再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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寶齡新藥再創佳績 拿百磷®獲美國FDA新藥藥證

2014-09-06/記者 吳靜芳
寶齡富錦生技(1760)宣佈旗下腎臟病新藥「Nephoxil®拿百磷®」美國授權合作夥伴KeryxBiopharmaceuticalsInc.於9月5日順利取得美國FDA新藥上市許可，該新藥預計將在未來12周內正式於美國上市，繼今年初獲日本新藥藥證後，再創佳績！拿百磷®最早係由寶齡富錦獨力完成美國及台灣跨國多中心二期臨床試驗，後成功與美國上市公司KeryxBiopharma...
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Google攜手生技藥廠艾伯維 對抗老人病

2014-09-05/環球生技
Google投資的生命科學公司Calico，宣布和生技藥廠艾伯維公司（AbbVie）合作，可能共同投資多達15億美元進行研究，為癌症與阿茲海默症等老年疾病尋找藥方。Calico和艾伯維在聲明中說，初期雙方將各投資多達2.5億美元，另有可能再共同拿出10億美元，研發神經退化性疾病和癌症等疾病的療法。兩家公司將平分成本和利潤。原文出處：聯合新聞網(備註：如果連結不到表示原始文章可能已經被刪除)
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好喝的秘密… 咖啡基因大解碼

2014-09-05/環球生技
一支由60多位科學家組成的國際團隊4日公布咖啡基因組定序，表示基因組定序有助培育更為耐旱、抗病的咖啡品種，並且增進咖啡風味。法國「研發研究所」研究員拉謝梅說，這項發現「向改良咖啡邁出可觀的一步」。報告4日刊登於《科學》期刊，並且將在哥倫比亞下周舉行的第25屆「國際咖啡會議」提出。國際團隊這次定序的是科學上說的中果(或中粒)咖啡(Coffeacanehpora)，亦即一般稱的羅布斯塔咖啡(robus...
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陸委會：兩岸新藥臨床試驗 獲共識

2014-09-05/環球生技
為強化兩岸醫藥衛生合作協議的落實，我方日前赴陸進行了跨機關協商，已在新藥臨床試驗上達成共識，將以專項試點方式，推動建立相互認可的臨床試驗機構，以減少重複試驗與審批的過程。　陸委會副主委兼發言人吳美紅昨日在例行記者會上說，日前她與衛福部次長許銘能，共同率團前往大陸，與大陸衛計委、食藥監督管理總局、質檢總局及國台辦4部門，就落實兩岸醫藥衛生合作協議進行協商。這是首次由陸委會副主委層級率團，與大陸進行跨...
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全球首見登革熱疫苗 明年上市

2014-09-05/環球生技
紐約時報報導，法國賽諾菲藥廠對研發的登革熱疫苗，所做的第2次大規模臨床試驗，證明在使用後，能使病例減少60.8％，這表示全球首見的登革熱疫苗即將問世。總部設在巴黎的賽諾菲說，此次試驗對象是拉丁美洲、加勒比海國家的2萬875名9至16歲孩童。在試驗中，相對未接種病苗的人，接種者因登革熱而住院的風險減少80.3％。此一結果與該疫苗的首次大規模臨床試驗結果相近，首次試驗的對象是東南亞地區約1萬名孩童，試...
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生技產品銷陸 沃支付闢專區

2014-09-05/環球生技
台灣生技廠商在拓展通路陷於單打獨鬥局面，在南臺科技大學校長、台灣生技產業聯盟理事長戴謙推動下，4日與中國聯通建構沃支付旺鋪商城簽約，開闢「台灣專區」，未來大陸民眾將可直接在網上購買台灣優良生技產品。中國沃支付目前有幾千萬用戶，且每月有300萬以上用戶成長，有別於淘寶網販售項目繁複、品質不一，沃支付主力放在延攬台灣嚴選物品販售，由台灣生技聯盟背書推薦的產品即是其一。戴謙表示，聯盟會員66家，初期由3...
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雃博與ResMed和解，股價強攻漲停

