再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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國光新冠疫苗量產團隊 喜康生技入列；台康乳癌生物相似藥第三階段授權里程碑達標

2020-09-11/記者 劉端雅
1.國光新冠疫苗量產團隊喜康生技入列今（11）日，國光生技公司（4142）宣布，與喜康生技簽署生產服務合約(MasterServiceAgreement)。國光生技表示，為配合政府防疫需求，確保臺灣優先，全力尋求新冠疫苗原液量產合作夥伴。同時藉此契機建立國產疫苗上下游產業鏈，為臺灣生技產業走向國際化奠定基礎。2.台康乳癌生物相似藥第三階段授權里程碑達標今（11）日，台康生技(6589)宣布，其乳癌...
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TBF 生醫研發六年有成 13位科學家超過200篇國際論文

2020-09-11/記者 彭梓涵
今(11)日，2020台灣生技醫藥發展基金會(TBF)於台大醫學院舉辦了一年一度的講座發表會，由基金會董事長楊泮池院士主持，並帶領13位國內頂尖生技學者，分別針對包括：免疫療法、癌症生物學、生醫工程、再生醫學、組織醫學、藥物開發等生物科技領域，發表其研究最新成果，今年也特別針對COVID-19研究進行分享。基金會董事長楊泮池致詞表示，基金會自2013年成立以來，目的是希望藉民間力量，籌措基金培育人...
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林口新創園國際創業家大賽結果出爐！好孕行生醫、康統醫學科技獲MedTech創業獎；萊鎂醫iNAP One安鎂負壓式睡眠呼吸治療裝置 出貨德國

2020-09-11/記者 劉端雅
1．林口新創園國際創業家大賽結果出爐！好孕行生醫、康統醫學科技獲MedTech創業獎近（9）日，由林口新創園、數位經濟暨產業發展協會（DTA）、以色列最大的創業加速器MassChallengeIsrael共同舉辦的「林口新創園國際創業家大賽StartupTerraceGlobalHack2020」競賽結果出爐，以AI進行生理資訊量測的鉅怡智慧、擁有AIOT跨設備直聯資料傳輸存取技術的桓竑智聯，獲得...
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氣喘

FDA批准GSK吸入型氣喘新藥強攻市場 一天一次同時治療氣喘、COPD

2020-09-11/記者 吳培安
美國時間10日，FDA批准了葛蘭素史克(GSK)的吸入型藥物TrelegyEllipta，用於18歲以上氣喘患者的治療，成為在美國首款獲批，一天使用一次、同時可治療氣喘及慢性阻塞性肺病(COPD)的吸入式療法。TrelegyEllipta混合了消炎成分fluticasonefuroate，以及呼吸道暢通成分vilanterol、umeclidinium。該藥在三年前取得COPD適應症的核可，而氣喘...
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默克6500萬美元擴張ADC在美規模化生產

2020-09-11/記者 吳培安
美國時間9日，默克集團(MerckKGaA)生命科學事業體宣布，將投資5900萬歐元(約6500萬美元)興建新工廠，以擴張其強效藥理活性成分(HPAPI)，以及抗體藥物複合體(ADCs)的大規模生產，預計選址在美國威斯康辛州麥迪遜城(Madison,Wisconsin)的ADC強效材料工廠附近，並在2022年中完成。默克於新聞稿中表示，此次擴張將建立單位數奈克(single-digitnanogr...
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Intra-Cellular新藥CAPLYTA躁鬱症臨床3期成果積極 有望成為新一代非典型抗精神病明星藥物

2020-09-11/記者 李林璦
美國時間9日，中樞神經系統疾病的製藥公司Intra-CellularTherapeutics宣布，以新藥CAPLYTA(lumateperone)做為鋰鹽(Lithium)或Valproate輔助治療，重鬱症中第一型與第二型雙極性疾患(BipolarIdisorders&BipolarIIdisorder)的臨床3期試驗成果積極，達到改善抑鬱的主要及次要臨床終點，預計今年年底或明年年初向F...
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FDA警告：羅氏PD-L1抑制劑聯合療法 三陰性乳癌效果不佳；OncoImmune完成5600萬美元募資 衝刺新冠細胞因子風暴治療試驗

