FDA因應疫情：優先合成羥氯喹、呼吸器緊急授權方案；英國Dyson開發呼吸器

2020-03-27 / 環球生技

《臺灣》新增15例境外移入美、英留學工作居多今(27)日，中央流行疫情指揮中心在記者會中宣布，國內新增15例境外移入案例，以赴美、英兩國就學或工作的人居多，國內確診人數為267人。《臺灣》TFDA增設新型冠狀肺炎檢驗試劑諮詢專線昨(26)日，衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)宣布，為因應防疫需求，倘若有國內研發新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)檢驗試劑，有意依《藥事法》48-2條第1項第2款...

國際快訊

RightEye眼動追蹤早期巴金森氏症獲突破性醫材認可

2019-12-10 / 記者吳培安

日前(4日)，美國眼動追蹤科技業者RightEye宣布，其以眼部震顫(oculartremors)診斷巴金森氏症的裝置，獲得FDA批准突破性醫材資格(Breakthroughdevicedesignation)。RightEye指出，持續性的眼部震顫是巴金森氏症患者普遍都有、且比其他徵兆都要早出現的症狀。因此，他們以其為目標、打造出名為RightEyeVisionSystem的裝置，能夠紀錄、觀察...

國際快訊

ImmunoGen卵巢癌ADC藥物mirvetuximab三期試驗未達主要終點股價大跌50%

2019-03-04 / 記者薛瀹熢

以癌症抗體複合藥物(ADC)開發為主要方向的ImmunoGen在3月1日公布其卵巢癌治療抗體複合藥物mirvetuximabsoravtansine的臨床III期試驗未能達到無進展生存期(PFS)的主要終點。該消息公布後，ImmunoGen的股價大跌近50%。本次FORWARDI試驗主要測試與化療在具有(FRα)-positive、platinum-resistant卵巢癌患者中的治療...

五大新興科技、29名得主公布陳時中獲首屆貢獻獎

2020-08-24 / 記者巫芝岳

今(24)日，「第十八屆有庠科技獎頒獎典禮」於臺北遠東飯店盛大舉辦，包括前副總統陳建仁、衛福部長陳時中、科技部次長鄒幼涵，以及多家學術機關首長代表皆親臨會場。主辦方徐有庠基金會也特別邀請陳時中以「科技防疫」為題，發表專題演講。今年，「有庠科技講座」的五大領域得主為：奈米科技類——臺大林麗瓊特聘研究員；資通訊科技類——臺大郭斯彥特聘教授；生技醫藥類&m...

新聞集錦投資雷達

08/08《生技股動態》

2024-08-08 / 新聞中心

市場觀測：✔漢達(6620)：HND-033於美國FDA藥證審查，有申請展延CRL補件期限可能性(補充)✔國邑*(6875)Liquidia通知已向歐洲EMA完成諮詢，規劃於今年啟動PH-ILD肺藥第三期臨床試驗✔訊聯(1784)獲准執行與群英整形外科合作之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫✔微邦(3184)新任研發長林易廷✔欣大健康(4198)委任總經理李典穎✔欣大健康(4198...

國際快訊

輝瑞異位性皮膚炎新藥臨床三期成果積極有望挑戰賽諾菲暢銷藥Dupixent

2019-10-14 / 記者李林璦

美國時間12日，輝瑞(Pfizer)宣佈了其實驗性口服療法abrocitinib的臨床三期結果，結果證實其功效有望可打敗對手賽諾菲與夥伴Regeneron的暢銷藥Dupixent，預計將於2020年向FDA提交上市申請。在名為JADEMONO-1臨床三期試驗中，輝瑞招募了387名患有中度至重度異位性皮膚炎的成人和青少年，並隨機分配他們接受兩種劑量的abrocitinib或安慰劑。 abrocit...

