第二張藥證入手！順藥長效止痛藥LT1001獲新加坡上市許可；禮來糖尿病新藥降低 A1C 2.07% 、減重9.5kg

2020-12-16 / 環球生技

《臺灣》第二張藥證入手！順藥長效止痛藥LT1001獲新加坡上市許可今(16)日，順天醫藥生技(6535)宣布，順藥長效止痛劑LT1001(台灣商品名：納疼解)獲得新加坡衛生科學局(HealthSciencesAuthority,HAS)的藥證核准，此為繼2017年5月取得台灣上市銷售許可後的重大里程碑。新加坡藥證取得對於東協(ASEAN)其餘九個會員國的上市申請有著指標性意義，未來可望加速順藥長效...

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英華達與榮文生醫合作推動第三代基因定序服務；Eureka新冠抗體鼻噴劑動物實驗保護力達10小時

2020-12-15 / 編採中心

《臺灣》英華達與榮文生醫合作推動第三代基因定序服務英業達集團旗下英華達公司與榮文生醫，繼共同成功開發「IronMag®循環腫瘤細胞自動化檢測系統」，獲得第17屆國家新創獎後，於今(15)日宣布，共同切入基因定序市場，提供第三代定序服務。英華達表示，未來該系統將與此第三代定序技術結合，循環腫瘤細胞(CTC)之臨床應用，除了觀察治療前後之CTC數值變化以判斷治療成效外，尚可利用分離出來之CT...

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阿斯特捷利康390億美元收購罕病公司Alexion 實現多角化營運；Sanofi、GSK新冠疫苗老年人保護差臨床試驗將延遲

2020-12-14 / 記者彭梓涵

編輯部綜合整理《臺灣》臺灣口腔癌防治登國際期刊！檳榔防制、定期篩檢有成台灣檳榔嚼食的問題一直是口腔癌發生率高的主因，今(14)日，國衛院生研究院癌症研究所楊奕馨研究員與衛福部國民健康署，積極執行各項口腔癌防治工作，在政府單位努力下，台灣男性檳榔嚼食率自2007年17.2%以來至2018年為止已經降到7%以下，今年7月也於《OralOncology》期刊發表執行成果。《臺灣》台灣默克董座交棒在台...

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富禾生醫免疫功能分析應用獲國家新創獎；北榮找到臺灣腦中風特有突變基因登國際期刊

2020-12-14 / 記者吳培安

1.富禾生醫免疫功能分析應用獲國家新創獎專攻免疫療法的富禾生醫(FullHopeBiomedical)於今(14)日宣布，於本月以「全方位人體免疫系統功能分析應用於臨床藥物開發與個人疾病風險評估」項目，拿下國家新創獎─企業新創精進獎。富禾生醫總經理李建謀表示，未來將持續透過蒐集臨床數據，使個人疾病風險評估及客製化治療參考數據更加精確，朝著高度精準醫療大步邁進。李建謀指出，富禾生醫研發的免疫功能分...

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食藥署晉升國際化粧品法規合作會議(ICCR)正式會員;吉利德14.5億歐元收購德MYR GmbH 攻全球首個D肝新藥;FDA批准首個無須處方新冠肺炎檢測

2020-12-11 / 環球生技

《臺灣》食藥署晉升國際化粧品法規合作會議(ICCR)正式會員今(11)日，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署,TFDA)於12月7日在國際化粧品法規合作會議(InternationalCooperationonCosmeticsRegulation,ICCR)第14屆年度會議成為正式會員，寫下我國與國際化粧品法規合作新一頁，這代表了食藥署近年致力於化粧品管理法規趨向國際化之努力獲得肯定。《美國》...

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台裔創業家賴正光BioLegend 獲《科學人》雜誌十大創新發明；公民團體要求美HHS調查FDA、Biogen阿茲海默藥「不適切合作」

2020-12-10 / 環球生技

《國際》台裔創業家賴正光BioLegend獲《科學人》雜誌十大創新發明近日，台裔連續創業家賴正光所創立的百進生技(BioLegend)，以「人類通用雞尾酒v1.0(TotalSeq™-CHumanUniversalCocktailv1.0)」，獲得世界頂尖科學雜誌《TheScientist(科學人)》評選為最終解決冠狀病毒(COVID-19)問題最頂尖的十大創新發明之一(2020To...