2014-09-05/環球生技
雃博(4106)與ResMed達成專利爭議和解，9月5日股價強攻漲停鎖在52.1元。雃博指出，今日達成的全球和解是受睡眠呼吸中止病患的一大勝利。雃博與ResMedInc.達成保密的和解協議，解決雙方間進行中的專利爭議。依該和解協議，雃博有權利在全球進口銷售其Wizard系列面罩及XT、iCH系列主機，雃博同意撤銷所有對ResMed專利有效性的挑戰，ResMed同意撤銷所有專利訴訟，和解協議其餘細節...
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醫學年會連番上陣 生技熱到年底

2014-09-01/環球生技
國際醫療界堪稱重量級的世界暨歐洲心臟病學大會登場，揭開醫學年會旺季，接下來還有10場國際級醫學會議展開，有望激勵生技醫療股一路熱到年底，且納斯達克生技指數（NBI）近期突破月、季線反壓後，衝上歷史新高，生技醫療相關基金下半年續看佳。除醫學年會，生技業近期更充斥購併題材，如美國小型生技股InterMune因罕病肺部纖維化新藥有機會獲FDA（美國食品藥物管理局）上市審核，近期傳出收到賽諾菲及羅氏等多家...
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新光全球生技醫療基金准募

2014-08-27/環球生技
證期局同意新光證券投資信託公司申報募集「新光全球生技醫療基金」，總額新台幣100億元。金融監督管理委員會證券期貨局表示，新光全球生技醫療基金自成立日起6個月之後，投資於國內外上市、上櫃，及興櫃股票、承銷股票、存託憑證總金額不得低於基金淨值70%。另外，基金投資於國內與所列國家或地區交易「醫療保健生物科技」股票總金額，不得低於基金淨值60%...原文出處：聯合新聞網(備註：如果連結不到表示原始文章可...
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生技基金 8月上漲5%

2014-08-27/環球生技
羅氏藥廠收購生技公司InterMune，併購題材激勵個股表現，帶動那斯達克生技指數勁揚，再挑戰今年初高點。據統計8月以來那斯達克生技指數已上漲8%，反映在基金績效上，8月生技基金平均漲5%，年初至今累計漲幅16%，緊追在黃金之後。醫療產業獲利表現與前景佳，加以併購題材豐富，8月以來那斯達克NBI生技指數大反攻，上漲8%，其中，日前羅氏藥廠日前出價以每股74美元，總額約83億美元收購生技公司Inte...
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加國醫師 使用幹細胞治療僵硬人症

2014-08-26/環球生技
僵硬人症候群（stiffpersonsyndrome），每100萬人中約有1人會罹患此病，此病發作時，病人腿部及身體其他部位肌肉收縮，猶如僵屍一般完全不能動，這是一種罕見的中樞神經系統疾病，主要症狀為軀幹及近端肢體僵硬、緊縮，尤好發於腹部與下背部的肌肉，病因來自於人體免疫系統攻擊大腦細胞及脊髓。傳統治療僵人症候群的方法為使用藥物，包括抗憂鬱藥、肌肉鬆弛劑、抗驚厥藥及止痛藥，靜脈注射免疫球蛋白也能減...
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美國近九成生技公司 獲利打敗預期

2014-08-25/環球生技
群益全球關鍵生技基金經理人沈宏達指出，美國S&P500企業公布財報，其中醫療保健類股近九成營收及盈餘優於預期，在十大類股中比重最高。ING全球生技醫療基金經理人黃靜怡表示，近三個月生技股未來12個月獲利成長預估落在34~38%之間，成長性強勁，顯示基本面仍樂觀，加上第2季財報表現優異，後續可望再看到另一波獲利上修潮。雖然美國聯邦準備理事會（Fed）主席葉倫對小型股生技股示警，但沈宏達指出，...

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