再生醫學/細胞治療
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《Nature》史丹佛GD2 CAR-T療法 有望扭轉兒童腦癌無藥困境?!  
再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  

生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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國際快訊

Dynacure獲得4700萬歐元的募資 將進行罕見疾病臨床開發

2018-07-09/記者 彭梓涵
Dynacure宣布獲得4700萬歐元的募資，以推動領導計劃進入臨床開發階段，募資將支持中央核肌肉病變(centronuclearmyopathy，CNM)，在測試候選藥物反式寡核苷酸(antisenseoligonucleotide)在臨床上運用，以及其他研究項目開發。此次募資由AnderaPartners領投，由Pontifax，Bpifrance，KurmaPartners和IdInvest...
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全球新聞 智擎(4162) 安能得

智擎新藥於歐洲上市銷售 獲300萬美元授權金

2018-07-09/記者 徐淨
昨（8）日，智擎生技製藥（TWO：4162）宣佈，接獲智擎授權夥伴法國Ipsen（Euronext:IPN）通知，其再授權夥伴Shire（LSE:SHP,NASDAQ:SHPG）已於歐洲第三個主要國家啟動新藥安能得®（ONIVYDE®）的上市銷售。智擎生技總經理暨執行長葉常菁。（本刊資料照片）據2011年5月之授權暨合作契約規定，智擎可獲得美金3佰萬元（US$3million）之里...
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國際快訊

Eisai和Biogen宣布 阿茲海默症II期臨床取得正面結果

2018-07-09/記者 彭梓涵
製藥公司衛材(EisaiCo.,Ltd)和生物技術公司百健(BiogenInc.)日前(6)宣布共同合作的阿茲海默症人類化單株抗體(humanizedmAB)BAN2401在早期阿茲海默症(Alzheimer’s)856例患者的II期臨床研究18個月結果分析，顯示大腦中澱粉樣蛋白β(amyloidbeta)在統計學上有顯著減少；這是第一個在後期臨床階段中，成功地證明，大腦中臨...
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國際快訊

全球最大洗腎供應商Fresenius Medical Care 完成控股出售

2018-07-08/記者 彭梓涵
紐約上市醫療公司FreseniusMedicalCare，為全球最大透析產品和服務提供商日前宣布，從SummitPartners領頭的投資財團SoundInpatientPhysiciansHoldings，LLC（簡稱Sound）醫療公司獨立，預計在2018年年底完成，作價為21.5億美元，公布當天FreseniusMedicalCare股價下跌4.19%。FreseniusMedicalCar...
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大麻 國際快訊 Pivot Pharmaceuticals 女性性功能障礙

大麻製藥Pivot Pharmaceuticals 搶進20億美元女性性功能障礙市場

2018-07-06/記者 徐淨
近日，一家致力於開發大麻素高級營養品和藥品的生物製藥公司PivotPharmaceuticals宣佈，已向美國食品藥物管理局（FDA）提交了一份新藥申請（NDA），同時也向加拿大衛生部（HealthCanada）提交了臨床試驗申請（CTA），申請實驗性藥物PVT-005進行人體臨床試驗，治療女性生理減退的性慾障礙（HSDD）。在男性中，勃起功能障礙（ED）已被廣泛研究，但對女性性功能障礙的研究甚少...
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國際快訊

FDA批准Achaogen旗下ZEMDRI™治療腸菌尿路感染

2018-07-06/記者 彭梓涵
美國食品和藥物管理局(FDA)日前宣布批准抗菌藥物公司AchaogenInc其ZEMDRI™（plazomicin）治療由某些腸桿菌科引起，成人復雜性尿路感染（cUTI），包括腎盂腎炎，ZEMDRI是一種針對cUTI患者的療法，ZEMDRI是唯一一種批准用於cUTI的可每日一次的氨基糖苷類(aminoglycoside)治療。AchaogenInc是一家臨床階段生物製藥公司，致力於開發...
生技醫藥
全球新聞 晟德 東曜 東源

