再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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憂鬱症 心理健康 產業報告教室

憂鬱症2030年成全球第一大疾病 預防、量化客觀診斷、創新治療為關鍵

2020-08-19/記者 李林璦
20:34:49臺灣2018年精神疾病患者多達273萬人，隨著高齡社會、新冠肺炎疫情的衝擊，失智症、憂鬱症人數越來越多。今(19)，由生物技術開發中心、南港生技育成中心、環球生技月刊主辦之系列產業報告教室，邀請多位國內外專家一同分享，如何從預防、診斷到藥品有效整合精神疾病產業鏈。 InformaPharmaIntelligence首席顧問蕭鳳鳴InformaPharmaIntelligence首席...
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藥華藥P1101瑞典上市 上看數億歐元市場；禮來10億美元攜手信達生物 開發免疫檢查點抑制劑

2020-08-19/記者 巫芝岳
《台灣、歐盟》藥華藥P1101瑞典上市上看數億歐元市場今(19)日，藥華藥(6446)宣布，其新藥P1101(Ropeginterferonalfa-2b)於瑞典上市，可用於治療適應症為真性紅血球增多症(PolycythemiaVera,PV)，250mcg(μg)/0.5mL在瑞典之藥價約2,400歐元。法人指出，瑞典PV病人數約3,000人，患者每人每年費用約10餘萬歐元，單瑞典即上看數...
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《Nature》子刊：流感病毒可經空氣、灰塵、纖維傳播

2020-08-19/記者 劉端雅
近（18）日，加州大學戴維斯分校（UniversityofCalifornia,Davis）和紐約西奈山伊坎醫學院（IcahnSchoolofMedicineatMountSinai）的最新研究指出，流感病毒可透過空氣、灰塵、纖維和其他微顆粒等途徑傳播。該研究發表在《NatureCommunications》。這有助了解冠狀病毒和流感爆發的原因。研究團隊為了觀察微小的非呼吸性顆粒（亦稱氣溶膠aer...
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《Nature》子刊：新基因療法去除至少九成潛伏性皰疹病毒HSV1

2020-08-19/記者 王棋祺
近(18)日， FredHutchinson癌症研究中心的傳染病研究人員使用一種基因編輯(geneediting)方法去除潛在的單純皰疹病毒(HSV-1)。研究指出，在動物模型中的潛伏性病毒至少減少了90％，可以防止感染再次發作。這項研究已經發表在《NatureCommunications》上。這群病毒處在休眠狀態，該研究使用了兩組遺傳剪刀(geneticscissors)來破壞病毒的DNA，載體...
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Poseida前列腺癌CAR-T臨床試驗傳死亡遭FDA叫停 股價跌20%

2020-08-19/記者 吳培安
美國時間18日，PoseidaTherapeutics的CAR-T療法候選P-PSMA-101，用於前列腺癌治療之臨床一期試驗，因其中一位受試者死亡，且出現該試驗中前所未見的副作用，FDA基於安全性疑慮要求終止試驗、在完成死因調查前不得重啟。這項消息使Poseida的股價在當日開盤前交易暴跌超過20%。根據Poseida提交給美國證券交易委員會(SEC)的文件描述，這名死亡的患者被診斷為去勢抗性之...
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育世博oNK細胞治療 完成美國首位病患給藥；陽明、交大合併案獲行政院核准 明年2月生效 新校長遴選將啟動

2020-08-19/記者 彭梓涵
1.育世博oNK細胞治療完成美國首位病患給藥今(19)日，育世博生技宣布，創新異體細胞治療新藥ACE1702在美國展開一期臨床試驗，已完成首位病患給藥。該病患順利完成臨床試驗程序，沒有嚴重不良反應發生。ACE1702為標定靶向HER2的異體（allogeneic）「現成」（off-the-shelf）的oNK細胞治療研究新藥，用於治療HER2表現的實體腫瘤。此臨床試驗在美國多個癌症研究醫學中心進行...
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默沙東兌現英國脫歐承諾 斥13.1億美元於英國新建研究中心、FDA警告Thermo Fisher 兩項新冠檢測產品 會導致假陽性結果、賽諾菲36.8億美元收購Principia 免疫潛力新藥BTK抑制

