記者李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

GRAIL獲3.9億D輪募資一滴血驗50多種癌症

2020-05-10 / 記者李林璦

美國時間5月6日，癌症早期診斷明星公司GRAIL宣布，完成3.9億美元D輪募資，以支持其檢測多種癌症類型的液態活檢(LiquidBiopsy)的開發和商業化，目前已經可以早期診斷50多種癌症。自2016年以來，該公司已完成四輪募資，總募集超過19億美元。投資者包含公共部門退休金投資委員會（PSPInvestments）、加拿大養老金計劃投資委員會（CPPInvestments）、兩個未公開的投資者...

CEPI推出新一波資金補助計劃盼加速新冠疫苗開發和生產

2020-05-07 / 記者李林璦

美國時間5日，流行病防範創新聯盟(CoalitionforEpidemicPreparednessInnovations,CEPI)推出新一波的計畫徵求，邀請世界各地的組織申請計劃，計劃資金可支持組織在12-18個月或更短的時間內讓新冠疫苗申請獲批，以加快新冠肺炎候選疫苗的發展速度，擴大製造能力。徵件截止於6月30日，毎2周進行滾動式審查。 CEPI指出，需要數十億劑的疫苗才能全球性的消除新冠肺炎...

藥證核准

藥華藥PV新藥獲台灣藥證

2020-05-06 / 記者李林璦

昨(5)日，藥華藥(6446)宣布，其百斯瑞明(R)針筒裝注射液劑500微克/毫升（Besremi(R)500mcg/mLsolutionforinjectioninprefilledsyringe）於4月30日通過台灣衛福部新藥查驗登記審查，適應症為治療不具症狀性脾腫大之成人真性紅血球增多症病人（PV），5月5日獲衛福部之藥品查驗登記核准函，許可證字號為衛部菌疫製字第000143號。藥華藥在公告...

Incyte/諾華啟動第二項新冠臨床試驗以明星藥Jakafi治療ARDS

2020-05-06 / 記者李林璦

美國時間5日，Incyte在第一季營收報告中宣布與諾華（Novartis）合作啟動第二項新冠肺炎(COVID-19)臨床試驗，將原治療真性紅血球增多症（Polycythemiavera,PV）的明星藥物JAK1/2抑制劑─Jakafi(ruxolitinib)合併現行標準療法(Standardofcare,SOC)，用於治療新冠肺炎重症所引起的急性呼吸窘迫症候群(ARDS)，並評估其安全性與療效。...

Remdesivir批准後定價該多少？ ICER：每個療程收費4460美元

2020-05-05 / 記者李林璦

吉利德科學(GileadSciences,又稱吉立亞醫藥)的瑞德西韋(remdesivir)在5月1日獲FDA批准用於治療新冠肺炎重症患者，但應收取多少費用成為一大議題。今(5)日，成本監管機構臨床和經濟評論研究所（ICER）表示，該藥物若要具有成本效益，每個療程需收費4,460美元。目前將免費提供美國150萬劑remdesivir。投資銀行傑富瑞集團（Jefferies）的分析師Michael...

新冠病毒新冠肺炎

香港中文大學：益生菌輔助治療新冠需要更具靶向性

2020-05-04 / 記者李林璦

近日(4月24日)，香港中文大學黃秀娟（SiewCNg）團隊在《LancetGastroenterology&Hepatology》發表評論文章，認為目前尚無足夠證據支持將常規益生菌用於輔助治療新冠肺炎(COVID-19)患者，未來或應開發更加靶向性的腸道菌叢療法來治療新冠肺炎。在中國1月27日公布的「新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案」試行第四版，指出在新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)...

FDA授予remdesivir緊急使用授權治療重症新冠肺炎患者

2020-05-02 / 記者李林璦

美國時間5月1日，美國食品藥品管理局(FDA)宣布授予瑞德西韋(remdesivir)緊急使用授權(EUA)可用於治療新冠肺炎重症患者，歐洲藥品管理局(EMA)也已經啟動了remdesivir滾動式審查（rollingreview），吉立亞醫藥公司（Gilead）的CEO也承諾，將免費提供第一批150萬劑的藥物。 FDA表示，適用remdesivir的患者為，需要住院接受治療及接受氧氣輔助治療的新...

智慧抗疫！北醫攜手工研院打造「零接觸式」防疫科技平台

2020-05-01 / 記者李林璦

今(1)日，台北醫學大學附設醫院與工研院攜手打造「零接觸式防疫科技平台」，整合各項科技，讓照護團隊無須進入病房即可全自動量測病人心律、呼吸、體溫，病人生理數據、影像及檢驗結果均自動彙整、判讀，若有異常第一時間發出警示，醫病也可透過視訊系統即時互動，避免感染風險。工研院副院長張培仁表示，據統計，醫護人員每日平均進入病房接觸病人約12-15次，每次進入隔離病房前都要全副武裝，花上20分鐘穿上防護衣，...

NIAID主任Fauci：remdesivir可縮短31%新冠肺炎患者住院時間

2020-04-30 / 記者李林璦

美國時間29日，美國國家過敏與傳染病研究所（NIAID）的主任AnthonyFauci在白宮會議上指出，吉利德（GileadSciences,Inc.，台灣分公司為吉立亞醫藥有限公司）的實驗性藥物瑞德西韋(remdesivir)對新冠肺炎(COVID-19)患者的治療比標準治療更能有顯著的正面積極效果。好消息使道瓊工業指數29日收盤大漲532.31點，漲幅2.21%。Fauci表示，NIAID負責...

莊曜宇基因定序防疫人工智慧生醫推手

莊曜宇：新冠研究應重視宿主基因定序慎選AI演算法

2020-04-30 / 記者李林璦

今(30)日，科技部補助臺大全幅健康照護子中心邀請到國內外多位專家舉辦了《TAIWANisHelping:全方位AIx防疫線上論壇》，其中，邀請工研院生醫所副所長莊曜宇以疫情與基因大數據之應用為題，分享他以往在基因大數據的經驗，並呼籲，除了進行新冠病毒本身的基因定序外，應更加重視「宿主的基因定序」，才能清楚了解為何傳播有個體差異性，亦可用於老藥新用的研究或是能更進一步新冠肺炎感染、疾病上的生物資訊...

新銳公司醫療影像雲象科技葉肇元

雲象科技邁進全球級AI醫療影像公司

2020-04-30 / 記者李林璦

在臺灣醫療影像、數位玻片領域知名的雲象科技，運用深度神經網路打造了AI醫療影像開發平台「aetherAI」，應用遍布鼻咽癌病理玻片、骨髓抹片分類、大腸內視鏡瘜肉偵測、吞嚥攝影、腎絲球偵測等等，又進一步擴展到放射影像，可辨識X光片的脊椎特徵點。合作遍及各大醫學中心，如長庚醫院、臺大醫院、國泰醫院、臺北榮民總醫院、三軍總醫院、中山醫學大學附設醫院與美國匹茲堡大學醫學院、洛杉磯西達塞奈醫學中心等等。數...

永昕售出生物相似藥LusiNEX 總價高達5億新台幣

2020-04-29 / 記者李林璦

今(29)日，永昕生醫（4726）宣佈與全球前百大製藥公司GedeonRichterPlc.（GedeonRichter）簽訂資產銷售合約，以總價1,650萬美元（約5億元新台幣）轉讓生物相似藥─LusiNEX相關的細胞株庫、CMC技術、智慧財產權及臨床試驗結果等，將擴大生物藥委託開發暨製造服務（CDMO）整體營運規模增加獲利。目前，永昕除已收取之議約金200萬美元外，GedeonRichter...