晟德子公司東曜獲資金挹注 專注高端抗腫瘤藥物平臺開發

2018-07-06/記者 徐淨
晟德(4123)於今(6)召開董事會後宣布，重要子公司蘇州東曜藥業有限公司(以下簡稱：東曜)之母公司香港東源國際醫藥股份有限公司(以下簡稱：東源)完成新一波募資。本次領投投資人為尚珹資本(AdvantechCapitalInvestmentVLimited)，由于劍鳴於2016年創立，為一家專注於中國市場的私募股權投資基金，側重以創新為驅動的成長型投資標的，如科技及醫療醫藥健康產業等。除成功引進策...
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國際快訊 Sirtex Medical

中資海外併購醫材規模創新高 426億買下澳洲Sirtex Medical

2018-07-06/記者 徐淨
據外媒報導，近日，澳洲肝癌治療器械生產商SirtexMedical表示，澳大利亞外商投資審查委員會（FILB）已接受中資財團以14億美元（約426億元新臺幣）提出的收購。該財團參與者包括中國知名私募鼎暉投資（CDHInvestment）及H股上市企業遠大醫藥。據消息，美國放療設備巨頭瓦里安（Varian）亦曾參與競購SirtexMedical，但因報價偏低，而被遠大醫藥和鼎暉投資給攔截了。澳洲Si...
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國際快訊

國光子公司 安特羅執行國產腸病毒疫苗三期臨床試驗

2018-07-06/記者 彭梓涵
國光生技(4142)旗下子公司安特羅生技(6564)於今日(6)宣布，國產腸病毒71型疫苗臨床三期試驗已於6月26日正式開打，預計招募1256位2個月到6歲的幼兒童，於台灣大學附設醫院與新竹分院中國醫藥大學、台北榮總醫院、林口長庚紀念醫院、台中榮民總醫院，彰化基督教醫院，此中和性抗體為台灣國產疫苗，從研發到製造，不但可以中和台灣所流行的腸病毒71型B4亞型病毒，也可中和中國C4亞型和東南亞B5亞型...
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精準醫療 國際快訊

日本光學大廠佳能與行動基因聯姻 拓展精準醫療事業

2018-07-06/記者 彭梓涵
日本光學大廠佳能（Canon）旗下佳能醫療系統公司（CanonMedicalSystem）近日宣布正式投資行動基因的日本子公司ACTmed 行動基因會將獨有的技術授權給佳能醫療。此為繼博錸技術授權日本三井集團旗下DENKASEIKEN後，又一例台灣生技公司將生醫技術授權日本醫療大廠。佳能醫療近日與行動基因簽署合約，首階段總投資額度包括收購股權金額上看2,000萬美元，雙方將攜手搶進日本市場，後續更...
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全球新聞

FDA批准 XEOMIN新適應症用於治療流涎症

2018-07-06/記者 彭梓涵
MerzNorthAmerica日前(4)宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批准XEOMIN®（incobotulinumtoxinA）補充生物製劑許可證申請(supplementalBiologicsLicenseApplication，sBLA)用於治療慢性流涎，或成年患者過度流口水。XEOMIN是美國第一個也是唯一一個具有此批准神經毒素適應症的。MerzNorthAmerica，...
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微生物 國際快訊 Nextbiotix 發炎症性腸道疾病（IBD）

微生物體新銳Nextbiotix快速起步 募得700萬歐元

2018-07-06/記者 徐淨
今日，專注於使用共生細菌開發創新活體生物療法，用於發炎症性腸道疾病（IBD）的微生物體技術公司Nextbiotix宣佈，完成700萬歐元（約800萬美元）的A輪募資，將用於支持其主要候選藥物推進臨床。該輪募資由AurigaPartners領投，並獲得SofimacInnovation、CapInnov'Est、INRA和Biocodex（一家專注於腸胃病和微生物群研究的獨立跨國醫藥公司）的...

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