再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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促醫材產業轉型 台醫師：須政府介入

2014-08-06/環球生技
醫材產值2013年814億，預估2015年將上看927億。由於台灣試驗機構團隊不夠完備，加上卡在法規及人體試驗關卡，台灣廠商大多在國外進行醫材試驗。嘉義長庚醫院骨科系脊椎外科醫師吳孟晃指出，醫材產業前景看好，但真要發展這項產業，絕對須要政府介入。衛福部推動建置臨床試驗環境及培養臨床試驗醫師是第一起步。台灣醫材多屬中低階產品，衛福部食藥署醫粧組長許蒨文指出，輔導業者從中低階轉型生產高階醫材，臨床試驗...
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Google X又有新計畫，用大資料分析基因預測疾病罹患率

2014-08-06/環球生技
如果能直接分析你的基因和細胞分子資料，告訴你有極高的機率之後會得癌症，所以在生活或飲食上該做哪些調整，該接受新療法。這與定期接受健康檢查相比，是不是更能有效預防疾病？Google的GoogleX實驗室展開了「BaselineStudy」計畫，藉由搜集匿名參與者的基因和細胞分子訊息，使研究人員得以知道，一個健康的人，他的基因和細胞分子資料的樣貌會是如何。這個計畫蒐集大量的樣本，再藉由Google分析...
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基因測序開閘 千億商機搶灘

2014-08-06/環球生技
日前好萊塢影星安潔莉娜裘莉（AngelinaJolie）進行乳腺切除手術，讓基因測序成為全球熱點，7月大陸國家食品藥品監督管理總局公布了4款基因測序產品獲得註冊證，根據大陸媒體報導，這等於是預告了大陸冰封的基因測序市場再度開放，商機上看千億元（人民幣，下同）。大陸食藥監總局在今年年初曾叫停基因檢測的臨床應用，並明確表示，在相關的標準出台以前，任何醫療機構不得開展基因測序臨床應用。但7月，食藥監總局...
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美國歐巴馬大砍健保預算 五鼎(1733)嚴陣以待!

2014-08-05/環球生技
2013年以來，美國歐巴馬政府一方面為了執行全民健保的政策(美國約有10%人口未擁有基本醫療保險)，另一方面為了控制醫療支出佔GDP不超過20%的預算壓力，因此大砍許多品項的醫療補助金額，平均砍幅約45%，其中血糖檢測設備的減幅，更高達72%。受到此一衝擊，雖然五鼎生技2013年上半年已積極擴充產能，2014年總產能將較2012年的10億片倍增到20億片，希望能透過規模經濟的優勢，進一步壓低生產成...
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金屬中心促產學研交流 辦醫材創新技術媒合會

2014-07-09/環球生技
促進產學研交流，南科管理局上周在高雄蓮潭國際會館舉行「2014醫材創新技術媒合會暨上市前服務簽約儀式」，並邀請醫材公會前理事長郭義松與現任理事長黃啟宗，針對品牌行銷策略與創業經驗進行分享，吸引國內醫材廠商近80人參加，場面熱絡。該媒合會由金屬中心負責承辦，會中除了由兩位醫材公會前、現理事長，說明廠商在產品上市階段可能面臨的瓶頸，及上市時遭遇困難之解決策略外，也邀請台中秀傳醫院副院長李佩淵及台南奇美...
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走向國際 政院推10大農業科技亮點產業化

2014-07-09/環球生技
台灣農業技術享譽國際，但過去多半針對農民使用。為了進一步擴大市場，政府推動農業科技產業化，挑選10大亮點農業科技予以產業化，奠定生產型農業的基礎。行政院長江宜樺今天(9日)也表示支持屏東農業生物科技園區第二階段擴建，且將其列為農業科技產業化的重點，與自由經濟示範區緊密結合。台灣蘭花、水果、石斑魚和觀賞魚、觀賞蝦技術獨步全球，在國際上都頗具知名度，不過，這些農業科技過去集中使用在農民栽種或培育上，市...
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臨床試驗自己來 我國醫藥研發再升級

