今(3)日，昱厚生技(6709)公告，其鼻噴新冠肺炎治療藥AD17002-SC完成二a期臨床試驗，結果顯示，該藥可加快清除病毒，療效達統計顯著有效意義，且具良好安全性及耐受性。昱厚表示，將進一步完成進行中的印尼二/三期臨床試驗，並尋求對外授權或合作機會。

昱厚的AD17002-SC為一款免疫調節蛋白藥，以鼻噴投藥方式治療新冠肺炎輕至中度患者。本次試驗共計收案30位20~70歲病患，採隨機分成二組各15人，進行隔兩日(第1、3、5日)及隔週(第1、8、15日)鼻腔內給藥三次，每次20微克的AD17002-SC。

試驗結果顯示，給予AD17002-SC第一劑後的48小時內，即可有效抑制病毒，深喉採樣RT-PCR檢測的Ct值呈顯著提升(P=0.0006)(Ct值越高表示病毒量越低)；鼻噴治療第8日，治療組有60%轉陰(Ct值呈顯著提升≥30)，安慰劑組則僅20%轉陰。

在症狀改善部分，治療組僅4天即可全症狀恢復至輕微，安慰劑組則為6天，顯示該藥有助縮短病程。探索性研究結果也顯示，AD17002-SC能明顯破壞病毒基因的完整性，快速清除病毒。

本次試驗計畫主持人、長庚醫院副院長邱政洵醫師表示，這是台灣首項自主開發且完成的鼻噴新冠藥二a期臨床試驗，其結果在主要及多個次要指標均達到統計顯著意義，顯示給藥後能快速抑制病毒，且沒有明顯副作用。

邱政洵表示，AD17002-SC作用機制是在上呼吸道黏膜誘導先天免疫及干擾素，這項防禦機制具有廣效性質，不易受病毒突變影響；預料AD17002-SC對於高突變率的新冠病毒，甚至其他呼吸道病毒傳染病都具有相當的醫療潛力。

昱厚總經理徐悠深則表示，他們將積極完成正在印尼進行的新冠治療二/三期臨床試驗。此外，新冠已走向流感化、感冒化趨勢，期待未來一經感染即可投予此藥治療，甚至投藥預防。

昱厚表示，目前全球尚無上呼吸道黏膜建立抗病毒免疫的產品獲准上市；AD17002-SC已經取得台灣及日本的發明專利，正逐步完善全球專利布局。其預計在今年第四季取得最終臨床研究報告(CSR)後，評估下一階段的臨床試驗設計，並同時尋求對外授權或共同合作開發，加速藥物的上市時程。

(報導/巫芝岳)