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朗齊攜中醫大發表三陰性乳癌新藥合併化療 腫瘤縮小率達77% 明年展開二/三期臨床
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諾華曝超罕見腎病口服新藥1年追蹤成效 年底遞美FDA藥證申請
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10/28《生醫焦點雷達》
新聞集錦
FDA智慧診斷軟體類首款CT判讀系統! RapidAI中風評估軟體獲批
2020-07-08/
記者 巫芝岳
美國時間7日,醫療影像人工智慧(AI)公司RapidAI宣布,其腦影像AI分析系統「RapidASPECTS」已取得美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材中,電腦輔助診斷軟體(CADx)類別許可。該軟體可在收到病人腦部斷層影像的幾分鐘內,立即傳送ASPECTS評分結果,協助醫師預測病人中風風險。該系統透過AI分析病人未打顯影劑的電腦斷層掃描(Non-ContrastCT,NCCT)影像,進...
新聞集錦
美政府4.5億美元預採購Regeneron雙抗體雞尾酒療法30萬劑
2020-07-08/
記者 李林璦
美國時間7日,美國生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)宣布將支付再生元(RegeneronPharmaceuticals)4.5億美元,以擴大其REGN-COV2雙抗體雞尾酒藥物的生產,並要求Regeneron在今年秋天以前為美國提供30萬劑的雙抗體雞尾酒藥物,希望最快能在夏末開始提供給美國患者使用。 Regeneron表示,若是以預防性投藥的方式使用REGN-COV2,而不是將其用於已診斷...
醫療科技
比PCR快! 臺灣AI實驗室、臺大醫院開發AI胸部X光新冠檢測 登國際媒體
2020-07-08/
記者 彭梓涵
昨(7)日,醫療技術媒體《MED-TECHInnovation》報導,杜奕瑾創辦臺灣AI實驗室(AILabs)與臺大醫院、疾病管制署(CDC)、中央健保署(NHIA)、醫療機構合作開發的SARS-CoV-2檢測模型,該平台透過人工智慧自動判讀胸部X光(CXR)影像,以識別新冠肺炎(COVID-19)症狀(例如肺纖維化),準確率達9成以上。目前包括臺大、北醫在內四個醫療中心採用該平台進行COVID-...
新聞集錦
國際快訊
新型冠狀病毒
Novavax新冠疫苗獲美政府破紀錄16億美元支持 股價立漲24%
2020-07-08/
記者 吳培安
美國時間7日,疫苗開發公司Novavax宣布,獲得美國政府「曲速行動」(OperationWarpSpeed)計畫高達16億美元的合作,以資助其新冠疫苗晚期階段的臨床試驗及生產。這筆資金也超過阿斯特捷利康(AstraZeneca)的12億美元,使Novavax成為截至目前為止獲得曲速行動最多注資的新冠疫苗開發公司,消息一出股價即大漲近24%。Novavax的疫苗候選,使用新冠病毒表面的棘蛋白(sp...
新聞集錦
製藥金童進軍RWD 臨床 Datavant攜手Parexel加速藥物開發
2020-07-08/
記者 劉端雅
近日(6月18日),百瑞精鼎(Parexel)宣布與製藥金童VivekRamaswamy所領導的Roivant集團旗下子公司Datavant、生命科學數據公司TriNetX達成協議。利用Datavant的隱私保護技術,將Parexel的研究操作數據(operationsdata)與TriNetX全球醫療保健組織網絡中去識別化(de-Identified)數據連接起來,以簡化對真實世界數據的存取,從...
新聞集錦
虞成全:併購、IPO不因新冠降溫;張秀鳳:新藥研發申請專利、鎖定未滿足需求;羅麗珠:品質政策如同製藥產業憲法;王家麒:生物製藥全面服務、提供快速解方
2020-07-07/
記者 劉端雅
今(7)日,由臺北市政府產業發展局主辦「2020臺北生技小聚」系列論壇,首場「臺灣醫藥鋒芒再現」隆重登場。邀請到臺北市政府產業發展局副局長吳欣珮、勤業眾信生技醫療產業負責人虞成全會計師、貝爾克斯生技執行長張秀鳳、友霖生技醫藥總經理羅麗珠、美商思拓凡臺灣(Cytiva)營運總監王家麒等專家,共同探討在資本匱乏、內需市場不足和新冠疫情衝擊下,臺灣生技藥廠該如何逆風前進的策略,以及2020年藥品發展的新...
