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環球生技編採中心
疫情帶動！ 檢測新創Everlywell銷售翻倍、再募1.75億美元；FDA：默沙東、ALX頭頸癌二期試驗暫緩
2020-12-08 / 編採中心
《臺灣》昱厚過敏性鼻炎藥Ib/IIa期試驗結果：安全性佳、症狀改善過半數昨(7)日，昱厚生技發表重大訊息，公開其免疫調節蛋白藥AD17002[LTh(αΚ)]已完成「屋塵蹣過敏性鼻炎」的Ib/IIa期臨床試驗結果。結果顯示該藥物安全性與耐受性良好，且每週一次、鼻噴投藥三次後，許多病人流鼻水、鼻甲腫脹等過敏症狀都獲得改善。 《臺灣》生技中心攜手安進研發次世代雙特異性抗體新藥今...
【影音】三顧公司 x 義大醫院「自體膝軟骨細胞層片治療」成果發表會暨病友會
2020-12-05 / 編採中心
12月5日，三顧公司與義大醫院在2020臺灣醫療科技展中攜手舉辦「膝軟骨細胞層片治療」成果發表會，此外，接受膝軟骨細胞層片治療的患者也蒞臨現場分享自身治療的體驗。由杜元坤院長領銜的再生醫療團隊發表的全國首例膝軟骨細胞層片移植更是受到注目，發表會中，杜院長除了詳細解說此項技術的發展過程也闡述了這項技術的治療目標與未來遠景。
資誠進駐台灣醫療科技展 協助生醫產業掌握疫情商機
2020-12-04 / 編採中心
台灣醫療科技展於2020年12月3日至12月6日舉行，資誠(PwCTaiwan)進駐創新技術特展(InnoZone)展區，與近70家初創團隊共同展出，期盼成為生醫產業最佳夥伴，掌握新冠疫情商機。資誠並發布《5G健康應用》(5GinHealthcare)報告，分析5G通訊技術為生醫產業帶來的變革，以及未來的創新可能性，報告指出，5G通訊將加速生醫產業疫後復甦，並邁向精準健康新願景。 疫情加速適用5G...
【影音】2020 PMMD年會－精準醫療及精準保健前瞻趨勢
2020-12-02 / 編採中心
台灣精準醫療及分子檢測產業協會PMMD於12/1舉辦年會，現場除了邀請PMMD會員及產業人士與會，也請來科技部吳政忠部長、謝達斌次長以及邱泰源立委等政要蒞臨並致詞。年會並安排國內外多位專家演講，暢談台灣精準醫療的未來發展潛力與挑戰。
Kadmon抗GVHD新藥 獲FDA優先審查資格；Eton首款兒童用腎上腺皮質功能不全新藥 正式在美上市
2020-12-01 / 編採中心
《美國》Kadmon抗GVHD新藥獲FDA優先審查資格美國時間11月30日，Kadmon宣布FDA已接受其ROCK2抑制劑belumosudil(KD025)的新藥申請(NDA)，同時授與優先審查資格，預計明年5月30日前將作出回覆。belumosudil是一種用於治療在接受骨髓移植後，產生慢性移植物抗宿主疾病(chronicgraftversushostdisease,cGVHD)的新藥。 根據...
ApiJect取得近6億美元貸款 月產2.5億劑新冠疫苗；CT影像品質再進化！ GE Healthcare收購瑞典影像學新創公司
2020-11-23 / 編採中心
《美國》ApiJect取得近6億美元貸款月產2.5億劑新冠疫苗美國時間19日，ApiJect宣布獲得美國國際發展金融公司(DFC)5.9億美元的貸款許可，將用於大量生產提供新冠肺炎疫苗使用的玻璃罐與注射器，預計貸款後每年能增加30億個的產能。該公司表示，他們將在北卡羅來納州(StateofNorthCarolina)建立藥物充填工廠，每月產能為2.5億劑。 《美國》CT影像品質再進化！GEHeal...
