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11/25《生技股動態》
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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場

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三星生物製藥獲6.68億美元CDMO協議；Amneal GLP-1學名藥獲批；首款居家注射頭痛藥再次申請NDA

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美研發禿頭新藥 半年內可恢復茂密

2014-08-18/環球生技
美國研發出新藥物，可用來治療因免疫系統導致的禿頭，並找來3名禿頭男子進行實驗，半年內頭髮恢復茂密。《每日郵報》（DailyMail）報導，美國紐約哥倫比亞大學醫學中心人員找出禿頭的原因是來自T細胞破壞頭髮毛囊，研發出新藥ruxolitinib，並找來3名禿頭男子進行實驗，每日服1錠，過了4至5個月後頭髮都重新長回來了。新藥只能針對免疫系統導致的禿頭，無法治療荷爾蒙失調形成的禿頭。拉斐爾（Rapha...
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穿戴裝置搭數據庫分析 英特爾研發帕金森氏症治療新方法

2014-08-18/環球生技
日本媒體報導，日本的新能源暨產業技術總合開發機構（NEDO）與國立癌症研究中心等今天公布，將著手研發驗血1次就可發現13種癌或是否罹患失智症的新檢驗法。NEDO、國立癌症研究中心、東麗等產、官、學界7個機關將著手研發驗血測癌新法。NEDO等表示，將分析患者約7萬人份的血液，找出這些患者的病症所具的特殊物質。這項新檢驗法目標在2018年度之前開發成功，實際運用於健康檢查等。原文出處：中央社(備註：如...
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櫃買生技三傑 秀業績

2014-08-17/環球生技
櫃買中心業績發表會本周持續進行，最受矚目的莫過於21日以生技醫療為主題的發表會，受邀的三家生技公司包括盛弘、強生、邦特，預期將會為生技族群發表重點。法人指出，盛弘上半年的營運看好，將會繼續啟動集團轉型為醫療控股，並打造涵蓋醫院、醫管、醫療後勤、高階醫材、長照等全方位醫療旗艦。盛弘為敏盛醫療體系旗下的醫療後勤流通公司，而邦特為高階導管醫材公司，另外強生為特殊學名藥廠。盛弘今年首季稅後純益約2,200...
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基亞條款 新藥重訊門檻9月上路 進入IND 5階段發布 引用條款須讓股民看懂

2014-08-16/環球生技
基亞（3176）昨拉第15根跌停，金管會「基亞條款」朝2大方向規劃，未來新藥研發進入IND（新藥調查申請）等5個階段皆需發布重訊；也彙整過去新藥業者發布重訊的依據條款，未來業者引用這些條款時，內容一定要寫到讓投資人看得懂，新規範最快9月上路。櫃買中心董事長吳壽山表示，昨下午不僅針對基亞，也對整體生技等「特殊性質產業」進行通盤檢討。櫃買中心也表示，基亞將自下周一起10個營業日，進行每20分鐘撮合交易...
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日專家研究幹細胞新法 盼治肌肉萎縮症

2014-08-16/環球生技
日本研究人員在最新一期英國《自然通訊》（NatureCommunications）期刊上發表報告，發現兩種能夠促進骨骼肌再生的微小核糖核酸（microRNA），將添加微小核糖核酸的骨骼肌幹細胞植入患有肌肉萎縮症的動物體內，可成功再生骨骼肌。微小核糖核酸是一類不編碼製造蛋白質的單鏈核糖核酸分子，主要參與控制基因表達；肌肉萎縮症是一種損壞人體肌肉的遺傳性疾病，由於身體無法製造支撐肌肉結構的蛋白質，患者...
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貿協促成國內醫院與印尼醫療服務合作

2014-08-16/環球生技
外貿協會今天指出，印尼醫療服務轉介平台「MegataraTravel」與國內林口長庚醫院、中國醫藥大學附設醫院、秀傳醫院、台中童綜合醫院以及高雄義大醫院等簽訂合作意向書，未來將積極接洽印尼華人及穆斯林市場客源，促其來台使用醫療服務。貿協副秘書長葉明水表示，這次所簽署的合作意向書是外貿協會促成第一個在印尼的醫療服務轉介平台，具指標性意義。貿協副秘書長葉明水表示，印尼醫療資源較為缺乏，較有經濟能力的印...
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匯特獲政府認可為生技新藥產業

