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《特管辦法》向榮生醫、部立雙和醫院新獲細胞治療批准；「全球健康長壽計畫」第一階段「催化創新獎」結果出爐 臺灣5研發團隊獲選；陽明光電所研發全新奈米材料 使光譜感測範圍變寬
2020-10-16 / 記者 劉端雅
1.《特管辦法》向榮生醫、部立雙和醫院新獲細胞治療批准今(16)日，衛生福利部新核准向榮生醫(6794)與衛生福利部雙和醫院共同提出，將自體脂肪幹細胞移植，應用於退化性關節炎及膝關節軟骨缺損之治療。計畫核定效期為自14日起至2023年1月12日。截至目前為止，衛福部已核准共計51項細胞治療技術施行計畫。2.「全球健康長壽計畫」第一階段「催化創新獎」結果出爐臺灣5研發團隊獲選今（16日），中央研究院...
FDA批准輝瑞/BioNTech新冠疫苗 進行12歲以下兒童臨床試驗;《Nature》子刊：找出精確治療白血病的新型疫苗
2020-10-15 / 新聞中心
《臺灣》共信醫藥完成5.34億臺幣現金增資 今(15)日，共信醫藥(6617)宣布，現金增資6,000,000股，每股發行價格新臺幣89元，總計增資534,000,000元，目前已全數收足。《臺灣》國際醫療展揭幕！實體、線上同步展出大秀臺灣智慧醫療防疫成果今(15)日，台灣國際醫療暨健康照護展(MEDICALTAIWAN)暨醫材製造及零組件展(MCMEX)舉辦開幕式，為接連三天(10月15日至1...
武田、CSL Behring新冠康復血漿療法 預計年底進入三期臨床試驗；印度學名藥崛起的一環？ 多家學名藥廠與墨西哥結盟製造
2020-10-14 / 新聞中心
《全球》武田、CSLBehring新冠康復血漿療法預計年底進入三期臨床試驗據路透社13日報導，武田製藥(Takeda)、CSLBehring等加入新冠肺炎血漿聯盟(CoVIg-19PlasmaAlliance)的公司，已在近期開始商業化生產其抗新冠病毒高免疫性免疫球蛋白(hyperimmuneimmunoglobulin,H-Ig)藥物，預計將於今年年底進行3期試驗。該療法是透過多位新冠肺炎痊癒患...
NASH曙光 5年來首次創新療法獲FDA突破性療法認定；潰瘍性結腸炎再傳喜訊！吉利德JAK1抑制劑2b/3期試驗緩解率優
2020-10-13 / 記者 李林璦
《美國》NASH曙光5年來首次創新療法獲FDA突破性療法認定美國時間12日，Inventiva宣布，該公司主要候選藥物lanifibranor獲美國FDA授予突破性療法認定，用於治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)。Inventiva指出，lanifibranor是自2015年1月以來首個被授予這一認定的NASH候選藥物。2021上半年將啟動臨床3期試驗。lanifibranor是一種口服小分子PPA...
台灣東洋取得德國BioNTech新冠疫苗臺灣代理權 最快明年Q1來台；NIH啟動全球瑞德西韋結合hIVIG臨床試驗
2020-10-12 / 記者 劉端雅
《臺灣》台灣東洋取得德國BioNTech新冠疫苗臺灣代理權最快明年Q1來台今(12)日，台灣東洋(4105)宣布，取得德國BioNTech新冠疫苗台灣代理權。東洋有機會取得3000萬劑新冠疫苗，同時東洋也與台灣主管機關協商、討論，以利後續藥證取得與疫苗採購、交貨數量、時間、價格。《美國》NIH啟動全球瑞德西韋結合hIVIG臨床試驗 近（9）日，美國國家衛生研究院（NIH）宣布，展開抗病毒藥物瑞德西...
「國家級Biobank整合平台」中央辦公室揭牌；尖端醫、慈濟拿下 《特管法》首個自體骨髓幹細胞治療案核准
2020-10-12 / 記者 彭梓涵
1.「國家級Biobank整合平台」中央辦公室揭牌單一申請窗口助資源應用由衛福部和國家衛生研究院建置「國家級人體生物資料庫整合平台(NationalBiobankConsortiumofTaiwan)」，今(12)日，由整合平台主任–國家衛生研究院司徒惠康副院長為中央辦公室揭牌。目前中央辦公室設置於國家衛生研究院竹南院區，主要負責統籌各機構人體生物資料庫合作締約、制定檢體標準化流程、及...