2020-08-18/記者 彭梓涵
《台灣》2020Q2生技股財報出爐誰是獲利英雄？淨值排行又如何？2020年上市櫃公司Q2財報出爐了，生技類股表現如何？我們不妨直接讓數字呈現。資本市場有各種投資客，有人喜歡投資EPS股，有人嗜好題材股，「累積獲利排行」，以及「淨值低於票面排行」，本刊都在此讓您一覽無遺！《台灣》中研院廖俊智團隊首創「合成嗜甲醇菌」登頂尖期刊《Cell》今(18)日，中央研究院宣布，由院長廖俊智帶領的研究團隊，成功將...
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合一類風溼性關節炎新藥1期臨床結果達標；SEMI全球首個軟性混合電子標準技術委員會正式成立；衛福部《特管法》核准長春藤2項、尖端醫1項細胞治療案

2020-08-18/記者 李林璦
1.合一類風溼性關節炎新藥1期臨床結果達標 昨(17)日，合一(4743)公告研發中的Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A美國第1期臨床試驗結果，在使用至8mg/kg的最高劑量下，無論是針對健康受試者或類風濕性關節炎病患，皆有良好的安全性與耐受性，也無藥物嚴重不良反應。預計2021年可完成臨床2期試驗。今(18)日合一股價也因此上漲，突破300元，漲幅達9.46%。 該臨床1期試驗，共納入...
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AI+8000個樣本研究 腫瘤基因檢測預測卵巢癌患者存活率

2020-08-18/記者 彭梓涵
近(17)日，由新南威爾斯大學(UNSW)醫學院所領導的國際研究顯示，腫瘤基因檢測可以幫助鑑別預後不佳的卵巢癌患者，進而改以新的方法進行治療。研究發表於《AnnalsofOncology》。UNSW醫學院的SusanRamus教授分析3769個腫瘤樣本及以往的研究，發現患者的腫瘤基因表現和預後好壞相關，相較於目前用病患年齡及癌症分級來預測存活率的效果更好。南加州大學(USC)由JoshuaMill...
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工研院攜手泰博、土耳其家電龍頭Arcelik 開發「複合式個人化健康檢測站」

2020-08-18/記者 彭梓涵
今(18)日，工研院宣布攜手泰博科技與土耳其家電龍頭Arcelik，整合軟體應用系統，開發「複合式個人化健康檢測站」，兩分鐘內可完成血壓、血氧、心電圖、體重與體溫等五大生理資訊量測，且同時透過雲端將數據傳至醫院的醫療系統，可即時掌握生理數據，降低醫護人員面對面接觸感染風險。此產品已取得歐盟醫療器材CE認證，並在臺灣製造，外銷土耳其。根據經濟合作暨發展組織（OECD）最新資料顯示，土耳其人口約8,2...
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AZ與歐盟敲定COVID-19疫苗協議 最快年底開始提供多達4億劑

2020-08-18/記者 劉端雅
英國時間17日，英國製藥廠阿斯特捷利康（AstraZeneca，AZ）表示，與歐洲委員會最後敲定一項協議，將提供多達4億劑COVID-19疫苗。建基於現有的歐洲包容性疫苗聯盟(IVA)協議（由法國、德國、義大利和荷蘭組成），AZ將在COVID-19疫情期間，以非營利方式向這些國家提供COVID-19疫苗。AZ執行長PascalSoriot表示，與歐盟委員會達成的第一份疫苗協議，將可確保數百萬歐洲人...
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BMS相中NK療法公司Dragonfly 4.75億美元進攻IL-12免疫療法

2020-08-18/記者 李林璦
美國時間17日，必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)宣布與DragonflyTherapeutics簽定合作協議，以4.75億美元開發IL-12免疫療法，以作為實體瘤和血液癌症的潛在療法。 根據協議，DragonflyTherapeutics將獲得BMS支付的4.75億美元預付款，以及後續的開發、監管和銷售里程碑金，此外，還能獲得該免疫療法在全球淨銷售額24%的權利金，B...

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