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11/25《生技股動態》
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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場

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三星生物製藥獲6.68億美元CDMO協議；Amneal GLP-1學名藥獲批；首款居家注射頭痛藥再次申請NDA

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杏輝、雲南科學技術院 簽茯苓研究合作協議

2015-04-27/環球生技
杏輝（1734）醫藥集團持續投資中國天然藥物及中草藥，並積極拓展原料源頭端的布局，藉以穩定產量與品質。繼管花肉蓯蓉後，杏輝10年多前選定中草藥茯苓，因茯苓原料取自雲南，集團訪查多時，於4月27日與雲南省科學技術院簽署「科技合作框架協議」，共同開拓中草藥研究，據了解，杏輝也有意投資雲南空港國際科技創新園區。雲南一向是重要的中草藥資源基地，杏輝高層多次前往考察，除茯苓外，也訪查過當地三七、天麻、石斛等...
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英國科學家發現氣喘關鍵蛋白質 有望研發根治新藥

2015-04-23/環球生技
英國卡迪夫大學教授DanielaRiccardi發現，氣喘病人體內一種名為「鈣敏感受體（calciumsensingreceptor,CaSR）」的蛋白質濃度比一般人高，可能是各種氣喘病發元兇。團隊也在老鼠及人體組織實驗中，發現目前骨質疏鬆老藥「Calcilytic」可有效抑制該蛋白質，阻斷病患遇到過敏原後引發的氣管收縮。Riccardi表示，過去醫學界僅知道過敏原會造成氣喘，而該蛋白質的發現則是...
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懷特血寶療效 AACNS發表臨床試驗成果

2015-04-22/環球生技
懷特（4108）已上市藥品「懷特血寶注射劑」於中風新適應症的研究試驗優異成果，接受全世界最大的神經外科醫學會亞澳神經外科醫學會（AsianAustralasianCongressofNeurologicalSurgeons,AACNS）邀請，由中醫大附設醫院神經外科陳春忠醫師於大會發表成果，證實可減少3成急性中風病患3個月後發生中重度殘障的機率。因該類疾病目前在市面上仍未有有效藥物可供治療。亞澳神...
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國研院建置手術照護設施 助高階醫材發展

2015-04-22/環球生技
全球醫療器材產業蓬勃發展，台灣醫療器材產業營業額更於2013年突破千億元大關，達到1,163億元，較2012年成長6.5%。政府透過各項推動與輔導機制，加速國內醫材產業轉型與升級，朝向高階影像、體外診斷、植入式醫材等高階醫材發展，期望利用高性價比的醫材產品提升整體產值。配合科技部「推動南部生技醫療器材產業聚落發展計畫」及周邊產業聚落需求，國家實驗研究院實驗動物中心在南部科學園區設施建置「臨床前手術...
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百健失智症新藥臨床傳佳音 羅氏藥廠重燃希望

2015-04-22/環球生技
瑞士製藥大廠羅氏（Roche）研發阿茲海默症藥物去年宣告失敗，但上月傳出美國生技公司百健（Biogen）開發的新藥經臨床實驗顯示，可減緩初期失智症患者的認知衰退，重燃羅氏研發抗失智症藥物的信心。今年3月，美國生技製藥大廠百健研發的阿茲海默症新藥aducanumab經小型臨床實驗後發現，能幫助症狀輕微的失智症患者減緩認知功能下降。羅氏、輝瑞（Pfizer）、禮來（EliLilly）等國際大藥廠皆不惜...
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發病率全球最高 澳洲批准默克黑色素瘤新藥Keytruda

2015-04-20/環球生技
澳洲治療用品管理局（TGA）通過治療晚期黑色素瘤的美國新藥Keytruda，使澳洲成為世界少數推行此抗癌藥物的國家之一。根據雪梨晨鋒報4月20日的報導，Keytruda尚未被列入澳洲藥品福利計劃（PBS）中，據統計，該藥一年將耗資約15萬澳元。澳洲是世界上黑色素瘤發病率最高的國家，平均每日有31人被診斷出患有黑色素瘤。彼得•麥卡勒姆癌症中心（PeterMacCallumCancerCen...
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亞果生醫攜手中國夥伴 牙科材料登陸