新聞集錦
新冠疫苗製造再佈局 Janssen攜手Emergent 簽5年CDMO合約;科學家打造「新冠病毒膜」晶片,促新冠藥物、抗體篩選
2020-07-07/
環球生技
《台灣》國衛院新冠疫苗研發論壇:全球新冠疫苗加速開發有望年底上市、明年臺灣可推改良版疫苗趁勝追擊今(7)日,由衛生福利部指導、國家衛生研究院論壇主辦之「新冠疫苗研發及緊急使用授權研習會」假台大公衛學院舉行,邀請到中央研究院何美鄉研究員、台灣疫苗推動協會李秉穎理事長、國家衛生研究院李敏西研究員、安成生技董事長吳力人,分享新冠疫情下疫苗開發的趨勢與見解。《美國》新冠疫苗製造再佈局 Janssen攜手E...
新聞集錦
全球新冠疫苗加速開發有望年底上市、 明年臺灣可推改良版疫苗趁勝追擊
2020-07-07/
記者 吳培安
今(7)日,由衛生福利部指導、國家衛生研究院論壇主辦之「新冠疫苗研發及緊急使用授權研習會」假台大公衛學院舉行,邀請到中央研究院何美鄉研究員、台灣疫苗推動協會李秉穎理事長、國家衛生研究院李敏西研究員、安成生技董事長吳力人,分享新冠疫情下疫苗開發的趨勢與見解。國衛院院長暨疫情指揮中心研發組組長梁賡義(攝影:吳培安)國衛院院長暨疫情指揮中心研發組組長梁賡義於開場致詞中表示,在對抗新冠肺炎疫情中,平台扮演...
新聞集錦
Regeneron 啟動新冠「雙抗體雞尾酒療法」臨床3期試驗
2020-07-07/
記者 李林璦
美國時間6日,再生元(RegeneronPharmaceuticals)宣布與美國國家過敏和傳染病研究所(NationalInstituteofAllergyandInfectiousDiseases,NIAID)共同啟動REGN-COV2臨床3期試驗,其為一種用於預防和治療新冠肺炎(COVID-19)的雙抗體混合物。 該試驗分為2項,一項為臨床3期試驗,將評估REGN-COV2抗體雞尾酒療法在與...
新聞集錦
富比士評選最具前景數位醫療保健公司Accolade IPO募集2.2億美元
2020-07-07/
記者 彭梓涵
近(2)日,數位醫療保健公司Accolade將1000萬股普通股以每股22美元定價首次公開發行,該公司開盤交易當天股價飆升至35美元,漲幅近60%。Accolade於2月新冠疫情(COVID-19)爆發前,申請公開上市,到目前為止Accolade已籌集了2.37億美元,投資者包括AndreessenHorowitz,McKessonVentures,CarrickCapitalPartners和M...
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亞培藍牙心臟去顫器獲FDA批准 連結app監控 促遠距醫病溝通
2020-07-07/
記者 巫芝岳
美國時間6日,亞培(Abbott)宣布其全新的藍牙植入式心臟去顫器(ICD)和心臟再同步去顫器(CRT-D),兩項「Gallant」系列產品,已獲美國食品藥物管理局(FDA)的醫材批准。兩產品皆可透過藍牙,與手機app相連,幫助遠距監測患者心律不整的情形,進而減少致命的心臟病發作。亞培的這款心臟去顫器,可連接其MyMerlinPulse智慧型手機app,讓患者與臨床醫師都能隨時追蹤去顫器的性能,以...
新聞集錦
防患未然!FDA核准CDC新冠肺炎/流感複合型檢測組EUA資格
2020-07-07/
記者 吳培安
美國FDA於近(美國時間2)日宣布,核准國家疾病管制中心(CDC)所申請之新冠肺炎/流感病毒複合型檢測組的緊急使用授權(EUA)資格。截至目前為止,FDA已經核准了包含Qiagen、BioFireDiagnostics等業者推出、共計3項新冠肺炎複合型檢測組的EUA資格,並鼓勵業者提前為新冠肺炎大流行下、即將來臨的流感季節做準備。CDC的檢驗組名為FluSC2多重分析(multiplexassay...
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臺灣醫師的罕病創新醫療之路!
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記者 彭梓涵
記者 王柏豪
記者 吳培安
記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
記者 黃佳啟
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【影音】莫德納科學長:面對下一次大流行?