2025/7/25《國內外重大必看新聞集錦》

AZ每週一次重症肌無力抗體新藥 臨床三期試驗達標;挑戰難成藥標靶!禮來斥8.56億美元 攜手Gate開發小分子藥

撰文 編輯部
日期2025-07-25
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2025/7/25《國內外重大必看新聞集錦》 (圖片來源:網路)

《臺灣、美國》台寶攜梅約啟動鳳凰城投資計畫 聚焦細胞製程、調節型T細胞療法
 
今(25)日,台寶生醫(6892)在2025亞洲生技大展期間宣布,與美國梅約醫學中心(Mayo Clinic)再完成一份投資條款清單(Term Sheet)的簽署,進一步深化夥伴關係,攜手啟動鳳凰城投資計畫。
 
執行長楊鈞堯指出,台寶與梅約醫學中心合作的一大核心目標,在於透過專屬製程的共同開發,將目前昂貴且高效的細胞治療,轉化為普及且可負擔的醫療產品,雙方預計今年內啟動鳳凰城創新基地的首波投資計畫。
 
https://reurl.cc/mYoEd1
 
《臺灣、美國》三福生醫獲霍普金斯大學衍生藥廠Up Therapeutics授權、開發首發癌症新藥
 
昨(24)日,三福生醫宣布與美國約翰霍普金斯大學醫學院衍生新藥研發公司Up Therapeutics簽署授權協議,取得臨床首發機制(First-in-Class)化學小分子新藥Up284在全球的開發、生產與商業化權利,聚焦於卵巢癌等實體腫瘤的治療。雙方預計於未來一年半內完成臨床一期試驗IND申請,正式啟動人體臨床試驗。
 
https://reurl.cc/OmA9qD
 
《臺灣》TBMC營業額成長1.8 年底GMP廠完工估1300萬劑疫苗
 
今(25)日,在BIO Asia-Taiwan亞洲生技大展中,台灣生物醫藥製造公司(TBMC) 執行長張幼翔指出,2025年上半年CRDMO件數已達2024年的1.7倍,營業額更成長1.8倍,其中不乏與全球前十大藥廠合作,並涵蓋基因治療、核酸藥物與蛋白質產品等領域,GMP工廠預計將於今年底完工,估計每年可生產1,300萬劑核酸藥物/疫苗。
 
https://reurl.cc/MzN7ov
 
2025 BIO Asia-Taiwan亞洲生技大會》
 
細胞與基因療法新未來!低免疫平台、先導編輯、去中心化製造成焦點
 
創新論壇2(Session A-2)聚焦於細胞與基因治療(CGT)與先進製造,由台灣生物醫藥製造(TBMC)執行長張幼翔開場,並邀請到次世代基因編輯技術公司Prime Medicine、細胞治療開發公司Sana Biotechnology與Iovance Biotherapeutics、臨床研究委託機構(CRO)公司查爾斯河實驗室(Charles River Laboratories),輪番登台演講。
 
張幼翔表示,全球CGT開發來勢洶洶,即使投資曾經一度下滑,但自2020年以來,CGT領域每年都湧入超過100億美元的投資,全球CGT市場規模預計到2027年將來到406億美元。
 
https://reurl.cc/axn2r3
 
PRIM蛋白、次世代ADC、奈米抗體 跨越精準治療障礙
 
鑑於單株抗體(mAb) 及其衍生物已成為當今發展最快速、最蓬勃的藥物之一,不論在研發、臨床或疾病治療上,均產生極大的影響力,創新論壇A-6:「抗體衍生物的創新發展和跨學科應用」邀請到AB Biosciences 創辦人兼總裁許衍明、浩鼎生技ADC關鍵技術處資深處長黃鐙毅、Nanocarry Therapeutics 聯合創辦人Oshra Betzer ,並在浩鼎執行長王慧君主持下,分別分享其公司在抗體的創新技術以及對疾病更具效益的新藥開發。
 
https://reurl.cc/nY19Ql
 
《臺灣》NBRP以「山」為陣 園區核心設施登生技展 助臺灣生醫挺進臨床
 
今(24)日,2025亞洲生技大會盛大登場,今年國家生技研究園區(NBRP)以「護國群山」作為展示意象,象徵臺灣發展生醫創新的支撐力量。園區核心設施平台,涵蓋藥物合成分析、抗體開發、轉譯醫學、RNA技術、動物實驗與感染疾病研究等領域,展現園區協助臺灣生醫創新,從實驗室邁向臨床應用的能量。
 
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《美國》挑戰難成藥標靶!禮來斥8.56億美元 攜手Gate開發小分子藥
 
美國時間24日,禮來(Eli Lilly)宣布與Gate Biosciences簽訂一項價值高達8.56億美元的小分子藥物開發協議,雙方將利用Gate的藥物發現引擎尋找能夠選擇性清除有害胞外蛋白質的潛力小分子藥,克服某些蛋白質難以成藥的挑戰。
 
https://reurl.cc/ZNAp4p
 
《英國》AZ每週一次重症肌無力抗體新藥 臨床三期試驗達標
 
美國時間24日,阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)宣布旗下抗體藥gefurulimab在一項全身性重症肌無力(gMG)臨床三期試驗中,達成主要試驗終點及所有次要終點,接下來將會與法規監管單位商談,期待將此候選藥物推上年銷售額超過10億美元的明星藥地位。
 
Gefurulimab是一款每週一次、患者可自行皮下注射的奈米抗體C5抑制劑,相較於AZ現有的每小時輸注一次gMG藥物,具備投藥管理更方便、有望擴大患者族群的潛力。
 
https://reurl.cc/axn2b9