再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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《Nature Communications》：破解新冠病毒偽裝術 未來全新治療靶點

2020-08-04/記者 李林璦
7月24日，美國德克薩斯州醫學中心的研究學者發現，新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)會改變其訊息核糖核酸(messengerRNA,mRNA)端帽(cap)來偽裝自己，使宿主無法辨識。這樣的新發現有望成為未來治療新冠肺炎的新治療靶點。該研究於期刊《NatureCommunications》上發表。LongSchoolofMedicine教授YogeshGupta指出，新冠病毒會偽裝成宿主本身mR...
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新冠疫苗

WHO盤點5項新冠疫苗候選進臨床三期 盼最快1年後問世；美研究團隊開發可跳動3D列印心臟 助心臟疾病研究

2020-08-03/記者 吳培安
《臺灣》工研院攜20家長照業者組「智慧長照大聯盟」打造國內首創智慧長照產業鏈今(3)日，工研院宣布攜手包括特力集團、錸德集團旗下的錸工場、佳醫集團、研華科技等共20家長照相關業者建構「智慧長照大聯盟」，整合應用在長照場域的智慧技術，提供全方位解決方案，打造國內首條智慧長照產業鏈，期望未來有更多產官學研加入聯盟，一同將創新的商業服務模式整體輸出國內外。 《國際》WHO統計：五項候選疫苗進入三期臨床試...
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新冠疫苗

嬌生新冠疫苗臨床前結果出爐! 僅注射單劑 動物全數獲得抵抗力

2020-08-03/記者 吳培安
繼Moderna、輝瑞(Pfizer)/BioNTech公布新冠疫苗初步成果後，同樣備受注目的嬌生(Johnson&Johnson)，也在近(7月30)日公布其新冠疫苗臨床前研究結果，刊登於《Nature》，並以加速預覽版本釋出。研究結果顯示，接受單劑(single-dose)注射的32隻普通獼猴在經過6週後，全數產生對新冠病毒(SARS-CoV-2)的中和性抗體，且其中6隻暴露於病毒環境...
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工研院攜20家長照業者 組「智慧長照大聯盟」 打造國內首創智慧長照產業鏈

2020-08-03/記者 李林璦
今(3)日，工研院宣布攜手包括特力集團、錸德集團旗下的錸工場、佳醫集團、研華科技等共20家長照相關業者建構「智慧長照大聯盟」，整合應用在長照場域的智慧技術，提供全方位解決方案，打造國內首條智慧長照產業鏈，期望未來有更多產官學研加入聯盟，一同將創新的商業服務模式整體輸出國內外。工研院副院長彭裕民表示，臺灣將在2026年邁入「超高齡社會」，超過65歲以上的老年人占比將逾20%，長照成為刻不容緩的挑戰。...
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英國Innoture啟動無痛微針皮膚貼片疫苗研發 可望居家使用

2020-08-03/記者 劉端雅
近日，英國醫療科技公司Innoture宣布，從英國威爾斯政府（WelshGovernment）獲得200,000英鎊的資金，用作研究次世代微針皮膚貼片自我注射（self-administration）COVID-19和其他疫苗的概念性驗證（ProofofConcept）研究。Innoture科學長MichaelGraz表示，該微針皮膚貼片無痛且微創（minimallyinvasive），可讓患者自...
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創2020年最大收購案 西門子醫療164億美元收購Varian

2020-08-03/記者 彭梓涵
德國時間2日，西門子醫療(SiemensHealthineersAG)宣布以164億美元價格，收購全球最大生產放射腫瘤設備的製造商VarianMedicalSystems100%股份，Varian將獲得每股177.5美元現金，較30天交易量加權平均收盤溢價約42%，交易預計在2021年上半年完成。該筆交易成為今年最大的醫療收購，合併後Varian將提供端到端的腫瘤解決方案，由於兩家公司醫療器材具高...
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《Science》子刊：哈佛解新冠嗅覺喪失機制 嗅神經元不是被害者?!

