再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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劉克振：盼政府助力 以「台積電模式」推動台灣智慧醫療產業

2020-09-02/記者 巫芝岳
研華科技董事長劉克振，以在智慧醫療領域已投入10年以上的ICT產業角色，分享對台灣發展精準健康的建言。劉克振期許能夠透過由政府投入資金、法人投入人才的「台積電模式」，來助力台灣智慧醫療成長。劉克振首先表示，發展智慧醫療時，除了相關軟體與硬體的研發外，由於醫界個科別間「隔行如隔山」，因此各專業領域的「domainknow-how」相當重要。他因此強調，「在第三波數位革命—AioT落地，也...
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李伊俐：創新醫材落地後才是挑戰 盼政府帶頭落實國產國用

2020-09-02/記者 吳培安
安克生醫副董事長暨總經理李伊俐，以安克生醫為例說明創新醫材公司面臨的機會與挑戰，以及對政府扶持創新醫材的期許。她指出，醫療AI在國際上有四大挑戰：臨床、法規、科學、業務與行銷。臺灣大多數創新醫材公司，大多還在如何通過臨床驗證、獲得法規認證的階段，一開始也會將目光放在科學和法規上。但在順利商品化之後，如何和醫院的醫療AI整合，以及如何貼近使用者經驗，在臨床場域產生價值，是相當大的挑戰。產品落地之後，...
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美國肯大研究 活化治療性TREM2 有望成為阿茲海默症新療法

2020-09-02/記者 王棋祺
近(25)日，美國肯塔基大學Sanders-Brown高齡研究中心 (UniversityofKentucky’sSanders-BrownCenteronAging,SBCoA)，研究一種可能治療阿茲海默症的新方法，希望透過活化治療性TREM2，來改善澱粉樣β蛋白(amyloid-beta)沉積，並改變人們對於5XFAD澱粉樣沉積模型的認知。這項研究已經發表在《 Journ...
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全球首款幼童用胰島素幫浦 美敦力MiniMed 770G獲批

2020-09-01/記者 巫芝岳
美國時間8月31日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准美敦力(Medtronic)所開發的，專供2至6歲第一型糖尿病兒童使用的胰島素幫浦「MiniMed 770GSystem」，此為目前首款獲批用於6歲以下兒童的胰島素幫浦。美敦力已有多款胰島素幫浦獲批，本次獲批的770GSystem，是根據先前藍牙版本的670GSystem進行調整而成。具有藍芽功能的670GSystem，獲批用於7歲以上患者，...
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AZ、牛津新冠疫苗啟動美國三萬人臨床試驗；德必碁獲美FDA新冠抗體檢驗試劑EUA、行政院BTC會議首日演講紀實

2020-09-01/環球生技
《美國》AZ、牛津新冠疫苗啟動美國三萬人臨床試驗今(1)日，據《彭博社》報導，阿斯特捷利康(AstraZeneca)與英國牛津大學合作的新冠病毒疫苗，將啟動在美國的三萬名成人大規模臨床試驗；此外，英國的臨床試驗也進入最終階段，初步結果預計最快在下個月出爐，是歐美國家目前進展最快的新冠病毒候選疫苗。 《臺灣》德必碁獲美FDA新冠抗體檢驗試劑EUA今(1)日，基亞(3176)子公司德必碁宣布，旗下新...
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國發會：六大產業共通問題——人才、資金、法規

2020-09-01/環球生技
今(1)日，2020行政院生技產業策略諮議委員會議(BioTaiwanCommittee,BTC)，下午第二場議題「完善精準健康產業基盤」綜合討論中，邀請國發會副主任委員鄭貞茂，與下午場的講者及線上、現場BTC委員等人對談。國家發展委員會副主任委員鄭貞茂表示，自總統蔡英文提出六大核心戰略產業後，國發會就持續以總統幕僚角色輔佐，也持續看見六大產業共通的三大問題：人才、資金與法規，他也報告了在這些問題...
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郭沛恩 精準醫學 2020BTC BTC BTC2020 TPMI

