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11/25《生技股動態》
生技醫藥
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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場

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三星生物製藥獲6.68億美元CDMO協議；Amneal GLP-1學名藥獲批；首款居家注射頭痛藥再次申請NDA

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盼與國際醫藥產業接軌 藥華新藥行銷佈局全球

2015-12-24/環球生技
藥華醫藥(6446)於12月24日表示，為因應旗下治療真性紅血球增生症(PV)的新一代長效型干擾素「P1101」上市後的營運佈局，經營團隊參酌國際大廠經驗，未來採多管齊下策略，同時將公司經營型態自研發導向型轉為兼具營運發展型。藥華進一步指出，PV新藥已正式命名為「BESREMi®」並在全球註冊，「P1101」仍有多項適應症在各國執行臨床試驗，期望達到未來市場極大化。而為帶領藥華與合作夥伴A...
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全球新聞 中天生技

中天C肝新藥 獲美核准進行一期臨床

2015-12-21/環球生技
中天生技(4128)旗下C型肝炎新藥「MB-110」於12月18日通過美國FDA人體臨床試驗審查(IND)，獲准進行一期人體臨床試驗，接下來將向TFDA提出IND申請，預計於2018年完成一期臨床試驗。中天指出，「MB-110」為針對中國、南韓與日本C肝患者1b、2a與3a等主要基因型所開發的小分子新藥，能作用於C肝病毒的NS5A蛋白，抑制病毒RNA複製，進而達到治療效果。
醫療科技
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寶齡富錦攜手馬偕 引進全新癌症「熱療」技術

2015-12-18/環球生技
寶齡富錦(1760)與馬偕紀念醫院合作，引進全台首部癌症熱治療儀－「弼世」深層透熱治療系統(BSD-2000HyperthermiaSystem)，並於12月17日舉行「馬偕紀念醫院熱治療暨教育訓練中心」落成啟用儀式，為國內癌症患者提供新療法，寶齡亦同時跨入癌症治療領域。「熱治療」是近來廣泛被討論與接受的癌症輔助治療方式，目前全球至少有2萬名癌症患者曾使用腫瘤透熱療法。寶齡表示，該系統結合化療或/...
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太景抗生素新藥 率先在台上市

2015-12-16/環球生技
F*太景(4157)於12月15日宣布，旗下肺癌抗生素新藥「太捷信」已率先在台銷售，同為台灣新藥研發公司研發首個獲准上市的小分子新藥。「太捷信」為不含氟之喹諾酮類抗生素，於2014年12月獲TFDA口服劑型藥證，適應症為社區型肺炎。台灣地區由文德藥業代理銷售、美時(1795)代工製造，將同時爭取區域大型醫院、具有銷售喹諾酮類抗生素的診所訂單。F*太景表示，「太捷信」目前以自費方式在國內醫療院所銷售...
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Sanofi全球首款登革熱疫苗 獲准在墨上市

2015-12-16/環球生技
法國製藥大廠Sanofi旗下疫苗部門SanofiPasteur於12月9日宣布，斥資16.5億美元(約545億新台幣)、研發歷時20年之久的登革熱疫苗Dengvaxia獲墨西哥聯邦衛生安全保護委員會(COFEPRIS)核准上市，成為全球首款登革熱疫苗，有望緩解各地嚴重的登革熱疫情。墨西哥每年約有4萬人感染登革熱，SanofiPasteur表示，住在墨西哥疫區的9至45歲民眾能施打該款疫苗，用於預防...
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BCG全球50大創新公司 生醫相關產業來勢洶洶

2015-12-09/環球生技
波士頓管理顧問公司(BostonConsultingGroup,BCG)於12月2日公佈2015年全球50大創新公司排名，其中生技醫藥產業分別有GileadSciences(第8名)Bayer(第11名)、Biogen(第17名)、Johnson&Johnson(第20名)、Amgen(第24名)、Roche(第39名)、Medtronic(第42名)、Pfizer(第44名)上榜。BCG...
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基因組編輯國際峰會 聚焦技術與衍生問題