Part III-免疫力=超能力?!全面防疫下的免疫新關鍵
2020-09-21 / 編採中心
細胞治療、疫苗、精準免疫、保健食品各展長才臺北市政府產業發展局主辦的「2020臺北生技小聚」系列論壇，第三場次熱烈展開，以「免疫力=超能力?!全面防疫下的免疫新關鍵」為主題。論壇中講者包括：瑞寶生醫技術部經理黃春滿、昱厚生技總經理徐悠深、富禾生醫總經理李建謀、杏輝藥品食品組組長黃文芳等嘉賓。從細胞免疫治療、鼻噴疫苗、個人化精準免疫調節、免疫保健食品等多個面向，分享免疫力如何成為幫助人類抵抗疾病的超...
《再生醫療立法》謝衣鳳：補強法源依據 為臺灣女性乳癌帶來更多解方
2020-08-31 / 編採中心
草案名稱：再生醫療製劑管理條例條數：18條提案人：謝衣鳳(中國國民黨)連署人：李德維、廖國棟、鄭天財(SraKacaw)、鄭正鈐、洪孟楷、呂玉玲、萬美玲、魯明哲、葉毓蘭、翁重鈞、陳玉珍、林文瑞、張育美、陳雪生、林德福、吳怡玎、孔文吉在立法院第十屆會期中，謝衣鳳是唯一提出《再生醫療製劑管理條例》草案的國民黨新科立委，獲得了17位同黨立委的連署支持。其草案內容是依據第九屆委員會審查通過的版本為基礎，希...
《再生醫療立法》邱議瑩：不須糾葛「製劑」「製品」 早日通過立法才是解方
2020-08-31 / 編採中心
草案名稱：再生醫療製劑管理條例條數：17條提案人：邱議瑩(民主進步黨)連署人：林俊憲、何欣純、陳素月、蔡適應、李昆澤、邱志偉、鄭運鵬、劉櫂豪、蘇震清、陳亭妃、鍾佳濱、林楚茵、羅致政、林宜瑾、黃秀芳、吳玉琴邱議瑩是立法院第十屆會期，最早提出《再生醫療製劑管理條例》草案的立委，並獲得了16位同黨立委的連署支持。今年5月12日，她和同樣提出草案的立委劉建國、吳玉琴，和台灣醫界聯盟基金會共同主辦立法院公聽...
《再生醫療立法》邱泰源：讓藥品、醫療器材、再生製品 各自有一套規則
2020-08-31 / 編採中心
草案名稱：再生醫療製品管理法條數：92條提案人：邱泰源、陳歐珀(民主進步黨)連署人：郭國文、賴惠員、蔡易餘、何志偉、王美惠、趙天麟、許智傑、黃秀芳、黃國書、莊競程、高嘉瑜、蘇巧慧、莊瑞雄、張廖萬堅、劉櫂豪、蔡適應、黃世杰、江永昌、張宏陸、余天、洪申翰、陳瑩、吳思瑤、周春米立法院第十屆會期中，最獨樹一格的再生醫療立法版本者，非民進黨不分區立委邱泰源的版本莫屬。邱泰源在其提出的再生醫療製品管理法中，訂...
再生醫療立法六版本 五大爭議一次解析
2020-08-31 / 編採中心
今年立法院最新會期，預計將迎來六個版本的逐條審查，其中最受注目的就是綠營兩位邱姓立委的《再生醫療製品管理法(草案)》以及《再生醫療製劑管理條例(草案)》。本刊詳細整理各版本的五大重要爭議點，探討其中的異同之處，並邀請主要版本的代表現身說法。撰文/環球生技編採中心在2020年立法院最新會期(第10屆第1會期)中，各路立委提出的五個草案版本，依提出時間早至晚，分別為：(1)邱議瑩版本；(2)吳玉琴、莊...
再生醫療是神藥 還是潘朵拉的盒子？
2020-08-31 / 編採中心
臺灣站在再生醫療立法當口，病友與其家屬、專業團體、生技業者無不引頸企盼盡速立法通過，讓有需要的人能盡快獲得治療。然而，有關新興療法安全性與有效性的質疑，以及高昂費用的收費模式，仍然成為各界最為關切的隱憂。本刊也透過不同面向的視角，讓民間各界在這個關鍵時刻下，表述對再生醫療立法的期許。撰文/環球生技編採中心根據再生醫療聯盟(AllianceforRegenerativeMedicine,ARM)20...
