昨(16)日，台康生技(6589)宣布與知名日商及醣聯(4168)三方簽訂治療骨質疏鬆症的Denosumab生物相似性藥品SPD8委託生產協議書。SPD8為醣聯與日商共同開發，目前已完成臨床一期試驗，並已通過日本主管機關PMDA核准正進行臨床三期試驗。

台康指出，今年拓展日本市場有成，簽約數值將超過總合約簽約數的45%，其中包括2項商業化生產長約外，陸續也簽入多項複雜生物藥品開發案。

台康生技表示，台康是台灣唯一同時通過美國FDA、日本PMDA、歐盟EMA、澳洲TGA與台灣TFDA認證的生物製劑原料藥GMP生產廠，此客戶產品一旦上市，台康將優先提供日本市場。

台康生技表示，目前竹北共有二條12個2000公升的哺乳動物細胞生產線，除能提供本產品未來市場需求外，同時也提供內部與其他國內、外客戶多項產品的全球市場需求。

台康生技表示，目前市場上含有Denosumab的兩款藥物Prolia與Xgeva，其2023年的全球銷售額共達61億美元，市場仍持續成長當中。