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輝瑞啟動新冠口服藥物1期臨床試驗 招募感染住院患者;ProQR罕見眼科RNA療法1/2期數據積極 關鍵研究今年展開
2021-03-25 / 記者 彭梓涵
《臺灣》【台灣罕見疾病藥品專題—政策法規】台灣神經罕病學會：政府應建各階段多元、明確輔導機制台灣神經罕見疾病學會創會理事長宋秉文表示，台灣在政策及立法的方面，於民國89年即公布了罕見疾病防治及藥物法，足見政府針對罕見病的預防、診斷及治療等需求的重視。然而，對於支持罕見藥物的開發，建議政府建立多方面整體的配套措施，例如明確的研發費用補助機制、主管機關在臨床試驗發展及查驗登記過程中的合作及...
03/25《生醫焦點雷達》
2021-03-25 / 新聞中心
mRNA抗疫成效佳傳輝瑞擬沿用技術造新抗病疫苗中央社2021/3/24帕友籲深層腦部刺激術納健保健保署：專家會議討論自由即時2021/3/24醫學科普人文書展李科永圖書館登場台灣新生報2021/3/24【遙距醫療】保誠夥MyDoc推出視像診症服務 4小時內即送藥上門香港經濟日報2021/3/24承業醫攻復建商機首座機器人復健中心落腳桃園工商2021/3/24生技投資 《類股》疫苗威猛生醫股活跳跳...
2020年最暢銷藥物、13大藥廠出爐！艾伯維 Humira 近200億美元居首；比利時吸入劑型新創Softhale 獲中生製藥上看2億美元併購
2021-03-24 / 環球生技
《臺灣》國內首個藥械組合新藥國邑肺高壓L606啟動臨床3期Q4登興櫃昨(23)日，國邑藥品科技股份有限公司表示，旗下治療肺動脈高壓(pulmonaryarterialhypertension,PAH)新劑型藥械組合藥物產品L606的FDA臨床3期試驗，將於今年第二季開始招收病患，預計2022年第四季完成，向FDA提出新藥上市申請（NDA），這也將是國內首個藥械新劑型新藥案例。國邑也將啟動IPO規劃...
03/24《生醫焦點雷達》
2021-03-24 / 新聞中心
台康生乳癌生物相似藥三期臨床解盲達標將向美、歐、台申請藥證工商2021/3/23疾管署再次攜手HTCDeepQ 「新冠疫苗接種健康回報系統」上線ETtoday新聞雲2021/3/23長庚大學工學院產學合作開創5G+AI智慧救援及醫療平台中央社新聞稿2021/3/23泰福-KY：乳癌生物藥TX05拚明年Q2取藥證工商2021/3/23疫苗接種認證4月公布軟體標準工商時報2021/3/23生技投資 ...
AZ/牛津新冠疫苗臨床3期成果出爐 保護效力79%；《美國》反義RNA療法受挫！羅氏因安全問題中止亨丁頓舞蹈症臨床3期試驗
2021-03-23 / 環球生技
《臺灣》泰福申請藥證前FDA會議結果正面樂觀昨(22)日，泰福生技股份有限公司(6541)宣布，旗下第二個產品─治療乳癌之生物相似藥重磅產品TX05(原廠參考藥物:Herceptin®)，其三期臨床試驗在今年二月解盲成功，泰福趁勝追擊，已於美國時間3月22日與美國食品暨藥物管理局(FDA)進行送審上市藥證前之Type4會議，確認將送FDA審查之藥證文件的完整性。泰福表示，FDA對於該會議結...
03/23《生醫焦點雷達》
2021-03-23 / 新聞中心
BioNTech執行長：歐美夏季結束前可恢復正常生活中央社2021/3/22教部表彰學研拔尖楊志新鑽研標靶藥、張簡嘉壬衝國車國造自由即時2021/3/22德國學者找出「AZ疫苗引發血栓原因」提供醫師治療方法新頭殼2021/3/22【數位轉型】雲端科技提升醫患體驗 3方面推動醫療界革新香港經濟日報2021/3/22浩鼎案查無不法翁啟惠：感謝監院釐清事實還清白中央社2021/3/22生技投資 子公司...