2020-09-10/環球生技
《臺灣》臺灣神經科學家首次成立聯盟促腦庫成立、推跨領域神經科研發展今(10)日，在國內16個腦神經科學相關學會合作下，「台灣神經科學聯盟」正式宣布成立，並於中研院生物醫學科學所舉辦聯盟成立大會，期望促進基礎研究端與臨床端的交流，及跨領域腦科學的研究；會中也再次倡議「臺灣腦庫」應建立完備，助力本土腦疾病治療與研究。《臺灣》智慧醫療結合防疫產業國際醫療暨健康照護展10月登場今(10日)，外貿協會舉辦「...
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臺灣神經科學家首次成立聯盟 促腦庫成立、推跨領域神經科研發展

2020-09-10/記者 巫芝岳
今(10)日，在國內16個腦神經科學相關學會合作下，「台灣神經科學聯盟」正式宣布成立，並於中研院生物醫學科學所舉辦聯盟成立大會，期望促進基礎研究端與臨床端的交流，及跨領域腦科學的研究；會中也再次倡議「臺灣腦庫」應建立完備，助力本土腦疾病治療與研究。孫以瀚致詞表示，支持本次聯盟成立的科技部「台灣腦科技發展及國際躍升計畫」是促進各領域間交流與合作為目的(攝影/巫芝岳)中研院特聘研究員孫以瀚首先致詞表示...
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Recursion 攜手拜耳AI探索纖維化疾病新療法 D輪獲2.39億美元

2020-09-10/記者 劉端雅
美國時間9日，美國新創公司RecursionPharmaceuticals宣布，完成2.39億美元的D輪募資，以推進其藥物發現平台和產品線的發展。同時與領投該募資的德國拜耳（Bayer）達成長期合作協議，利用Recursion的藥物發現平台，以協助拜耳開發肺、心臟、腎臟等多種纖維化疾病的新療法。這次募資超額認購，除了拜耳領投之外，其他投資者包括：CasdinCapital、CatalioCapit...
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智慧醫療結合防疫產業 國際醫療暨健康照護展10月登場

2020-09-10/記者 吳培安
今(10日)，外貿協會舉辦「台灣國際醫療暨健康照護展」會前說明會，預告今年10月15日至17日於南港展覽2館舉辦的年度醫療科技盛會。今年的展會將以「防疫產業生態系」及「智慧醫療」為兩大主軸，搭配多項虛實整合活動，展示臺灣醫療產業能量，並協助業者持續接軌國際、開發商機。外貿協會祕書長葉明水首先致詞。他表示，本次展會聚焦在整體健康的醫療服務產業，著重在醫療器材與智慧醫療，今年特別設立了防疫國家館，更在...
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富禾生醫免疫細胞培養技術 取得臺灣、中國專利

2020-09-10/記者 吳培安
今(10)日，富禾生醫(FullHopeBiomedicalCo.,Ltd.)宣布，其獨特之免疫細胞培養技術，已於2020年8月以「經修飾之自然殺手T細胞、醫藥組合物及其用途」註冊，並取得臺灣、中國專利。衛福部統計，近十年臺灣罹患自體免疫疾病的人數逐年增加。隨著生活型態的改變，現代人生活壓力大，再加上可能的先天性遺傳缺陷、後天環境汙染等影響，受自體免疫疾病所苦的患者逐年上升。而自體免疫疾病的治療，...
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默沙東15價肺炎鏈球菌疫苗 3期試驗結果積極 年底提交FDA許可申請

2020-09-10/記者 彭梓涵
美國時間10日，默沙東(MSD)宣布，正在研發用於預防成人、兒童肺炎鏈球菌感染之15價肺炎鏈球菌結合物疫苗V114，在兩項評估其安全性、耐受性與免疫原性(immunogenicity)的3期試驗中，皆達到主要目標。年底前將先從FDA開始，提出許可申請，再擴展至全球其它監管機構。默沙東表示，關鍵性PNEU-AGE試驗，招募1205名50歲以上的健康受試者，隨機進行單次肌肉注射V114或輝瑞(Pfiz...

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