2014-07-09/環球生技
三軍總醫院汀洲院區新成立的「第一期臨床試驗中心」今天揭幕，中心主任朱凱民表示，搭配三總特有的健康人基因庫，可找到新藥最適用的對象。食品藥物管理署署長葉明功到場支持，並預告食藥署將輔導至少兩家醫院成立「醫材臨床試驗中心」，預計明年開跑，提升台灣醫藥產業的國際競爭力。朱凱民表示，第一期試驗作在健康人，內容廣泛，例如藥品效果相等性、藥物交互作用、食物的影響、癌症新藥、藥物代謝酶基因的差異，還有完成動物實...
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兩岸專家獻策「甘肅中醫藥產業」

2014-07-09/環球生技
在第二十屆中國蘭州投資貿易洽談會期間，作為其重要活動之一的隴藥產業發展論壇7日舉行。中國中藥協會會長房書亭、台灣朝春集團總裁王世任等兩岸多名專家從中醫藥產業發展面臨的機遇與挑戰、如何通過大品種研發帶動大資源的創新發展、綠色中藥材生產加工儲藏新技術推廣運用、互聯網時代藥材從生產者直達消費者的商業模式創新等為甘肅中藥材產業發展建言獻策。中國中藥協會會長房書亭表示，近年來，中國的中藥產業取得了一些成績，...
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近10萬陸客 去年來台醫美

2014-07-08/環球生技
中新網引述台灣貿易中心的數據指出，2013年已經有超過9萬人次的大陸旅客來台從事醫療健檢與微整形服務，顯示醫美服務成為台灣出口大陸的重要產品。台灣醫療美容以不動刀微整形為主力，而且效果修復期短，適合邊旅遊邊醫療。更重要的是，赴台觀光旅遊加微創美容的價格只有韓國的三分之二，對於價格敏感的大陸遊客來說極具吸引力。原文出處：中時電子報
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美國藥管局快速審核血癌新療法

2014-07-07/環球生技
聯邦食品藥物管理局(FDA)7日把一種實驗性的免疫機能治療劑列入快速核准上市程序，因為初步試驗顯示有89%血癌患者接受這種治療後，癌細胞完全消失。這種個人化的CTL019免疫機能療法，是由賓州大學發展出來，被FDA列為「突破性療法」，得以獲得額外重視，並更快速進行審核。這種療法先擷取患者免疫系統的T細胞，在實驗室用基因程序加以設定，讓它們專門對付會製造CD19蛋白質的癌細胞，然後把經過處理的T細胞...
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英藥廠CEO索瑞特 力抗輝瑞併吞

2014-07-07/環球生技
對某些執行長來說，1,000億美元的收購案是很誘人的。但英國第二大藥廠阿斯特捷利康執行長索瑞特（PascalSoriot）卻無動於衷。他5月份有大半時間被銀行家與律師包圍，當時他正力抗製藥大廠輝瑞的強勢併購。輝瑞最終宣告放棄求親，但55歲、法國裔的索瑞特卻得向投資人證明獨立發展的策略比賣給輝瑞更有價值。由於舊藥專利到期，預期營收還會再下滑超過兩年，索瑞特須促使癌症、糖尿病與氣喘等新一代藥物製程出現...
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呂慶龍訪南特 推動台法銀髮經濟合作

2014-07-04/環球生技
南特市銀髮經濟產業園區（Gérontopole）主席Mr.GillesBerrut3日邀請我國駐法代表呂慶龍等，前往南特市出席「打造長壽家園研討會」（Territoiresdelongévité）發表我國銀髮經濟（SilverEconomy）簡報及推動台法養生照護產業合作商機。該研討會受到中央及地方政府高度重視，由法國老人福利部前部長Mr.Delaunay...

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