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美國時間7日，美國食品藥物管理局(FDA)公布一項名為「PreCheck」的新計畫，目標加速美國國內藥廠建設與審查流程，以配合總統川普今年5月發布的行政命令--強化美國本土藥品供應鏈。該計劃將精簡國內製藥工廠的審查程序，刪除不必要的監管要求。FDA計畫於9月30日針對這項計畫舉行公開會議。
FDA PreCheck計畫將採取兩階段方式，協助在美國新建設的藥品製造設施。第一階段為加強與FDA的溝通，包括工廠設計、建設及量產前的交流；第二階段則包含提供上市前會議與早期溝通，協助藥廠優化製造與開發品管流程。
FDA局長Marty Makary表示，FDA PreCheck計畫是FDA為減少美國依賴海外藥品製造、確保美國擁有具韌性、強健且本土化的藥品供應所採取的多項措施之一。
今年6月，FDA已推出一項計畫，鼓勵藥品開發商擴大國內生產，並承諾會縮短審查時間。多家大型製藥商，包括阿斯特捷利康(AstraZeneca)、禮來(Eli Lilly)與嬌生(Johnson & Johnson)等，已承諾投資數十億美元擴展其在美國的業務規模。
川普政府則揚言將對藥品進口徵收關稅，最終可能將關稅提高至250%，以促進國內生產。
川普政府祭全球藥價談判牌 要求提高歐洲藥價、降低美國負擔
此外，川普政府也正與製藥公司商談如何在歐洲及其他地區提高藥價，以降低美國的藥品成本。
根據白宮官員與三位製藥業高層透露，美方官員告訴藥廠，若藥廠採用「最惠國價格」政策──即美國藥價與其他富裕國家所享有的低價一致──美方將支持其與各國政府的國際談判。
兩位消息人士指出，川普政府過去數月多次與藥廠會面，徵詢在不削減研發支出的前提下，提高海外藥價的想法、壓低美國藥價。
禮來執行長David Ricks表示，對白宮推動這項改變抱持樂觀，並已明確向美歐政府表達立場，但也提到，歐洲政府不會主動提高藥價，因此需要貿易工具來重新平衡。
美國處方藥價格高於全球任何國家，平均幾乎是其他已開發國家的三倍。川普總統多次表示希望縮小這一差距，上週亦致信給17家大型製藥公司CEO、敦促其將美國藥價降至與海外一致的背景。
與美國不同的是，歐洲國家通常由政府與製藥公司直接談判，為國家醫療體系設定藥價。健康經濟學家Anna Kaltenboeck表示，歐洲國家具有在談判中施壓的能力，甚至可拒絕購買價格過高的藥品。
Ricks指出，美國醫療系統亟需改革，但若白宮落實最惠國價格政策，可能會讓美國同時承擔「歐洲的低製藥生產力」與「美國的高自付額」。
Kaltenboeck則表示，過去研究顯示，藥廠在美國的獲利已足以支付全球研發成本，他認為，美國藥價可以調降，也不必提高其他國家的藥價。
歐盟委員會發言人表示，歐盟與製藥業保持定期聯繫，並指出若美國對藥品加徵關稅，雙方協議將其上限定為15%。
一名歐洲藥廠高層透露，儘管川普政府對藥品進口關稅及推動製造回流美國施壓，但與業界會談的首要任務仍是提高歐洲藥價。
