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JP Morgan會議登場 國光、台微體、浩鼎、合一、藥華5大臺廠受邀演講；健喬全年營收首破30億創歷史新高
2021-01-11 / 環球生技
《臺灣》JPMorgan會議登場國光、台微體、浩鼎、合一、藥華5大臺廠受邀演講 今(11)日起一連四日，國際重量級生技醫藥會議--摩根大通第39屆健康醫療大會(JPMorganHealthcareConference)舉辦線上會議，其中臺灣五家生技醫藥業者受邀於會中發表演講，包括國光生(4142)、台灣微脂體(4152)、浩鼎生技(4174)、合一生技(4743)和藥華藥(6446)。 《臺灣》健...
亞諾法投入新冠人源抗體鼻噴劑型開發；臺大醫院助桃園醫院建置新一代醫療資訊系統
2021-01-11 / 記者 劉端雅
報導/彭梓涵、劉端雅1.亞諾法投入新冠人源抗體鼻噴劑型開發今(11)日，亞諾法(4133)宣布，其COVID-19人源化抗體7F7，已完成人源化工程與抗體定性，近日又將目標聚焦發展出吸入治療性和鼻腔噴霧預防性人源化抗體。亞諾法表示，吸入抗體的優勢為患者無需透過靜脈輸注，即可自行給藥，且抗體劑量可從每劑2000mg降低到2mg，大幅降低了抗體生產成本與產製設備規模。除此之外，鼻腔噴霧製劑技術的改進已...
輝瑞首個DMD基因療法3期試驗收案 領先對手Sarepta；長聖138元掛牌上櫃 首日大漲2成
2021-01-08 / 環球生技
《臺灣》長聖138元掛牌上櫃 首日大漲2成今(8)日，細胞療法公司長聖生技(6712)，以每股138元掛牌上櫃，今日開盤最高站上166元，漲幅約2成。目前，衛福部核定52件免疫癌症治療案件中，長聖占有23件（占所有核定項目44%），為通過項目最多、核准件數最多、合作醫院最多，以及收案人數最多，高達158名，長聖去年營收7,060萬，年增5.53倍，今年可望轉虧為盈。 長聖董事長劉銖淇指出，新藥異體...
博晟8日啟動競拍 底價24.14元：韓國採購Moderna 4000萬劑新冠疫苗; MD Anderson攜手Xencor開發新型T細胞雙特異性抗體
2021-01-07 / 環球生技
《臺灣》博晟8日啟動競拍底價24.14元 今（7）日，博晟生醫（6733）表示，擬訂於1月28日掛牌上櫃，將採取部分競價拍賣，部分公開申購。此次新股現金增資上市公開承銷股數之80%採競價拍賣、競拍底價為24.14元，競價拍賣從1月8日起至1月12日止。另外20%則採公開申購、承銷價以最低承銷價格1.16倍為上限，因此承銷價暫定為28元，將於1月18日開始公開申購。 《韓國》韓國採購Moderna4...
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富士軟片斥資4千萬美元 擴增病毒載體CDMO量能；藥丸商標再見！ 輝瑞新商標 象徵投入創新科學開發
2021-01-06 / 環球生技
《臺灣》高端新冠疫苗啟動3700人二期試驗全臺11間醫院共同參與今(6)日，高端疫苗(6547)召開新冠疫苗臨床二期啟動會議，高端於去(2020)年12月29日取得衛福部試驗核准函後，已迅速啟動收案，總經理陳燦堅表示，二期試驗，計畫收案超過3700名受試者，預計今年5、6月前完成試驗，同時配合政府的緊急使用授權(EUA)政策下，期望今年年中就能產出國產疫苗。 《美國》富士軟片斥資4千萬美元擴增病毒...
輝瑞提交長效生長激素新藥批准申請 最快10月獲批
2021-01-05 / 記者 彭梓涵
編輯部整理《臺灣》國家生技園區Biohub前助理執行長詹益鑑出任互貴興業策略長長期耕耘兩岸醫材取證與製造業務的醫療科技服務平台互貴興業（HuKuiBio），今(5)日，宣布在中租集團領投之下，獲得550萬美元C輪投資，並正式進軍歐美市場，與此同時，互貴興業也延攬詹益鑑（ICJan）博士擔任策略長一職，負責企業發展、策略投資與北美事業布局。《臺灣》《健保資料再運用及個資隱私保護專家討論會》之一 死後...