2014-08-15/環球生技
匯特生技（6458）頃獲經濟部與衛福部共同審查通過「生技新藥產業發展條例」資格，享有股東投資抵減和五年免稅之優惠措施，且擁有研發和人才培訓等租稅獎勵，在全國1600家生技公司中，僅70家擁有此殊榮。匯特榮獲全國唯一「生技新藥產業」雙響炮殊榮，除了生技新藥資格審查過關外，更是全國唯一擁有政府所獎勵之新藥（磁導引標靶新藥）和門檻最高的第三類植入式高階醫療器材（人工玻璃體）兩類高科技產品的「生技新藥產業...
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穿戴裝置搭數據庫分析 英特爾研發帕金森氏症治療新方法

2014-08-15/環球生技
英特爾將和MichaelJ.Fox帕金森氏症研究基金會（MJFF）合作，針對參與此研究計畫者的16名帕金森氏患者和9位志願者，利用穿戴式裝置來收集帕金森氏症病患的病徵(症狀)資料，每秒能蒐集到上百項病徴資料，並透過英特爾開發的大資料分析平臺來找出改善帕金森氏症治療的方法。英特爾表示，這計畫將帶來前所未有的發現，像是有機會洞悉具有不同類型病徵的帕金森氏症本質，或是協助評量帕金森氏症新藥療效。原文出處...
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興櫃生技尖兵 暐世接單旺 上半年營收增2成

2014-08-14/環球生技
興櫃生技尖兵－暐世（4197）為一產品多元化的生技事業體。該公司日前公告今年上半年合併財報，營收為1.04億元，較去年同期增加21.93％，每股盈餘為0.51元。暐世一步一腳印穩健成長的經營模式，除了持續深耕自有品牌eB系列（eBsensor、eBsuagr、eBcarryon、eBwell、eBcare、eBfresh）血糖測試系統與Coresence系列皮膚保養品，並積極的拓展代工ODM／OE...
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伊波拉效應 醫療基金抬頭

2014-08-14/環球生技
西非爆發伊波拉疫情已奪走逾千人性命，是伊波拉被發現以來病毒擴散最嚴重的一次，業者認為對原本就很熱門的醫療生技類股，有推波助瀾效果，建議投資人分批布局醫療相關基金。富蘭克林坦伯頓生技領航基金經理人依凡．麥可羅表示，加拿大藥廠TekmiraPharmaceuticals研發伊波拉新藥已獲美國聯邦食品藥物管理局(FDA)核准進行病患臨床試用，FDA新藥審核態度維持正向與新產品周期加速將是支撐生技產業發展...
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瑞基生技掛牌 生技股沖喜！

2014-08-14/環球生技
首檔農業生技--瑞基海洋生技(4171-TW)今天(14日)以每股41元上櫃掛牌，由於生技族群今天持續籠罩在基亞(3176-TW)第14根跌停，以及財報陰霾中，大多臉色難看，但瑞基生技盤中漲幅仍逾3%，仍順利展開蜜月行情，也期盼為生技族群「沖喜」！瑞基為全球最大蝦類白點病毒檢測試劑廠商，同時也是全球唯一獲得世界動物衛生組織(OIE)兩項產品認證的生技公司，今天在櫃買中心掛牌，創下台股2項「第一」的...
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泰合今登興櫃；自主開發新劑型新藥明年漸開花

2014-08-14/環球生技
證券櫃檯買賣中心今日召開上櫃審議委員會，通過杏國新藥股份有限公司（4192）申請上櫃案。杏國新藥公司是以科技事業申請上櫃，申請時資本額5億1500萬元，董事長為李志文，推薦證券商為永豐金證券、富邦綜合證券、台灣工銀證券、華南永昌綜合證券及元大寶來證券。杏國新藥公司102年度的營業收入為76萬3000元，稅後淨損為1億餘元，每股虧損2.23元。103年第一季的營業收入為104萬元，稅後淨損為3912...

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