業企業間合作的「藥店採購經理俱樂部」、開闢「藥店採購對接區」、為民眾設計的展會參觀路線「發現之旅」，以及最受歡迎的明星產品票選外，更增加了官方...
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基因編輯改造致病基因 瘧疾可望絕跡

2015-12-03/環球生技
加州大學研究團隊利用基因編輯技術CRISPR培育出基改蚊子，使牠們帶有避免瘧疾傳播的基因，在野外與其他種類的蚊子交配後，會產下無法傳播疾病的後代。世界衛生組織(WHO)估計，2015年全球有2億1,400萬起瘧疾病例，其中在撒哈拉沙漠以南的非洲地區占全球瘧疾死亡人數的91%。加州大學研究人員將抗瘧疾的基因植入史帝芬塞瘧蚊(Anophelesstephensimosquito)生殖細胞，改造其基因組...
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人造組織一大進展 細胞培養人工聲帶成功

2015-12-03/環球生技
威斯康辛大學麥迪遜分校研究團隊成功培育出可發聲的人工聲帶，並可發出聲音，其研究結果刊登於11月18日《ScienceTranslationalMedicine》。聲帶是人類發聲的構造，包含肌肉、軟骨、彈性膜及韌帶，聲帶組織須具有彈性並靠快速開合振動產生聲音。研究團隊從捐贈者取得纖維母細胞與表皮細胞，將分離純化後的細胞放入立體膠原支架中進行培養。2周後培養的細胞已有類似組織的性質，經由測試發現，細胞...
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Google攜手AHA 探索心臟病新療法

2015-11-16/環球生技
Alphabet旗下的GoogleLifeSciences近來在生命科學領域動作頻頻，繼與Novartis、Sanofi等國際藥廠在不同疾病領域合作後，於日前宣布，將與美國心臟學會（AmericanHeartAssociation,AHA）合作，共同研究從心臟病成因、治療到預防的新方法。GoogleLifeSciences執行長AndrewConrad指出，該公司在感測器、數據分析與人工智慧具備的...
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智擎 今年EPS衝6元

2015-11-15/新聞中心
智擎（4162）今年前3季每股獲利4.18元，為少數有獲利的新藥公司，今年底胰臟癌新藥還有機會取得歐、亞國家開發里程授權金，上周五在生技股領軍下，股價也同步大漲8.5元，以206元作收，成交量為3,090張。智擎胰臟癌新藥MM-398連續獲得美國、台灣藥證，最快今年底還有機會取得歐、亞國家開發里程授權金3,500萬美元，全年EPS上看6元以上；此外，2016～2018年陸續有1.3億美元銷售里程授...
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全球新聞 大陸生技

台灣新藥搶進 大陸審批加速

2015-11-14/新聞中心
馬習會後兩岸交流，杭台會搶頭香！由杭州市政府主辦「2015杭台健康產業發展推進會」登場，杏輝集團董事長李志文表示，大陸的生物醫藥健康產業市場達8兆人民幣，且44號文件新藥審批也加速，集團規劃至少有2～3個新藥將進軍中國，而天然植物（中草藥）的布局也會更積極。 杭州市余杭區人民政府區長朱華表示，大健康產業已成趨勢，首次主辦的杭台健康產業發展推進會，就是希望能結合兩岸雙方此領域的優勢，互相合作，而且杭...
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歐盟新政限制基因檢測設備 恐阻礙疾病研究

2015-11-05/環球生技
近期，最新歐規草案通過限制特定醫療設備的使用，也間接限制了基因檢測的執行，業界推測，這類法規可能會減少未來基因檢測的應用領域。基因檢測是指通過實驗方法來檢查個人基因，藉以用來診斷遺傳性疾病、掃描產生特定疾病的風險、幫助選擇治療方法或評估治療反應。通常是透過血液或組織樣本進行檢測，再根據結果進行討論諮詢。根據英國醫學研究理事會，歐盟對基因檢測的擔憂導致許多醫療設備的製造和銷售規則被改寫，包括體外診斷...
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力拚明年Q3 獲美藥證 中裕愛滋新藥盼明年底上市

2015-11-04/環球生技
中裕新藥(4147)將於11月23日上櫃，該公司研發中愛滋新藥TM-355（靜脈注射）正在進行小規模的臨床三期試驗，預計明年第二季告一段落，力拚明年第三季獲美國FDA藥證。執行長張念原表示，TM-355於明年底上市，以搶下10%市佔率為目標。而TM-355（皮下注射）已進入臨床二期試驗，只要靜脈注射獲得藥證，即能展開三期臨床。由於產品相同，預估僅需進行10-15名患者的小型臨床試驗，可望在靜脈注射...
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聯生藥抗單純皰疹病毒新藥 獲TFDA核准一期臨床試驗

2015-11-03/環球生技
聯生藥（6471）於11月2日宣布，旗下抗單純皰疹病毒單株抗體新藥UB-621，已獲TFDA核准進行一期臨床試驗。聯生藥表示，UB-621是針對單純皰疹病毒上的gD表面醣蛋白所開發之標靶生物製劑，同時為全球唯一抗單純皰疹病毒單株抗體新藥。藉由與gD表面醣蛋白結合，進而阻斷病毒感染人體細胞，且UB-621已經體外實驗數據證明，對單純皰疹病毒具高親和力與結合專一性。聯生藥指出，全球人口約八成感染單純皰...

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