川普再簽行政命令確保醫藥供應鏈 制訂26種關鍵原料藥清單

日期2025-08-14
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川普再簽行政命令確保醫藥供應鏈 制訂26種關鍵原料藥清單
美國時間13日,美國總統川普簽署行政命令《戰略活性藥物成分儲備庫(SAPIR)》,確保美國在必要藥物原料上能建構具有「韌性」的供應鏈。該命令要求美國衛生及公共服務部(HHS)旗下美國戰略準備和響應管理局(ASPR),需制訂一份約26種對「國家健康與安全」具重大影響的關鍵藥品清單,並維持這些原料藥(API)供應鏈的穩定。
 
白宮表示,這項措施將加強美國在面對健康與安全威脅時的應變能力。
 
白宮指出,該行政命令要求相關單位需根據清單,準備並確保這些關鍵藥品所需的原料藥有6個月的用量,且需要優先購買美國國內製造的API。
 
此外,ASPR先前2022年列的86種基本藥物清單,也需要持續維護並確保有6個月的API庫存。
 
該行政命令亦要求ASPR需研擬建立第二個活性藥物成分儲備庫,以進一步增強製藥供應鏈的韌性。
 
白宮表示,目前美國處方藥所需的API中,僅有約10%於美國製造,容易讓國家受外國供應鏈中斷而影響,且對國外的原料藥起始成分(key starting materials, KSM)與API過度依賴,可能導致藥物短缺。
 
拜登政府雖然先前投入數十億美元在藥物供應鏈相關計畫上,卻未能推動美國國內製造或填補SAPIR儲備庫。
 
2020年,川普就簽署行政命令,要求政府增加採購在美製造的基本藥物、與關鍵原料,並識別供應鏈弱點。同年,川普創立SAPIR,開始儲備API,為製藥韌性打下基礎。
 
2025年5月,川普簽署行政命令,移除法規障礙,推動恢復處方藥在美製造的能力。
 
同月,川普簽署行政命令,推動「最惠國藥價」政策,降低美國民眾支付的藥價,並向17家製藥公司致函,鼓勵競爭性定價與國內生產。
 
參考資料:https://www.whitehouse.gov/fact-sheets/2025/08/fact-sheet-president-donald-j-trump-ensures-american-pharmaceutical-supply-chain-resilience-by-filling-the-strategic-active-pharmaceutical-ingredients-reserve/
 
(編譯/李林璦)