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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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新穎生醫攜手BSM 經銷DNlite-IVD103落地沙國

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科學要聞

《Nature Medicine》揭秘調控造成失智症相關基因

2018-12-09/記者 李林璦
日前(4)，加州大學洛杉磯分校(UniversityofCalifornia,LosAngeles,UCLA)的研究人員發現了一種miRNA稱為miR-203能夠調控兩組與神經退化造成失智症過程的相關基因，有望成為失智症新藥開發的新標的。該研究發表於《NatureMedicine》中。美國有超過500萬人患有阿爾茲海默症或其他失智症，到了2060年預計將增加近三倍。儘管科學家已經確定了與失智風險相...
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科學要聞

《Nature Communications》蜂王漿可幫助幹細胞維持「青春」

2018-12-07/記者 薛瀹熢
來自加州史丹佛大學醫學院(StanfordUniversitySchoolofMedicine)的研究人員發現蜂王漿中的蛋白Royalactin可以幫助幹細胞維持其分化活性(pluripotency)，啟動其分化多樣性的基因網路(ground-statepluripotency-likegenenetwork)。此外，他們也在哺乳動物中找到了Royalactin的結構相似蛋白Regina，具有相同...
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國際快訊

GENFIT慢性肝病新療法臨床試驗結果良好 加速進入III期

2018-12-07/記者 彭梓涵
生物製藥公司GENFIT，昨(6)宣布其Elafibranor治療原發性膽汁性膽管炎（PBC）慢性肝病患者Ⅱ期臨床試驗陽性結果，與現有的二線PBC療法相比，提高療效和耐受性的潛力，結果得以支持進入下一階段的發展。GENFIT一家生物製藥公司，專注於發現和開發針對肝臟疾病的候選藥物和診斷解決方案，特別是代謝起源和肝膽疾病，GENFIT的鉛專有化合物Elafibranor，除了PBC慢性肝病患者Ⅱ期臨...
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國際快訊

過動症福音！Supernus Pharmaceuticals新藥三期臨床成果積極

2018-12-07/記者 李林璦
昨(6)，一家致力於開發及行銷中樞神經系統（CNS）疾病的專業製藥公司SupernusPharmaceuticals宣布其治療注意力缺失過動症(AttentionDeficitHyperactivityDisorder,ADHD)的新藥SPN-812兩項臨床Ⅲ期試驗結果積極，有望成為過動症患者福音。。 ADHD患者78.8%來自於遺傳，大腦中前額葉處分泌的多巴胺和正腎上腺素含量，相較於一般人偏低，...
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科學要聞

單基因控制肥胖 科學家發現可調控脂肪基因

2018-12-07/記者 薛瀹熢
來自澳洲FlindersUniversity的研究人員在小鼠的研究中發現一個可以調控肥胖的基因RCAN1，在小鼠中剔除RCAN1後，不論給予小鼠什麼樣的食物(包含持續給數周予高熱量的食物)，小鼠都沒有出現發胖的跡象。此研究於近(2)日發表於《EMBO》。人體中存在兩種不同的脂肪，棕色及白色脂肪細胞。其中棕色脂肪主要用來產熱，消耗許多能量，而白色脂肪則負責儲存能量。研究人員發現，抑制RCAN1可以幫...
醫療科技
國際快訊

中臺科大重新定義授課與學習方式 攜手HTC DeepQ 成立首間VR自學中心

2018-12-07/記者 彭梓涵
中臺科技大學與HTC健康事業部DeepQ合作成立的首間VR自學中心，今(7)舉辦開幕典禮，VR自學中心將醫學教育結合虛擬實境，利用HTCVR頭盔搭配不同VR醫學教育應用，讓學生可以自主學習之外，也可以自己製作出相關VR的互動學習教材，讓VR醫學教育進階到下一個里程碑。中臺科技大學於2017年成立臺灣首間虛擬實境解剖生理實驗室，開始將VR帶入校園，融入學生解剖學課程中，推行沉浸式的VR解剖生理學習課...
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國際快訊

