新冠肺炎(COVID-19)疫情延燒未止，目前，各國次世代的「噴霧型預防方式」紛紛上陣。26日，中國康希諾生物的「克威莎噴霧」在上海開始免費接種，印度也有鼻噴型疫苗獲批准；而台灣技術優也不能落後！昱厚生技同樣有鼻噴型「暴露後預防」(接觸確診者後之預防)藥物開發中，並計劃今年內提出臨床二/三期試驗(IND)申請。

開發鼻噴疫苗、藥物的昱厚生技表示，其試驗中的新冠藥物AD17002，針對「新冠肺炎高風險接觸者預防性投藥」，近期已提交醫藥品查驗中心(CDE)諮詢申請，並預計今年內申請臨床二/三期的新藥臨床試驗。

昱厚指出，按照慣例，CDE諮詢自申請後8周內會有書面回覆，在此期間會有送件前會議(pre-meeting)等討論。

該鼻噴劑型的藥物的優勢，在於可針對「確診者接觸者」，或「潛在接觸者但未有症狀者」在早期使用，且因是由患者回家自行進行噴鼻給藥，並不需到醫院投藥。

此外，AD17002的作用機制為刺激黏膜免疫，因此對不同病毒株具有廣效性，能有效針對上呼吸道進行保護。

昱厚也透露，在二/三期臨床試驗中，為雙盲、隨機、具安慰劑對照的多中心臨床試驗。臨床二期部分，預計收案351人，並分為兩種劑量的治療組，與一組安慰劑組；臨床三期部分，則以二期試驗結果中較佳的劑量，作為治療組使用劑量，並同樣有安慰劑組進行對照。試驗也將以用藥後24小時至21天內是否確診，作為主要評估指標。

 吸入/鼻噴型疫苗全球正夯

相較於昱厚從鼻腔「噴霧式給藥」的藥物，康希諾9月4日獲批准的吸入式疫苗又有些許不同。康希諾的「吸入式新冠疫苗」，是先讓疫苗液被霧化成細小顆粒、注入專用杯具後，接種者在15秒內口含深吸，並憋氣至少5秒。

該疫苗在中國獲批用於18歲以上族群，但暫不適用於患有氣喘、慢性阻塞性肺病、肺纖維化等疾病的人。

此外，印度藥廠Bharat Biotech與美國聖路易華盛頓大學(Washington University in St. Louis)，合作研發的鼻噴疫苗iNCOVACC，也在9月6日獲印度的緊急使用授權(EUA)，並成為全球首款獲批的鼻噴新冠疫苗。

(報導/巫芝岳)