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盛雲藥品正式登創櫃板
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博錸一站式核酸萃取、DNA定量自動化系統 獲FDA認證、授權韓國經銷

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TFDA批准首款失智症新藥？！ 失智症防治照護政策綱領邁入3.0

新聞集錦
國際快訊

Exact Sciences的血液DNA定序panel準確度達95%

2018-07-10/記者 彭梓涵
由精密科學ExactSciences和MayoClinic共同開發的肝癌(HCC)血液DNA定序panel，日前宣布在II期臨床試驗研究中使用血漿樣品進行甲基化DNA檢測panel，其結果表現比常用的血清測試靈敏度高，且整體準確率為95%，也有高度的特異性。肝癌是使癌症死亡率增長的其中一個疾病，晚期的五年存活率低於5％;然而，當疾病進行早期篩查和治療時，將可提高到40％至70％。目前對肝硬化患者的...
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全球新聞

科技部廣邀國際智庫 共擬科技創新政策科學

2018-07-10/記者 徐淨
「亞洲創新論壇」邀請亞洲各國重要智庫專家就智慧城市、老年化社會科技發展、科技前瞻規劃等議題進行深入研討。除切合政府新南向政策、聚焦區域創新機會，亦有助於科技部強化以解決社會挑戰、刺激創新需求之「需求面科技計畫」的規劃能量。另一方面，科技部目前正致力於檢討、革新科技計畫之審議、管考與中長期效益追蹤與評估機制，以強化科技計畫治理，提升科技計畫之執行效益。透過舉辦「科技創新評估國際研討會」，將有助於改革...
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科學要聞

《Nature》焦點 服用聰明藥的人口正明顯上升

2018-07-10/記者 徐淨
日前，BBC曾報導指稱，英國1/4的學生會服用「聰明藥」，以提高記憶力、注意力、「醒腦」。現在，一項項針對數萬人的最新研究發現，全世界人們對於聰明藥的服用情況呈上升趨勢。2017年，14%的受訪者至少服用過一次聰明藥，遠超2015年的5%。根據一項6月發表在《InternationalJournalofDrugPolicy》的研究。計劃負責人、加州大學舊金山分校的心理學家LarissaMaier帶...
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科學要聞

《Cell Metabolism》發現小細胞肺癌的代謝弱點

2018-07-10/記者 彭梓涵
小細胞肺癌(smallcelllungcancer，SCLC)是一種致命且具有攻擊性的肺癌形式，幾乎沒有治療選擇，五年生存為5％。研究團隊認為，尋找這種疾病的新療法關鍵在於更好地了解SCLC的新陳代謝。研究團隊分析SCLC的代謝異質性(metabolicheterogeneity)以了解腫瘤亞型的代謝路徑。其研究發現在ASCL1表現低的腫瘤中具有大量鳥苷生物合成酶肌苷一磷酸脫氫酶-1和-2表現，這...
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國際快訊

反義RNA 為神經病變患者帶來新治療

2018-07-09/記者 彭梓涵
反義治療(antisensetherapy)領導者IonisPharmaceuticals，Inc。（Nasdaq：IONS）及其附屬公司AkceaTherapeutics（Nasdaq：AKCA）宣布，NEURO-TTR的最終研究結果發表於新英格蘭醫學雜誌《NEJM》上，這是TEGSEDI™（inotersen）對遺傳性ATTR（HereditaryATTR，hATTR）澱粉樣變性多...
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全球新聞 浩鼎(4174) OBI-3424

浩鼎OBI-3424獲FDA孤兒藥資格認定

2018-07-09/記者 徐淨
台灣浩鼎生技(4174)昨(8)日宣布，其積極研發的抗癌新藥OBI-3424，已獲美國食品藥物管理局(FDA)肝細胞癌(HCC)治療的孤兒藥資格認定。OBI-3424是以醛酮還原酶(AKR1C3)為標靶的DNA烷化首創型癌症治療藥物，其對於過度表現醛酮還原酶(AKR1C3)的腫瘤，可選擇性釋放強效DNA烷化劑，達到抗癌目的。OBI-3424在今年四月獲FDA核准展開臨床試驗(IND)，以肝細胞癌(...
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科學要聞