部分新冠患者康復後仍出現亞急性甲狀腺炎；《Nature Medicine》: 新冠變種病毒可逃脫抗體
2021-03-22 / 環球生技
《臺灣》懷特將啟動抗癌藥物合併療法跨國臨床試驗今（22）日，懷特生技（4108）宣布，旗下上市的「癌因性疲憊症」適應症藥物，今年3月起納入健保給付，嘉惠乳癌患者。預計下一步將啟動跨國多中心臨床試驗，進行該適應症藥物與抗癌藥物合併療法，提高癌症藥物的完治率與治療效果，並以通過新藥查驗登記、取得美國FDA藥證為目標，進軍全球市場。 《義大利》部分新冠患者康復後仍出現亞急性甲狀腺炎近（21）日，義大利米...
03/22《生醫焦點雷達》
2021-03-22 / 新聞中心
通用幹細胞與慈濟創新中心產學合作工商時報2021/3/19會展一波波生技業熱度連發工商時報2021/3/19正常生活要等7年！後疫時代「3大產業契機」來臨 跟不確定性共存ETtoday新聞雲2021/3/20印尼二校與台北醫院簽署合作備忘錄太平洋新聞網2021/3/20生技投資 美紓困活水錢進生醫基金工商時報2021/3/19彥臣生技去年每股賺1.4元 首度配發股利0.7元ETtoday新聞雲2...
03/19《生醫焦點雷達》
2021-03-19 / 新聞中心
中興大學技轉公司與慈濟醫療法人創新研發中心簽署產學合作工商2021/3/18NBI生技指數今年最亮麗後市仍看俏工商2021/3/18SHE智慧醫療展加速台灣智慧醫療科技發展工商2021/3/18生技投資 櫃買辦8場線上業績發表會3/29起陸續登場中央社2021/3/18熱門股－台康生外資挺多頭續攻工商時報2021/3/18《興櫃股》麗彤去年EPS5.05元擬配息4元時報資訊2021/3/18《生...
富士投20億美元 建美國北卡細胞培養CDMO基地；FDA首次循傳統途徑 批准BioFire新冠肺炎檢測組
2021-03-19 / 記者 彭梓涵
《臺灣》【台灣罕見疾病藥品專題—罕病幹細胞療法】仲恩何智元：罕病藥研發不易 仰賴政府帶頭建立連貫補助配套仲恩生醫協理何智元指出，藥物的開發時程長，市場相對較小，若無足夠的支持與誘因，難以讓生技與製藥公司投入資源開發罕病藥物。因此，需要多方面的整體配套措施來支持，尤其是政府立法訂定大方向、確立原則，是非常重要的第一步。 《臺灣》全球最高活體光學解析安盟ApolloVue®S100...
默沙東與Amathus策略合作 開發神經退化性疾病藥物；《NEJM》：AZ疫苗對南非變種新冠病毒效力僅10.4%
2021-03-18 / 環球生技
《臺灣》仁新黃先龍：仿效美國FDA加速、有條件批准促進臺灣罕病藥物發展仁新醫藥事業開發處黃先龍副處長認為，「開發罕病藥物最大的挑戰，還是病患招募，尤其是招募到適合的病患。」台灣罕病法規與歐美類似，黃先龍則期待台灣的政策與法規環境，可以對發展罕病藥物更友善。例如仿效美國FDA的加速批准(AccelerateApproval)或是有條件批准(ConditionalApproval)。《臺灣》攻阿茲海默...
03/18《生醫焦點雷達》
2021-03-18 / 新聞中心
醫療與科技業攜手共進打造下一個護國神山中央社新聞稿2021/3/17浩鼎抗癌新藥OBI-822申請西班牙等三國3期人體臨床工商2021/3/17生醫產業投資說明會3／23舉辦工商時報2021/3/17蔡英文：逐步提高長照服務涵蓋率到70%中央社2021/3/17群聯攜手鼎眾捐超紫光滅菌機器人助攻新竹台大分院防疫工商2021/3/17專家傳真－混沌疫情下的領導與管理工商時報2021/3/17亞果生醫...
