台康生技(6589)用於乳癌與胃癌治療的EG12014(trastuzumab生物相似藥)今年三月已獲得美國食品藥物管理局FDA同意進行臨床三期試驗,上週(5/17)再次獲得台灣食品藥物管理局TFDA之臨床試驗申請核准在台灣啟動人體臨床三期試驗。未來將陸續在全球11個國家同步進行全球收案,預計將招募800例乳癌病患。
此EG12014全球人體臨床三期試驗為多中心、隨機、雙盲等效性對照試驗,將比較EG12014及原廠藥物 He...
台康生技(6589)用於乳癌與胃癌治療的EG12014(trastuzumab生物相似藥)今年三月已獲得美國食品藥物管理局FDA同意進行臨床三期試驗,上週(5/17)再次獲得台灣食品藥物管理局TFDA之臨床試驗申請核准在台灣啟動人體臨床三期試驗。未來將陸續在全球11個國家同步進行全球收案,預計將招募800例乳癌病患。
此EG12014全球人體臨床三期試驗為多中心、隨機、雙盲等效性對照試驗,將比較EG12014及原廠藥物 He...