中國醫學科學院死毒新冠疫苗一期試驗 效價在注射14天後下降；Roche英國新冠檢測供應鏈故障 出貨大受影響；禮來新冠雙抗體混合療法 療效優於Regeneron
2020-10-08 / 記者 彭梓涵
《中國》中國醫學科學院死毒新冠疫苗一期試驗 效價在注射14天後下降中國目前有四種疫苗進入臨床，近(7)日，中國醫學科學院在預印本《medRxiv》，發表最新死毒新冠疫苗一期臨床試驗初步結果，在191位年齡在18-59歲健康志願者進行疫苗接種後，沒有出現嚴重的不良反應；不過值得關注的是，該疫苗在第14天到第28天，疫苗效價出現下降，目前在《medRxiv》的結果報告中並未提供此解釋，也尚不清楚是否會...
川普力拚大選前有新冠疫苗? 白宮參謀長阻擋FDA新提出的更嚴格疫苗指引；Oxford Biomedica與AZ、牛津大學合作確保新冠疫苗千公升產能
2020-10-07 / 記者 吳培安
環球生技雜誌/編採部綜合整理《臺灣》昱厚取國衛院抗原技術授權開發鼻噴新冠疫苗股價漲4%昨(6)日，昱厚生技(6709)宣布已正式取得國衛院的「新冠肺炎病毒抗原開發技術」授權，將結合其專利的粘膜免疫佐劑LTh(αK)，開發新冠鼻噴劑型疫苗；其股價今日盤中一度漲幅達4%。 《英國》OxfordBiomedica與AZ、牛津大學合作確保新冠疫苗千公升產能美國時間6日，OxfordBiomed...
川普力拚大選前有新冠疫苗? 白宮參謀長阻擋FDA新提出的更嚴格疫苗指引；Oxford Biomedica與AZ、牛津大學合作確保新冠疫苗千公升產能
2020-10-07 / 新聞中心
《臺灣》昱厚取國衛院抗原技術授權開發鼻噴新冠疫苗股價漲4%昨(6)日，昱厚生技(6709)宣布已正式取得國衛院的「新冠肺炎病毒抗原開發技術」授權，將結合其專利的粘膜免疫佐劑LTh(αK)，開發新冠鼻噴劑型疫苗；其股價今日盤中一度漲幅達4%。《英國》OxfordBiomedica與AZ、牛津大學合作確保新冠疫苗千公升產能美國時間6日，OxfordBiomedica宣布，其位在英國牛津的...
太景新藥太捷信靜脈輸液獲TFDA核准上市、滙嘉健康16日透過創櫃板辦理登錄前籌資、農委會藥毒所5項費洛蒙防治研發 230萬元技轉皮塔生技
2020-10-07 / 記者 彭梓涵
1.太景新藥太捷信靜脈輸液獲TFDA核准上市今(7)日，太景生技(4157)宣布其抗生素新藥太捷信(奈諾沙星)靜脈輸液，已獲得衛福部食品藥物管理署(TFDA)核准許可。太景生技表示，此為太景在靜脈輸液取得的首張藥證，也是公司的第三張藥證。太景生技董事長暨執行長黃國龍指出，此上市許可意味奈諾沙星的市場將由以門診病患為主，跨入以中重度社區型肺炎的住院病人為主；加上口服膠囊已優先進入市場打先鋒，在臨床醫...
AZ全球首個3期新冠疫苗試驗暫停 日本重新啟動；美NIH撥款2.34億美元 助弱勢族群新冠篩檢
2020-10-06 / 新聞中心
《英國》AZ全球首個3期新冠疫苗試驗暫停日本重新啟動美國時間2日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和牛津大學(OxfordUniversity)宣布將重新啟動日本的實驗性新冠肺炎疫苗的臨床3期試驗。 該臨床試驗是9月初，在英國臨床試驗中，受試者發生嚴重不良反應，引發安全性審查程序後暫停全球臨床試驗。此後，阿斯特捷利康已獲准在英國、巴西、南非和印度恢復臨床試驗。但目前仍然只揭露了相關事...
台微體新冠藥物「吸入型HCQ」 獲TFDA核准進臨床;生華科膽管癌新藥期中分析達標 邁向樞紐性試驗加速取證
2020-10-06 / 記者 李林璦
1.台微體新冠藥物「吸入型HCQ」獲TFDA核准進臨床今(6)日，台灣微脂體(4152)發布重大訊息宣布，其開發的新冠肺炎藥物「TLC19羥氯奎寧(HCQ)微脂體吸入懸浮劑」，今獲衛福部食藥署(TFDA)核准進行臨床一期試驗。台微體表示，將以此試驗數據與TFDA和醫藥品查驗中心(CDE)，進行COVID-19專案的法規科學輔導諮詢，並根據與法規單位討論的結果，加速進入新冠肺炎患者的二期臨床試驗。2...