2015-12-08/環球生技
由中國科學院、美國國家科學院(NAS)、美國國家醫學院(IOM)及英國皇家學會(RS)聯合主辦的「基因組編輯國際峰會」(InternationalSummitonHumanGeneEditing)於12月1日至3日在美國華盛頓特區舉行，來自全球20多國的基因領域專家齊聚，探討基因編輯技術與其帶來的安全、法律與倫理等問題。CRISPR-Cas9是目前多數科學家採用的技術，具快速、簡便與成本低等優勢，...
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歌禮獲高盛2,000萬美元投資 或將加速C肝新藥研發

2015-12-07/環球生技
以開發C肝用藥為主力的中國藥廠－歌禮生物於12月3日宣布，跨國銀行控股集團高盛(GoldmanSachs)已投資該公司2,000萬美元。這是繼獲得康橋資本、天士力與蘭亭資本共同出資3,500萬美元後，歌禮於2個月內完成的第二次融資。歌禮創始人兼CEO吳勁梓表示，此次募集資金將用於加強團隊研發能力、擴張團隊，並拓展產品線。歌禮以2項直接抗病毒藥物(DAA)ASC08與ASC16為核心，擁有三聯組合療...
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中國醫藥行業最大盛會 全國藥交會廈門隆重登場

2015-12-06/環球生技
12月2日至4日，中國全國藥品交易會(PharmChina)、國際保健博覽會與健康營養博覽會共同於廈門舉行，合計逾3,000家廠商參會，範圍涵蓋藥品、保健品、醫療器材與醫學美容產品等，堪稱中國醫藥產業最大盛會。此次展會與往年相比，除延續設置以加強連鎖藥店與工業企業間合作的「藥店採購經理俱樂部」、開闢「藥店採購對接區」、為民眾設計的展會參觀路線「發現之旅」，以及最受歡迎的明星產品票選外，更增加了官方...
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基因編輯改造致病基因 瘧疾可望絕跡

2015-12-03/環球生技
加州大學研究團隊利用基因編輯技術CRISPR培育出基改蚊子，使牠們帶有避免瘧疾傳播的基因，在野外與其他種類的蚊子交配後，會產下無法傳播疾病的後代。世界衛生組織(WHO)估計，2015年全球有2億1,400萬起瘧疾病例，其中在撒哈拉沙漠以南的非洲地區占全球瘧疾死亡人數的91%。加州大學研究人員將抗瘧疾的基因植入史帝芬塞瘧蚊(Anophelesstephensimosquito)生殖細胞，改造其基因組...
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人造組織一大進展 細胞培養人工聲帶成功

2015-12-03/環球生技
威斯康辛大學麥迪遜分校研究團隊成功培育出可發聲的人工聲帶，並可發出聲音，其研究結果刊登於11月18日《ScienceTranslationalMedicine》。聲帶是人類發聲的構造，包含肌肉、軟骨、彈性膜及韌帶，聲帶組織須具有彈性並靠快速開合振動產生聲音。研究團隊從捐贈者取得纖維母細胞與表皮細胞，將分離純化後的細胞放入立體膠原支架中進行培養。2周後培養的細胞已有類似組織的性質，經由測試發現，細胞...
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Google攜手AHA 探索心臟病新療法

2015-11-16/環球生技
Alphabet旗下的GoogleLifeSciences近來在生命科學領域動作頻頻，繼與Novartis、Sanofi等國際藥廠在不同疾病領域合作後，於日前宣布，將與美國心臟學會（AmericanHeartAssociation,AHA）合作，共同研究從心臟病成因、治療到預防的新方法。GoogleLifeSciences執行長AndrewConrad指出，該公司在感測器、數據分析與人工智慧具備的...

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