曲速行動負責人：考量疫苗有效性 美國4月前不會批准AZ新冠疫苗；美國首項萬人研究 葡萄糖胺降低心血管致死率65%
2021-01-04 / 環球生技
《中國》淋巴瘤藥Pralatrexate比瑞德西韋更有效對抗新冠!? 近日，中國科學院深圳先進技術研究院SIAT的研究團隊，透過結合深度學習和分子模擬的電腦篩選工具，發現AcrotechBiopharma旗下用於治療淋巴瘤的Pralatrexate，比吉利德(GileadSciences)的瑞德西韋(remdesivir)更能抑制新冠病毒複製的效果，可能是對抗COVID-19的潛在療法。該研究發表...
牛津大學：新冠疫苗同樣可預防變種病毒！？；Protalix罕病法布瑞氏症臨床三期成果積極 股價漲7%
2020-12-31 / 環球生技
《英國》牛津大學：新冠疫苗同樣可預防變種病毒！？英國時間30日，阿斯特捷利康(AZ)/牛津大學新冠疫苗負責人、牛津大學教授JohnBell表示，目前正在研究AZ的新冠疫苗是否對英國變種新冠病毒同樣具有效果，但相信只需稍微將新冠疫苗改造，便能提供有效的保護，同時也能抵禦未來病毒株的變種。FDA前局長、輝瑞(Pfizer)董事ScottGottlieb表示，現有新冠疫苗是靶向病毒的棘突蛋白，因此對於變...
中榮推再生醫療 一次性手術自體軟骨修復技術 軟骨再生達97.7%；中研院葉永烜院士、生化所陳瑞華特聘研究員 獲世界科學院科學獎
2020-12-31 / 環球生技
報導/李林璦、巫芝岳1. 臺中榮總推再生醫療一次性手術自體軟骨修復技術軟骨再生達97.7%今（31）日，臺中榮民總醫院舉行「一次性手術自體軟骨修復技術成果發表會」。該技術已轉移給工研院，並由生醫業界協助完成臨床研究，是第一個完成樞紐臨床試驗取證的第三類醫材，目前已取得臺灣衛生福利部(TFDA)認證，是國內第一個自主研發的再生醫學產品。臺中榮民總醫院骨科部運動醫學科陳超平主任指出，「一次性手術自體軟...
指揮中心洽購2000萬劑新冠疫苗 最早明年3月供貨；基因檢測公司23andMe F輪募資8250萬美元
2020-12-30 / 記者 劉端雅
《臺灣》指揮中心洽購2000萬劑新冠疫苗 最早明年3月供貨 今(30)日，中央流行疫情指揮中心表示，截至目前，指揮中心洽購之COVID-19疫苗總計近2,000萬劑，包含COVAX約476萬劑、AstraZeneca疫苗1,000萬劑，以及另一家洽談中。預期最早明年3月供貨，疫苗所需冷鏈系統亦已規劃。另外尚與數家已進行第三期臨床試驗之疫苗廠商持續洽談中。 另外，指揮中心也說明了國內三家疫苗研發廠商...
藥華藥P1101 美國藥證明年3月到手；英科智能攜手新旭 應用AI來發現神經退化性疾病新穎化合物
2020-12-30 / 環球生技
報導/李林璦、劉端雅1.藥華藥P1101美國藥證明年3月到手今(30)日，藥華藥(6446)宣佈，美國FDA已安排於2021年1月6日舉行新藥P1101藥證審查的最後審核會議(LateCyclereviewMeeting)，藥證審查階段正式進入尾聲，預計2021年3月13日完成。而關於腫瘤藥物諮詢委員會(ODAC)會議，到目前為止並沒有規畫要召開，如將來有需要召開會另行通知。 藥華藥於網站更新有關...
愛荷華州立大學開發新冠奈米鼻噴疫苗 18個月內開始生產；Audentes罕病基因療法 臨床試驗已3死 FDA喊停
2020-12-29 / 環球生技
《臺灣》特管辦法LDTs操作人員資格將拍板！生科V.S.醫檢師如何專業分工合作共創雙贏？今(29)日，衞福部針對醫療技術特管辦法(簡稱特管辦法)中，有關實驗室開發檢測(LDTs)相關修正草案舉行最後一次研商，最慢明年初完成修正公告。為聲援該修正草案，台灣精準醫療及分子檢測產業協會(PMMD)率領多方團體，於衛福部前提出立場與建議，同時，醫檢師團體也到場發聲，捍衛自身權益。截至新聞發布時，衛福部會議...