《2018 R&D 100 Awards》專題: 3D列印患者特異性組織

2018-12-07/記者 彭梓涵
2018年全球百大科技研發獎《R&D100Awards》，於日前進行頒獎，今年一項來自美國喬治亞理工學院(GTMI)開發的3D列印患者特異性組織，這項創新技術集結了先進材料與3D列印技術，創建患者特定的軟組織，以取代心臟病治療中置換的導管置放人工瓣膜。素有科技產業奧斯卡之稱全球百大科技研發。每年從全球上千件創新技術中挑選出100項年度具重大創新意義及對人類生活影響深遠的商品化技術，獲獎者包...
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國際快訊

美FDA持續醫療器械改革 擬修訂De Novo上市途徑

2018-12-07/記者 李林璦
FDA自上週宣布將改革醫療器械審核系統後，日前(5)，針對DeNovo程序進行修定，將使醫療器械分類更加透明有效率，激勵廠商選擇DeNovo路徑申請上市。 DeNovo程序是1997年之食品與藥物管理現代化法案中(FoodandDrugAdministrationModernizationAct,FDAMA)中增設的，其為針對風險等級屬於低或中風險的醫療器材，且市面上找不到實質相等性的創新醫材進行...
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國際快訊

狼瘡腎炎患者新福音 健亞新藥健保給付上市

2018-12-06/記者 彭梓涵
健亞生技（4130）治療狼瘡腎炎的新適應症新藥Mycocep（喜妥善膠囊250毫克，主成分為Mycophenolatemofetil,MMF）自9月底取得新適應症核准，10月納入健保給付，12月初正式出貨，狼瘡腎炎患者受惠。紅斑性狼瘡是一種慢性自體免疫疾病，其免疫系統無法正常運作，產生抗體，攻擊自身組織及器官，而腎臟是最常受影響的器官之一，早期接受適當治療始可延後進展到末期腎病。根據衛福部2015...
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大陸生技 國際快訊

應對中美貿易戰！？ 中國進口MRI、CT等醫療設備免徵關稅和增值稅

2018-12-06/記者 李林璦
近日(29)，中國財政部、發展改革委、工業和信息化部、海關總署、稅務總局、能源局六部門聯合發佈《關於調整重大技術裝備進口稅收政策有關目錄的通知》，根據近年來中國裝備製造業及其配套產業的發展情況，修定重大技術裝備進口稅收政策，自2019年1月1日起，將免徵關稅和進口環節增值稅，對醫療器械業者為一大利多。 根據《國家支援發展的重大技術裝備和產品目錄（2018年修訂）》(附件一)和《重大技術裝備和產品進...
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國際快訊

世界首例子宮死體移植成功產下健康寶寶

2018-12-06/記者 薛瀹熢
此次於巴西所誕生的嬰兒是有史以來第一次，孕婦成功透過死體移植而來的子宮成功產下健康的後代。此案例也由研究人員於4日發表於《TheLancet》。以往，只有經過活體移植的子宮才能成功生產，此結果也為患有不孕症的女性提供了新的希望。子宮移植的程序由瑞典醫生MatsBrannstrom創立。從前，子宮移植只能功過活體捐贈移植，通常是由母親捐贈與女兒。截至目前為止，此類子宮移植共有39例，其中11例成功誕...
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國際快訊

史上最貴治療 諾華SMA罕病基因療法再獲優先審查

2018-12-06/記者 彭梓涵
諾華(Novartis)日前宣布美國食品藥物管理局(FDA)已經接受生物製劑AVXS-101(正式名稱ZOLGENSMA ®)用於一次性基因替代治療脊髓性肌萎縮症（SMA）1型的優先審查，先前此藥已獲得突破性治療、孤兒藥稱號，預計將於2019年5月採取監管措施。 目前，Biogen開發的 Spinraza是 幾個國家唯一批准治療SMA的方法，包括 美國，歐盟，澳大利亞，巴西，日本，瑞士...

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