再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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《NEJM》Amylyx漸凍人新藥 後期試驗成果積極

2020-09-03/記者 巫芝岳
近日，美國麻州製藥公司AmylyxPharmaceuticals宣布，其所開發的肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS)候選藥物AMX0035，臨床2/3期試驗成果積極，顯示可有效減緩患者神經系統的退化，結果於3日發表於頂尖醫學期刊《NEJM》中。在該項多中心、隨機、雙盲試驗中，共有137位ALS患者被分配接受AMX0035(89人)或安慰劑(48人)，並以國際通用的ALS功能評估量表ALSRFS-R分數...
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高階醫材

全球最高解析非侵入活體光學斷層掃描儀 安盟ApolloVue® S100獲FDA認證

2020-09-03/記者 劉端雅
今(3)日，安盟生技宣布，其開發的非侵入式高解析活體光學同調斷層掃描儀(OpticalCoherenceTomography，OCT)ApolloVue®S100影像系統，獲得美國FDA二類醫材認證，比預計快了3個月，將正式進軍國際。ApolloVue®S100影像系統鎖定皮膚疾病（如皮膚癌）與皮膚照護應用，在今年6月11日向美國FDA送件申請510(k)醫療器材上市許可，當初原預...
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Compass提交納斯達克IPO 開發迷幻蘑菇成分抗憂鬱療法

2020-09-03/記者 吳培安
美國時間2日，致力將迷幻蘑菇活性成分裸蓋菇素(psilocybin)、用於憂鬱症治療開發的英國生技公司CompassPathways，宣布提交納斯達克IPO書面申請，以期推進候選療法COMP360的臨床2b期試驗。今年4月，Compass完成8千萬美元的B輪募資，其募資成績已累計超過1億美元。Compass表示，希望透過登板募得兩倍的資金，用於支持其進行中的難治型憂鬱症(treatment-res...
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台灣再添獨步全球之候選新冠疫苗！ 中研院與先知生技成功開發100%免疫保護疫苗ASD25X-RBD

2020-09-03/記者 王柏豪
台灣防疫利器再添獨步全球之候選疫苗！全福生技子公司英屬開曼群島商先知生物科技公司今宣布，先知公司與中央研究院生物醫學科學研究所陶秘華研究員及其團隊，成功開發ASD25X新冠病毒RBD次單位蛋白候選疫苗，並完成活病毒動物攻毒測試。凡接受疫苗之動物，於使用活病毒測試時，均得到100%免疫保護，成功完成動物模型攻毒測試。新冠病毒候選疫苗ASD25X不僅得以100%產生高效價之抗體免疫保護效果，使所有接受...
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敏成祭出三支箭策略 盼成PPE產業鏈龍頭

2020-09-02/記者 李林璦
今(2)日，盛弘醫藥集團(8403)與敏成(4431)一同舉辦法人說明會，會中指出盛弘醫藥集團在打造健檢2.0、診所藥品供應電子商務平台，建構社區智慧藥局。此外，身為口罩抗疫國家隊的敏成，也祭出三支箭策略，將站穩熔噴布產業龍頭，除供應國內外，也將輸出成功模式，積極協助各國建立自身個人防護裝備(PersonalProtectiveEquipment,PPE)產業鏈。 盛弘醫藥發言人何偉光表示，盛弘醫...
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GSK/Vir 新冠單株抗體治療 2/3期試驗啟動、賽諾菲IL-6抑制劑治療新冠過度免疫反應 3期試驗未能達主要終點

2020-09-02/環球生技
《臺灣》《2020BTC會議》議題三：以精準健康翻轉產業創新研華科技董事長劉克振：盼政府助力以「台積電模式」推動臺灣智慧醫療產業 臺灣藥品行銷暨管理協會名譽理事長吳力人：新創成功關鍵資金不斷鏈、臨床不拖延、符合關鍵利益期待安克生醫副董事長暨總經理李伊俐：創新醫材落地後才是挑戰盼政府帶頭落實國產國用農委會副主任委員陳駿季：完備臨床前CRO研究平台農業跨域加值生醫發展經濟部技術處代理處長林德生：新藥條...
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產業新格局 引進聰明資金、扶植生態系、供應鏈國家化