郭沛恩：建構臺灣精準醫學基因平台 作為全球漢人數據研究

2020-09-01/記者 彭梓涵
中研院生醫所郭沛恩所長以「臺灣精準醫學計畫(TPMI)」為題分享，TPMI為中央研究院與全臺各大醫院共同合作執行的基因體臨床研究計畫。他表示，人口高齡化造成慢性病患人數與日俱增，常見的疾病發生往往是受遺傳、環境、生活型態影響，基因分析也變成疾病風險預測重要步驟之一，全球各國也陸續推動並發展精準醫療。他表示，臺灣有許多推動精準醫療的優勢，包括：族群一致性高、健全的健保制度、完善的醫療紀錄等。臺灣精準...
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洪偉淦: 醫療產業駭客網路攻擊日益嚴峻

2020-09-01/記者 劉端雅
趨勢科技總經理洪偉淦，以「生醫產業所面臨的資安態勢」為專題演講。他首先指出，針對生醫產業的網絡威脅，已經是進行式了。根據SafeAtLas的數據顯示，估計2019年全球醫療產業因資安事件的損失高達250億美元，這些損失來自勒索病毒（利用資料加密之後來進行勒索，最早發生在2016年）。醫院因為涉及醫療危機而支付贖金，因此，駭客認為勒索醫療產業是一項有利可圖的生意，這導致後來各個國家也發生類似網絡威脅...
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薛瑞元：商業模式臺精準醫療產業一大挑戰

2020-09-01/記者 李林璦
衛生福利部新任次長薛瑞元以「建構以需求為導向之健康大數據平臺」為題，與大家分享衛福部目前在精準健康的布局與未來挑戰。薛瑞元首先指出，從末端的消費者監測與照護追蹤，回溯到臨床診斷與治療服務、資料交換與鏈結、醫療資訊等，都是健康大數據的應用，其中重點在於「發展出來的產品要賣給誰？」，簡單地說就是商業策略，是臺灣目前精準醫療產業發展上的挑戰。薛瑞元表示，這些產品提供對象有兩個，一邊是醫療產業(BtoB)...
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Jim Weatherall: AI應用於新藥研發 臺灣發展有利基

2020-09-01/記者 巫芝岳
阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)全球副總裁JimWeatherall以視訊連線方式，分享關於如何將數據科學與人工智慧(AI)，用於加速藥廠研發的議題。Weatherall表示，在健康、醫學領域，AI不論在產品研發或收集數據上，都有很大的應用潛能。他也指出，儲存數據的中央單位，必須以統一的格式儲存，同時還要能確保數據的隱私安全。Weatherall進一步分享了AZ如何在醫藥產品的完整生命...
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邱麗孟：NVIDIA攜手臺醫院 加速實現精準醫學平台

2020-09-01/記者 吳培安
NVIDIA全球副總裁暨臺灣區總經理邱麗孟，以NVIDIA的AI平台在精準健康中的應用實現為題演講。邱麗孟表示，NVIDIA以其醫學用平台「CLARA」為基礎，目前正以醫學影像的預訓練模型(Pre-trainedmodel)註記功能、加速基因體的次世代定序(NGS)速度、機器人辨識溝通AI為三大發展標的。首先是醫學影像的註記，邱麗孟指出，註記常常花掉醫師太多時間，因此NVIDIA針對許多不同疾病提...
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陳華鍵：從醫療大數據分析出發 減少醫療浪費

2020-09-01/記者 彭梓涵
行動基因執行長陳華鍵，以「運用醫療健康資料創造新價值」為題分享，他表示，全球各個財政最大支出的一塊即及是國家醫療保健，增加的速度比GDP成長還快。美國2018年醫療支出超過超過3兆六千億美元，占GDP17%，每人平均支出約一萬美元；臺灣則是支出約一兆兩千億臺幣。這樣的開銷是我們期待的嗎？他表示，美國2019年就有20-25%被定義為浪費，從中可以發現，比較多的浪費是在與行政管理、被濫用的檢測上。因...

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