2015-04-16/環球生技
致力於生醫級膠原蛋白醫療器材研發製造的亞果生醫，4月5日至8日與多家牙科醫療器材公司隨財團法人金屬工業技術中心組團至中國廣州參加華南口腔展。亞果生醫執行長謝達仁表示，此次展出主要產品有膠原蛋白牙科生物膜、牙科骨填料及牙科傷口敷料等3項牙材，由於同質性產品很少具有中國合法銷售證照，遂引來各地通路代理商、牙醫師及醫療單位的關注，盼能尋求長期合作機會。亞果生醫決定與中國合作夥伴佈局兩岸牙科市場，並同步進...
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以色列研究團隊發現 兩類蛋白質可控制癌症

2015-04-16/環球生技
以色列理工學院的研究人員發現了2種可抑制並調控細胞生長與發育的蛋白質。該研究由葉蓮娜•克拉夫茲索娃－伊凡茲斯夫博士負責，在以色列諾貝爾化學獎得主亞倫•切哈諾沃教授的實驗室進行。研究團隊由研究生和來自拉姆巴姆、卡梅爾以及哈達薩醫學中心的內科醫師組成。研究人員日前在《Cell》期刊上發表了1篇論文，介紹2種蛋白質如何抑制癌變組織生長，詳細說明組織中高濃度的KPC1和p50蛋白質防止...
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日本產學合作 開發肺炎噴劑疫苗

2015-04-14/環球生技
日本東京大學、京都大學與濱松光子學股份有限公司合作開發出鼻噴劑型的肺炎疫苗，經小鼠和猴子動物實驗證實，此疫苗幾乎可抵禦老年人容易感染肺炎的所有病原菌，有望成為無痛且有效的預防手段，盼能於6年後投入實用。肺炎高居日本死亡原因第三位，且因肺炎而死的人多為老年人。日常生活中出現的肺炎30%由「肺炎球菌」引發，而現有疫苗對93種肺炎球菌中的70%有效。東京大學助教幸義和助與其研究團隊開發的疫苗含有存在於所...
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IBM攜手蘋果 打造人工智慧醫療計畫

2015-04-14/新聞中心
國際商業機器公司（IBM）今天宣佈和蘋果公司（Apple）等業者結盟，利用人工智慧分析，從個人裝置產生的大量健康數據，協助人們延年益壽。此外，IBM也透露買下2家醫療保健科技公司，並在旗下成立醫療部門。法新社報導，IBM將和蘋果、美敦力（Medtronic）、嬌生集團（Johnson＆Johnson）合作，利用華生（Watson）人工智慧系統，從健康追蹤裝置、智慧型手機、植入物和其他裝置收集到的個...
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以色列研究人員實現心臟細胞再生長

2015-04-11/環球生技
以色列和澳大利亞研究人員在心臟組織修復和再生方面取得進展，實現了醫學領域的重大突破，或可在未來廣泛應用於心臟病患者的治療。據《衛報》報導，該研究專案由以色列魏茨曼科學研究學院的加布裡埃爾•德烏瓦負責，並在雪梨張任謙心臟研究所的協助下完成，成功刺激了小鼠心肌細胞的再次生長。不同於血液、頭髮或皮膚，人體心臟內的細胞在出生一周後就停止分裂，導致心臟無法對受損組織進行自然修復。也不像蠑螈或魚類的...
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紅電醫將改名易威 布局醫材與藥物開發雙核心

2015-04-09/記者 楊傑名
紅電醫學科技(1799)於4月9日舉辦法說會，董事長、華威國際科技合夥人李世仁表示公司去年Q3跨入藥物開發領域，挑戰新劑型藥物開發，並積極開發新式醫材。未來將整合醫材與藥物開發的雙核心模式，搭配美國通路夥伴推出配套藥品。公司並預計在今年6月股東會後更名為易威生醫科技。紅電醫由診斷醫材跨入治療醫材，將發展功能型體溫計(如：具藍芽功能的婦女體溫計)，及研發生物光能、電力等方式的疼痛舒緩產品。藥物開發則...

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