2020-09-02/環球生技
今(2)日上午登場的2020行政院生技產業策略諮議委員會議（BioTaiwanCommittee,BTC）綜合討論中，在經濟部常務次長林全能主持下，邀請到財政部賦稅署署長許慈美、金管會證期局主任秘書高晶萍、經濟部工業局副局長楊志清，及四位海外BTC委員–孔繁建、林秋雄、張幼翔、楊育民，以視訊連線方式與上午場的講者對談。財政部賦稅署署長許慈美表示，臺灣租稅負擔率算是最低的國家，具有優勢。...
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《Nature》子刊：澳洲研究 蜜蜂毒液胜肽可殺死三陰性乳癌細胞

2020-09-02/記者 吳培安
昨(1)日，澳洲哈里·珀金斯醫學研究所(HarryPerkinsInstituteofMedicalResearch)研究團隊，發現蜜蜂毒液中的蜂毒肽(melittin)成分在細胞實驗具有抗癌效果，可用於HER2過度表現型乳癌以及三陰性乳癌(triple-negativebreastcancer)等最具侵略性的乳癌。此研究發表在《NaturePrecisionOncology》。由哈...
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吉利德與Jounce簽署8億美元癌症免疫療法協議

2020-09-02/環球生技
美國時間1日，吉利德科學公司（GileadSciences）宣布與免疫療法公司JounceTherapeutic達成開發癌症免疫療法和預測性生物標記的協議，吉利德將獲得JTX-1811計畫獨家開發權。消息一出，Jounce股價上漲70％。根據協議，Jounce將獲得8500萬美元的預付款、3500萬美元的股權投資、以及未來6.85億美元的商業里程碑金。JTX-1811為一種單株抗體，設計用於選擇性...
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陳駿季：完備臨床前CRO研究平台 農業跨域加值生醫發展

2020-09-02/記者 巫芝岳
農委會副主任委員陳駿季，則從台灣農業生技的發展體系，以「跨域合作引領農業科技產業創新」為題，分享農業如何突破過去勞力密集印象，並透過科技改革的同時，甚至能助益生醫產業的發展。陳駿季表示，隨著經濟發展程度改變，消費者需求變化，也跟著促進了農業發展。過去大家要求吃得飽，但到最近幾年，國人更強調吃得安全、吃得健康。隨著科技發展，農委會自2017年起，也在科技會報辦公室的支持下開始發展智慧新農業。其主軸是...
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吳力人：新創成功關鍵 資金不斷鏈、臨床不拖延、符合關鍵利益期待

2020-09-02/記者 李林璦
臺灣藥品行銷暨管理協會名譽理事長吳力人以「由國際視野談國內生醫產業之布局策略」，利用其幾十年於跨國大藥廠經驗，以生技製藥角度來看精準健康翻轉產業創新之布局策略，並從全球生技聚焦之轉移，談到在精準健康驅動下，生醫產業跨域合作的大趨勢。自美國國會於2016年12月通過《21世紀治癒法案》（21stCenturyCuresAct），全球生醫研發就導向針對寡眾患者藥品進行開發，癌症免疫療法、再生醫療、精準...
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BTC BTC2020 健康餘命 平均餘命 林德生 經濟部技術處 新藥條例

林德生：新藥條例增修五大內容 生技產業轉型精準健康先行

2020-09-02/記者 彭梓涵
經濟部技術代理處長林德生以「臺灣發展精準健康產業之優勢及國際合作推動」為題分享，他表示高齡化趨勢下，健康餘命的提升已是各國重要政策，隨著醫療發展，平均餘命(2020/80.4歲)與健康餘命都（2020/71.8歲）明顯增加，但兩者間落差也逐年加大。近年，精準產業蓄勢待發，該趨勢正是以提升健康餘命、推動跨域合作、整合多元數據為主。他表示，這些趨勢會架構在數據來源與整合上。根據國際資料公司統計，過去短...

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