抗癌新策略 代謝調控途徑是關鍵

2018-07-09/記者 徐淨
國家衛生研究院名譽研究員暨中國醫藥大學副校長王陸海院士及曾建偉博士研究團隊，與台大醫院乳房醫學中心張金堅教授及郭文宏醫師合作，在科技部與國衛院長期共同支持下，發現癌細胞生長相關因子「轉酮醇酶」(Transketolase,TKT)調控葡萄糖糖解代謝與有氧呼吸代謝的動態平衡，會影響三陰性乳癌細胞生長與轉移能力。依據衛福部106年國人死因統計，乳癌持續蟬聯國內婦女癌症發生率第1位。此突破性發現有望為乳...
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國際快訊

Dynacure獲得4700萬歐元的募資 將進行罕見疾病臨床開發

2018-07-09/記者 彭梓涵
Dynacure宣布獲得4700萬歐元的募資，以推動領導計劃進入臨床開發階段，募資將支持中央核肌肉病變(centronuclearmyopathy，CNM)，在測試候選藥物反式寡核苷酸(antisenseoligonucleotide)在臨床上運用，以及其他研究項目開發。此次募資由AnderaPartners領投，由Pontifax，Bpifrance，KurmaPartners和IdInvest...
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全球新聞 智擎(4162) 安能得

智擎新藥於歐洲上市銷售 獲300萬美元授權金

2018-07-09/記者 徐淨
昨（8）日，智擎生技製藥（TWO：4162）宣佈，接獲智擎授權夥伴法國Ipsen（Euronext:IPN）通知，其再授權夥伴Shire（LSE:SHP,NASDAQ:SHPG）已於歐洲第三個主要國家啟動新藥安能得®（ONIVYDE®）的上市銷售。智擎生技總經理暨執行長葉常菁。（本刊資料照片）據2011年5月之授權暨合作契約規定，智擎可獲得美金3佰萬元（US$3million）之里...
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國際快訊

Eisai和Biogen宣布 阿茲海默症II期臨床取得正面結果

2018-07-09/記者 彭梓涵
製藥公司衛材(EisaiCo.,Ltd)和生物技術公司百健(BiogenInc.)日前(6)宣布共同合作的阿茲海默症人類化單株抗體(humanizedmAB)BAN2401在早期阿茲海默症(Alzheimer’s)856例患者的II期臨床研究18個月結果分析，顯示大腦中澱粉樣蛋白β(amyloidbeta)在統計學上有顯著減少；這是第一個在後期臨床階段中，成功地證明，大腦中臨...
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國際快訊

全球最大洗腎供應商Fresenius Medical Care 完成控股出售

2018-07-08/記者 彭梓涵
紐約上市醫療公司FreseniusMedicalCare，為全球最大透析產品和服務提供商日前宣布，從SummitPartners領頭的投資財團SoundInpatientPhysiciansHoldings，LLC（簡稱Sound）醫療公司獨立，預計在2018年年底完成，作價為21.5億美元，公布當天FreseniusMedicalCare股價下跌4.19%。FreseniusMedicalCar...
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大麻 國際快訊 Pivot Pharmaceuticals 女性性功能障礙

大麻製藥Pivot Pharmaceuticals 搶進20億美元女性性功能障礙市場

2018-07-06/記者 徐淨
近日，一家致力於開發大麻素高級營養品和藥品的生物製藥公司PivotPharmaceuticals宣佈，已向美國食品藥物管理局（FDA）提交了一份新藥申請（NDA），同時也向加拿大衛生部（HealthCanada）提交了臨床試驗申請（CTA），申請實驗性藥物PVT-005進行人體臨床試驗，治療女性生理減退的性慾障礙（HSDD）。在男性中，勃起功能障礙（ED）已被廣泛研究，但對女性性功能障礙的研究甚少...

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