今(5)日，華安醫學(6657)宣布其自主開發的口服新藥ENERGI-F705PD，已獲衛福部食品藥物管理署(TFDA)核准巴金森氏症的臨床一期試驗。該項試驗主要目的為評估治療巴金森氏症的安全性與耐受性，將招募24名受試者，預估在明年第一季完成收案。
 
ENERGI-F705PD是一款抗α-突觸核蛋白(α-synuclein)療法，透過華安醫學的ENERGI藥物開發平台提高細胞內ATP能量，做為生物助溶劑(hydrotrope)減少α-突觸核蛋白的堆積，並啟動細胞自癒機制，達到治療目的。
 
在動物實驗中，ENERGI-F705PD顯示良好安全性與耐受性，以及能減少α-突觸核蛋白聚集，改善小鼠運動能力，反轉巴金森氏症的症狀。
 
巴金森氏症主要是因為缺乏神經傳導物質——多巴胺(dopamine)，造成α-突觸核蛋白的不正常累積，導致身體出現不同症狀。典型的臨床表徵包括：靜止性顫抖、動作遲緩、身體動作不協調及晚期癡呆等，且這些症狀可能會持續漸進性惡化，甚至可長達數十年。
 
華安表示，現行的巴金森氏症藥物治療，多採取增強腦部多巴胺系統功能以緩解運動異常，但目前還沒有足以治癒的藥物。