泉沂醫學、泉創生醫新冠核酸檢測取得國內專案製造核准

2020-07-02 / 記者彭梓涵

1.泉沂醫學新冠核酸檢測取得國內專案製造核准昨(1)日，衛福部更新，「因應武漢肺炎申請醫療器材專案製造之核准名單」，新增通過泉沂醫學科技，新冠肺炎核酸檢測套組，核准期間從7月01日至110年12月31日止。泉沂醫學於2019年在南科設立，主要生產核酸萃取/檢測試劑，其新冠肺炎核酸檢測試套組，4月已獲得歐盟CE認可，5月再獲得美國FDAEUA審查小組核准通知。2.泉創生醫新冠核酸檢測取得國內專案製造...

新聞集錦

03/17《生醫焦點雷達》

2022-03-17 / 新聞中心

健保部分負擔預告「4項變更」一次看！　衛福部力拼6月上路東森新聞2022/3/16〈量子國家隊〉鎖定三大領域台科技廠扮要角鉅亨網2022/3/16藥華藥攜嘉義長庚醫院創國內首座增生性腫瘤治療中心鉅亨網2022/3/16國鼎新冠新藥主指標P值遲不公布，解盲算不算達標外界霧裡看花財訊快報2022/3/16太景-KY抗流感新藥二期試驗最快Q2公布數據鉅亨網2022/3/16路透：美歐、印度和南非就疫苗專...

「2020台灣創新技術博覽會」下週登場「未來科技展」首次合併展出

2020-09-17 / 記者巫芝岳

「2020年台灣創新技術博覽會」將於本月24日至26日，在台北世貿一館盛大登場。今(17)日，主辦單位舉行展前記者會，並提前曝光13項即將展出的創新技術，包括：國防醫學院的新冠肺炎病毒快篩試劑、農委會水試所的「十全十美」全魚利用技術、國衛院的國家級人體生物資料庫(Biobank)整合平台等。洪淑敏表示，台灣創新技術博覽會以「韌性台灣，智慧未來」為主軸，並將分為「創新領航」、「未來科技」、「永續發展...

Vivo Capital共同創辦人Edgar G. Engleman 創神經免疫學公司Tranquis Therapeutics獲A輪募資3000萬美元

2020-07-10 / 記者李林璦

美國時間9日，專注於神經免疫學的新銳公司TranquisTherapeutics獲3000萬美元的A輪募資，該公司在神經退化性疾病與老化相關疾病上的創新治療，是源於史丹福醫學院免疫學家EdgarG.Engleman的研究。目前該公司的主要產品TQS-168正進行肌萎縮性脊髓側索硬化症(Amyotrophiclateralsclerosis,ALS)與額顳葉型失智症(Frontotemporalde...

新聞集錦

Exscientia AI藥物探勘平台跨足抗體藥、生物製劑領域；Rhythm下視丘性肥胖胜肽藥獲FDA突破性療法資格；北榮國際再生醫療與幹細胞自動化高峰會議促臺日交流；指揮中心：高端疫苗真實世界數

2022-11-04 / 環球生技

《臺灣》北榮舉辦國際再生醫療與幹細胞自動化高峰會議促臺日再生醫學交流今(4)日，「2022國際再生醫療與幹細胞自動化高峰會議」於臺北榮總舉辦，並邀請到四位日本細胞治療與再生醫學界頂尖專家，包括：諾貝爾獎得主山中伸彌團隊成員吉田信介博士、日本神戶生物醫學研究與創新基金會執行長川真田伸、IPeace(愛平世)幹細胞GMP生產總負責人田邊剛士及日本心臟再生醫療權威專家澤芳樹教授，與台北榮總醫師學者們交...

新聞集錦

04/22《生醫焦點雷達》

2022-04-22 / 新聞中心

長興家用抗原快篩獲食藥署授權！攜手億康生技最快5月出貨科技新報2022/4/21仁寶拓展物聯網大健康！神寶醫資結盟台灣受恩導入智能運動方案科技新報2022/4/21再生醫療三法元年！訊聯加速眼科、寵物、毛髮多元應用科技新報2022/4/21金萬林三箭齊發，今年營收拚再攻頂，IPO計畫啟動最快下半年送件財訊快報2022/4/21新冠慢病後遺症逾6成，新穎創新檢測可預測急性腎病風險、攻精準商機財訊...