再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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國際快訊

Zimmer Biomet膝關節手術機器人獲FDA批准

2019-01-29/記者 李林璦
專注於肌肉骨骼保健領域的ZimmerBiometHoldings，日前(28)宣布，其ROSA®膝關節系統獲FDA510(k)批准可用於輔助全膝關節置換手術，ROSA®膝關節系統是採用3D術前規劃工具和術中軟組織與骨骼即時影像，能提高骨切割的精密度及擴大關節間隙的分析範圍，以恢復自然關節的活動情況。 ROSA®膝關節系統是一種機器人輔助手術系統，可幫助外科醫生進行全膝關節置...
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國際快訊

默克藥廠欽點 臺灣安盛生科為默克加速器東亞唯一獲選

2019-01-29/記者 彭梓涵
由默克藥廠成立的「默克加速器」，每年都吸引世界各地的生技新創團隊參與競賽，今年首創新高，共有68國、565個團隊角逐10個與默克創新中心合作的名額，其中臺灣安盛生科為東亞唯一獲選團隊，成為可與默克創新中心合作開發的團隊之一。安盛生科所創的PixoTest技術可讓手機前鏡頭作為醫療檢測載具，並透過App分析結果，使用者可在手機上簡單操作、紀錄，更可透過雲端做個人管理，如慢性疾病照護、婦女健康管理等，...
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國際快訊

FDA批准偏頭痛鼻噴霧劑型 藥物釋放速度相當皮下注射

2019-01-28/記者 彭梓涵
Dr.Reddy’sLaboratories和美國子公司PromiusPharma今(28)日宣布美國食品藥物管理局(FDA)批准其治療成人中沒有預兆的急性偏頭痛TOSYMRA™(Sumatriptan)鼻噴劑10毫克，TOSYMRA™是PromiusPharma治療偏頭痛最新治療組合，公司正在為此產品進行商業化。Dr.Reddy’sLaborato...
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科學要聞

睡眠不足將導致大腦中阿茲海默症相關蛋白質含量上升

2019-01-28/記者 薛瀹熢
根據24日發表於《Science》的研究結果指出，睡眠不足將導致大腦中與阿茲海默症相關的蛋白質tau蛋白與澱粉樣β蛋白(amyloid-beta)上升，顯示出睡眠不足與阿茲海默症間的風險與關聯。在先前類似的研究中，主要聚焦於大腦中澱粉樣β蛋白含量與睡眠的關係。本次的研究中，由華盛頓大學醫學院神經科學家DavidHoltzman所指導的研究團隊指出，在睡眠剝奪的成人腦脊髓液中，與...
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國際快訊

Wren Therapeutics以物理學角度開發阿茲海默症藥物 A輪募資達1800萬英鎊

2019-01-28/記者 李林璦
英國公司WrenTherapeutics，日前(22)宣布獲1800萬英鎊的A輪募資，該輪募資由TheBaupostGroup領投，所得資金將持續專注於研究蛋白質錯誤折疊疾病。 蛋白質需要折疊成特定結構才能正常發揮功能，當折疊發生錯誤時，可能形成沉積物最終導致細胞死亡或受損，這類疾病被稱為蛋白質錯誤折疊疾病，例如阿茲海默症、帕金森氏症、運動神經細胞疾病、第2型糖尿病和50多種罕見疾病。 WrenT...
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國際快訊

英國脫歐在即 諾華、羅氏提出藥品供應警報

2019-01-28/記者 薛瀹熢
日前(25)，諾華(Novartis)宣布開始增加英國當地的藥品儲備。羅氏藥廠(Roche)上週也表示正在英國儲備藥品。英國脫歐在即，議會卻尚未拿出完整的應對方案，導致英國無條件脫歐的可能性上升。目前各大藥廠都在進行準備，以降低英國無條件脫歐可能對藥物供應鏈帶來的風險。隨著脫歐進入倒數計時，英國議院卻遲遲無法與歐盟達成協議。因此當3月29日所設定的脫歐日程到來後，很有可能造成英國無條件脫離歐盟，並...
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國際快訊