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輝瑞/BioNTech 新冠疫苗FDA審查EUA通過第一關批准在即；聯亞生技開發全球首個多抗原表位胜肽疫苗；《Nature》：尼安德塔人基因序列與新冠肺炎呼吸道風險相關

2020-12-09 / 環球生技

《臺灣》聯亞生技開發全球首個多抗原表位胜肽疫苗近(3)日，聯亞生技(6562)董事長王長怡及其團隊表示，其研發的新冠肺炎疫苗UB-612，是目前全球首個多抗原表位蛋白(multitopeprotein)胜肽疫苗，目前已經在天竺鼠、大鼠、小鼠和恆河猴等動物實驗驗證免疫原性與功效，且安全性耐受度良好。目前也已經在臺灣展開臨床試驗，並將研究成果發表於預印本平台bioRxiv。《臺灣》強強聯手！盛弘攜...

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太景流感新藥TG-1000 獲批於中國進行臨床二期；自評數位工具+健保給付生物製劑攻克異位性皮膚炎

2020-12-09 / 記者吳培安

1.太景流感新藥TG-1000獲批於中國進行臨床二期今(9)日，太景*-KY(4157)宣布，其研發之流感新藥TG-1000已獲得中國科技部遺傳辦審查，核准在中國啟動臨床二期試驗。太景生技表示，預計將於30個臨床試驗中心招收約200名患者，將透過隨機雙盲的劑量探索研究，評估TG-1000對照安慰劑在急性流感病毒感染無併發症的成人患者的療效和安全性。太景臨床發展處副總經理張俐雯表示，有別於傳統流...

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浩宇生醫射頻消融術3D導引產品申請台、美FDA上市申請；長佳智能攜手AWS雲端科技打造醫療大數據平台

2020-12-09 / 記者彭梓涵

報導/彭梓涵浩宇生醫射頻消融術3D導引產品申請台、美FDA上市申請昨(8)日，健亞生技（4130）轉投資的浩宇生醫表示，治療肝癌之射頻消融術（RFA）相關產品NAVIRFAScope完成多項安全、效能及近20位內、外科醫生的仿體測試驗證後，已於12月4日正式向美國FDA提出510(k)醫材上市前通知申請、台灣二類醫材許可申請，預計2021年中可取得核可。長佳智能攜手AWS雲端科技打造醫療大數據平...

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疫情帶動！檢測新創Everlywell銷售翻倍、再募1.75億美元；FDA：默沙東、ALX頭頸癌二期試驗暫緩

2020-12-08 / 編採中心

《臺灣》昱厚過敏性鼻炎藥Ib/IIa期試驗結果：安全性佳、症狀改善過半數昨(7)日，昱厚生技發表重大訊息，公開其免疫調節蛋白藥AD17002[LTh(αΚ)]已完成「屋塵蹣過敏性鼻炎」的Ib/IIa期臨床試驗結果。結果顯示該藥物安全性與耐受性良好，且每週一次、鼻噴投藥三次後，許多病人流鼻水、鼻甲腫脹等過敏症狀都獲得改善。《臺灣》生技中心攜手安進研發次世代雙特異性抗體新藥今...

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亞馬遜攜手醫療組織Crossover Health 再為員工開四家線上診所；Auris Medical新冠鼻噴劑體外實驗結果佳股價大漲480%

2020-12-07 / 記者彭梓涵

報導/編輯部整理《臺灣》敏成攜手美德醫佈局全球PPE產線首攻菲國明Q1完工投產口罩今(7)日，台灣熔噴不織布大廠敏成公司(4431)公告與美德向邦醫療國際(簡稱美德醫-DR，股票代碼：9103)簽訂合作夥伴協議，將成為個人防護設備(PPE)之戰略夥伴，雙方將陸續於台灣、菲律賓、美國及其他地區進行合作，包括設立生產工廠、參與各國政府因應疫情所建置的在地化供應鏈及PPE全球配銷業務。《臺灣》藥華...

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敏成攜手美德醫佈局全球PPE產線首攻菲國明Q1完工投產口罩；藥華藥P1101歐洲銷售強勁 11月營收較上月成長4倍

2020-12-07 / 環球生技

1.敏成攜手美德醫佈局全球PPE產線首攻菲國明Q1完工投產口罩今(7)日，台灣熔噴不織布大廠敏成公司(4431)公告與美德向邦醫療國際(簡稱美德醫-DR，股票代碼：9103)簽訂合作夥伴協議，將成為個人防護設備(PPE)之戰略夥伴，雙方將陸續於台灣、菲律賓、美國及其他地區進行合作，包括設立生產工廠、參與各國政府因應疫情所建置的在地化供應鏈及PPE全球配銷業務。第一階段敏成於年底在美德醫菲律賓...