美國時間7日,阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)表示,隨著多種突變株新冠肺炎(COVID-19)疫苗的開發,AZ的新冠疫苗Vaxzevria出現過剩狀態,AZ將不再生產或供應Vaxzevria,開始撤回疫苗,並將撤銷其在歐洲的銷售授權(marketing authorization)。
根據外媒《The Telegraph》報導指出,AZ在2月提交的法庭文件中首次承認,Vaxzevria可能在極少數情況下會引起罕見的副作用─血栓併血小板低下症候群(TTS),但因果機制尚不清楚。
這項文件是因為AZ目前正在集體訴訟中被起訴Vaxzevria的副作用導致數十起死亡和重傷,高等法院已收到51起案件,總計要求AZ高達1億英鎊。
AZ則是在3月5日自願提出撤銷其在歐洲的銷售授權,並於5月7日起生效,該疫苗將無法在歐盟國家使用。
未來幾個月,AZ也將向其他國家提出類似的申請,開始撤回Vaxzevria。
但AZ堅稱,撤回疫苗的決定與法庭案件以及承認疫苗可能導致TTS無關,時機純屬巧合,撤回是出於商業策略考量,由於Vaxzevria已被靶向新突變株的疫苗所取代,因此將不再生產或供應Vaxzevria。
AZ指出,其對Vaxzevria在全球新冠疫情中所發揮的作用感到非常自豪。根據估計,僅Vaxzevria使用第一年就挽救了超過650萬人的生命,至今全球已供應超過30億劑疫苗。
AZ去年的營收隨著新冠藥品/疫苗銷售下降而成長趨緩,但也陸續展開併購來取的更多更廣的產品線,包含2023年12月斥資11億美元收購Icosavax,取得正在臨床二期試驗的呼吸道融合病毒(RSV)和人類間質肺炎病毒(hMPV)雙價疫苗;今年,3月19日AZ以24億美元總價,收購核醫放射性藥品開發公司Fusion Pharmaceuticals;3月14日則以10.5億美元收購罕見疾病療法開發商Amolyt Pharma。
此外,近期亦有不少好消息,4月8日,AZ與第一三共共同開發的抗體藥物複合體(ADC)Enhertu,獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准,用於治療不可切除或轉移性HER2陽性(IHC 3+)、曾接受過全身性治療,但沒有適合替代療法的實體腫瘤患者,成為FDA批准首個不限癌種(Tumor-Agnostic)的HER2療法。
4月2日,AZ子公司Alexion開發治療陣發性夜間血紅素尿症(PHN)的口服補體D因子抑制劑Voydeya (danicopan),亦獲得FDA批准,作為Ultomiris (ravulizumab)和Soliris (eculizumab)的附加療法(add-on therapy)。
參考資料:https://www.telegraph.co.uk/news/2024/05/07/astrazeneca-withdrawing-covid-vaccine/
(編譯/李林璦)