10/24《生技股動態》

2022-10-24 / 新聞中心
市場觀測✔全福生技(6885)美國FDA於會前意見中同意公司BRM421三期臨床試驗規畫✔共信-KY(6617)共信醫藥PTS100用於治療鼻竇癌病患恩慈療法,獲衛福部核准進行✔樂威科-KY(4154)子公司樂威科技追認總經理張文蒨 10/24一日漲跌:(漲)羅麗芬-KY10%、高端疫苗4.13%、德英3.56%(跌)北極星藥業-KY6.94%、生展3.79%、慧智3.18%http://bit....

08/10《生技股動態》

2022-08-10 / 新聞中心
市場觀測✔雅祥生醫(6652)決議與瑞士藥廠及法德藥合作開發利基藥品案✔雅祥生醫(6652)ES135脊髓損傷第三期臨床試驗因收案緩慢提前終止✔宣捷幹細胞(4724)BPD新藥獲美FDA孤兒藥認定,上市可享美市場7年專賣獨占權✔美萌(7555):法國經銷商OrthoPartner與Ormco間專利侵權訴訟和解,和解金更正為62.5萬歐元✔博晟生醫(6733)董事長改由陳德禮擔任08/10一日漲跌:...

國衛院聯手企業 20場科普深耕根苗竹生科教育

2022-11-10 / 記者 王柏豪
今(10日),國家衛生研究院舉辦111年科普成果回顧分享說明會。國衛院自109年成為教育部10大科普教育基地後,即積極動員全院能量投入生命科學科普教育活動與設計,並聯合生醫廠商陸續舉辦超過20場各項科學普及教育活動,深入苗竹地區多所高中、中小學,科普累計參與人數超過4000人,對象除了苗栗、新竹在地國中小及高中學生及老師,也吸引許多家長與一般民眾的參與,讓苗竹地區生命科學教育不落後南北城市。 國衛...

07/11《生技股動態》

2024-07-11 / 新聞中心
市場觀測:✔生華科(6492)新藥Silmitasertib獲選美國兒癌聯盟攜手賓大附醫IIT實驗用藥,並已向美FDA提出IND申請✔元樟生技(6864)泡棉傷口敷料於日本PMDA取得第一類醫療機器販售許可✔訊聯(1784)獲准執行與成大醫合作自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損計畫✔漢田生技(1294)董事會決議辦理股票初上櫃前現增發行新股236.2萬股✔全福生技(6885)設置技術長...

04/30《生醫焦點雷達》

2024-04-30 / 新聞中心
健康台灣/新政府防癌「3支箭」,目標2030年癌死人數減3成康健2024/4/27健康台灣/調高補充保費費率上限改5千萬時報資訊2024/4/28台灣與立陶宛次長級經濟對話登場聚焦生技半導體中央社2024/4/28台美貿易談判我爭取農產品輸美聯合報2024/4/29生醫企業適用租稅優惠措施,申請及申報程序切勿遺漏國稅局2024/4/29仁寶營運射三箭佈局AI、雲端、醫療科技五大事業創造長期價值時報...

諾華斥11億美元 取中國百裕小分子癌藥

2024-10-18 / 記者 彭梓涵
今(17)日,成都百裕製藥宣布與諾華(Novartis)簽訂一款正在研發的癌症小分子藥物的獨家授權協議,根據協議,百裕製藥將獲得7,000萬美元預付款,以及高達11億美元的開發、註冊及商業化等各類里程碑金,不過目前雙方都未透露這款小分子藥物的標靶,以及該藥可治療的適應症或發展階段。百裕製藥成立於2005年,是一家專注於植物創新藥研發的老牌公司,核心技術包括銀杏葉的藥理成分研究,萜類化合物萃取分離技...

搶進分子膠降解賽道!衛采斥15億美元攜SEED瞄準神經、腫瘤領域

2024-08-07 / 記者 彭梓涵
美國時間6日,日本製藥公司衛采(Eisai)宣布,與美國蛋白質降解新創SEEDTherapeutics簽署15億美元合作協議,將由SEED率先進行神經退化性疾病和腫瘤學相關的臨床前研究,Eisai則在篩選確定候選標的後,將以獨家權利的方式開發該化合物。分子膠降解劑(moleculargluedegraders)是近年大藥廠重要關注領域,Eisai此次合作,也宣示該公司進軍分子膠降解劑領域。 除了此...

09/03《生醫焦點雷達》

2024-09-03 / 新聞中心
政院已核明年健保總額成長率邱泰源:高推估5.5%本月協商自由時報2024/9/3緯創攜手Zettabyte打造台灣首座超大規模AI資料中心鉅亨網2024/9/3寶齡富錦雙引擎熱轉,腎病新藥泰國、寵物用新品將上市,H2營運續加溫財訊快報2024/9/2鐿鈦今年業績成長面挑戰,瞄準龐大銀髮市場日本設子公司財訊快報2024/9/3晟德轉投資邁商業化!加科思兩大抑制劑授權上海艾力斯醫藥財經新報2024/9...

仁新廣效抗癌新藥LBS-007 通過美國FDA臨床一/二期試驗許可

2024-10-07 / 記者 彭梓涵
今(7)日,仁新醫藥(6696)宣布,旗下治療急性白血病之新藥LBS-007通過美國食品藥物管理局(FDA)人體臨床試驗審查(IND)審核,隨即啟動美國臨床一/二期試驗。該新藥目前正在澳洲及臺灣,進行化療復發型且有抗藥性急性白血病的臨床一/二期試驗。 總經理王正琪表示,仁新於9月5日送出美國FDAIND申請後,順利於30天內通過臨床試驗審查。LBS-007先前已獲得美國FDA授予急性淋巴性白血病(...

FDA批准新版輝瑞、莫德納新冠疫苗 聚焦KP.2病毒變異株  

2024-08-23 / 記者 吳培安
美國時間22日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,批准輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna)開發的新版新冠肺炎(COVID-19)疫苗,並鎖定美國當地流行的KP.2變異株。此次批准後,多數12歲及以上的人群將能從兩種新版疫苗中選擇接種一劑。 此外,FDA也以緊急使用授權(EUA)途徑,批准了這兩種疫苗接種於6個月到11歲大的孩童,劑量則依照孩童的年齡和先前接種過新冠疫苗的劑量而定。 此次的...

Sunny Pharmtech hits another FDA milestone! AMA-S has received FDA approval.

2023-12-31 / GlobalBio & Investment
SunnyPharmtechhitsanotherFDAmilestone! CongratulationstoSunnyPharmtechInc(6676.TWO)ontheirnewsuccess!TheirCPA-IsmoothlyshippedtotheU.S.earlierthismonth,andnowtheAMA-S(AminocaproicAcidSolution)hasrecei...

07/02《生技股動態》

2024-07-02 / 新聞中心
市場觀測:✔安特羅(6564)EV71型疫苗三期臨床解盲:疫苗有效性達統計上顯著意義✔藥華藥(6446)P1801接續P1101用於治療末期實體腫瘤患者一期新藥IND已向TFDA補件✔訊聯(1784)獲准執行與馨蕙馨醫院合作自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒✔合一(4743)新藥速必一納入「2022第2型糖尿病臨床照護指引」(2024年更新版)✔仁新(6696):BeliteBio(HK)新任執行...