德國默克攜手Vertex拓展基因編輯療法

2019-01-28/記者 李林璦
德國默克(MerckKGaA)日前(25)，宣布將授權Vertex兩種DNA依賴型蛋白激酶(DNA-dependentproteinkinase,DNA-PK)抑制劑與默克的CRISPR/Cas9技術平台，該抑制劑可促進CRISPR/Cas9的效果，可應用於六種特定遺傳疾病領域治療上。 事實上，這兩種化合物是默克2017年時，為拓展DNA的損傷與修復在癌症免疫治療領域，以2.3億美元向Vertex...
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科學要聞

《Cell》封面故事: 從FDA批准藥物中發現可對抗癌細胞轉移化合物

2019-01-28/記者 彭梓涵
來自巴賽爾(Basel)大學醫院的研究人員從2486種美國食品藥物管理局(FDA)批准的化合物中發現Na +/K +ATP酶抑制劑可使循環腫瘤細胞(CTC)團簇(Cluster)分離成單個細胞也導致表關遺傳重組並阻止轉移。相關研究日前已發表於《Cell》期刊上。轉移是超過90％病患死於癌症的主因，患有轉移性疾病的患者被認為是治癒最差的一群。在對抗乳腺癌的過程中，轉移也是最大的威脅。由巴塞爾大學生物...
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科學要聞

《Nature Reviews Drug Discovery》基因療法在眼科疾病上現況與挑戰

2019-01-27/記者 李林璦
遺傳性視網膜營養不良（Inheritedretinaldystrophies,IRDs）是由於遺傳缺陷導致視網膜的進行性退化，在2017年，美國FDA第一次批准了治療IRDs的基因療法，其為SparkTherapeutics公司開發的Luxturna（voretigeneneparvovec），可用於治療兒童和成年患者中因RPE65基因缺陷而導致的IRDs，同時也在去年11月獲EMA的批准。 這些...
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國際快訊

違反公司規範 Vertex Pharmaceuticals營運長遭掃地出門

2019-01-25/記者 薛瀹熢
據Biospace昨日(24)的報導，囊性纖維化開發製藥廠VertexPharmaceuticals營運長IanSmith因個人行為違反公司內部規範而遭到公司開除。VertexPharmaceuticals表示，IanSmith自2018年12月以來同時兼任公司的財務長。公司在受到對於Smith的指控後，便立即在獨立外部法律顧問的協助下展開對於IanSmith的調查。目前Vertex尚未提供指控的...
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國際快訊

BMS營收報喜 Opdivo治療肺癌FDA上市申請卻撤回

2019-01-25/記者 李林璦
在必治妥施貴寶(BMS)高達740億美元的金額併購Celgene後，在日前(24)公布其第四季的營收狀況，營利超出分析師的預期，但是，BMS同時也宣布，將撤回向FDA提交Opdivo加上低劑量Yervoy的聯合療法治療晚期非小細胞肺癌患者的上市申請。據彭博社報導，Eliquis和Opdivo佔2018年必治妥施貴寶銷售額的近60％，均低於分析師的銷售預期。其中，Opdivo銷售額達67.35億美元...
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國際快訊

23andME再下一城 獲FDA批准遺傳性大腸癌基因檢測

2019-01-25/記者 李林璦
基因檢測公司23andME於日前(22)宣布，FDA批准其可提供客戶遺傳性大腸癌的基因檢測，將檢測MUTYH基因中最常見的兩種突變，但FDA強調，該測試結果僅提供消費者癌症的遺傳風險評估，並不能為消費者提供診斷或干預治療方案的選擇。 在遺傳性大腸癌這項基因檢測中，將檢測MUTYH基因中最常見的兩種突變，其與MAP突變之大腸瘜肉症候群(MUTYH-associate...

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