2020-08-03/記者 巫芝岳
近日，美國哈佛醫學院的神經科學團隊宣布，已鑑定出最容易被新冠病毒(SARS-CoV-2)感染的嗅覺細胞類型，可解釋為何新冠肺炎(COVID-19)會造成患者失去嗅覺的具體機制，研究在7月31日發表於期刊《ScienceAdvance》。研究人員透過大量的單細胞基因定序發現，包括小鼠、人類和其他靈長動物的嗅覺粘膜，都會表現已知與SARS-CoV-2感染人體細胞有關的ACE2和TMPRSS2基因。然而...
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藥華藥P1101獲韓國孤兒藥資格 有望明年取證；國衛院腦連結體MRI 加速神經、精神疾病臨床前研究

2020-08-03/記者 吳培安
1.藥華藥P1101獲韓國孤兒藥資格有望明年取證昨(2)日，藥華(6446)宣布，自主研發用於治療真性紅血球增多症(PV)的P1101(Ropeginterferonalfa-2b)，透過韓國子公司向韓國食品藥物安全部(MFDS)申請，並已獲得孤兒藥資格認定(OrphanDrugDesignation,ODD)，有望明年韓國與美國同步取證。經獲此孤兒藥認證後，P1101不須在韓國另外進行銜接性臨床...
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穿戴型裝置早期偵測新冠肺炎? Scripps執行副總四指標：體溫、心律、咳嗽、血氧

2020-08-02/記者 吳培安
近(1)日，華爾街日報(TheWallStreetJournal)指出，自新冠肺炎(COVID-19)疫情爆發以來，個人化的智慧型穿戴型裝置(wearabledevices)，就成為提早偵測新冠肺炎症狀的手段。對此，斯克里普斯研究中心(ScrippsResearchInstitute)執行副總裁EricTopol指出四個重要的監測指標，包括體溫、心律、咳嗽、血氧。Topol表示，透過穿戴式裝置蒐集...
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新冠疫苗

嬌生啟動單劑療程新冠疫苗千人臨床試驗；AbbVie偏頭痛藥臨床三期試驗成果積極

2020-07-31/記者 吳培安
《臺灣》三顧、義大獲《特管法》核准拿下國內首項皮膚缺陷細胞治療近(29)日，衛生福利部正式核定，由義大醫院與三顧(3224)公司細胞製備中心共同提出，將自體纖維母細胞移植，用於治療皺紋、凹洞及疤痕填補及修復等皮膚缺陷的《特管法》細胞治療申請案，成為我國第一家獲准執行皮膚缺陷修復的公司。《美國》嬌生開發單劑新冠疫苗、啟動臨床試驗預計招募千人美國時間30日，嬌生(Johnson&Johnson...
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美FDA公布家用COVID-19檢測新指南無需送實驗室 加速開發和EUA申請

2020-07-31/記者 劉端雅
美國時間29日，美國FDA宣布，為臨床試驗開發人員提供新指南，以協助公司針對COVID-19診斷檢測的開發和申請緊急使用授權(EUA)，經認證的診斷檢測可在家居或實驗室以外的地方使用（辦公室或學校），且無需處方即可出售。迄今為止，FDA仍未授權銷售家用COVID-19檢測工具，而實驗室的檢測最為準確，但檢測結果需要幾天時間，在這段時間感染者可能會把病毒傳染給他人。而且，實驗室檢測工具昂貴，根據《U...
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英指尖血新冠抗體快篩獲CE認證 99%準確8月量產

2020-07-31/記者 李林璦
英國時間30日，英國快篩聯盟(UKRapidTestConsortium,UK-RTC)合作的醫療設備製造商AbingdonHealth宣布，其開發的新冠肺炎(COVID-19)快速抗體檢測獲得CE標誌，使用指尖血在20分鐘內即可獲得結果，準確度達99.4%，估計將在8月底開始量產並由醫療照護人員進行檢測。 該檢測名為AbC-19快篩，是一種針對新冠病毒(SARS-CoV-2)的IgG抗體快篩，只...

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