《臺灣》全福乾眼新藥BRM421提早接獲美FDA EOP2會前意見 三期試驗申請在即

今(24)日，全福生技(6885)宣布，其乾眼症新藥BRM421，先前向美國FDA提出二期臨床試驗後End-of-Phase 2 (EOP2)諮詢會議申請，並安排於2022年10月24日與美國FDA進行EOP2會議，日前已提早於10月21日接獲美國FDA會前意見，同意全福三期臨床試驗規畫，全福生技將申請執行美國三期臨床試驗。

《臺灣》基米引進illumina最高通量全基因體定序儀 一次上機完成120人

今(24)日，專攻基因定序的國內生技業者基龍米克斯(4195，以下簡稱基米)宣布，引進全球次世代定序(NGS)龍頭大廠Illumina，目前市面上最高通量全新NovaSeq X Plus定序平台，一次上機可完成120人以上的全基因體定序，預計明年初完成裝機。

《臺灣》仁新廣效型抗癌藥LBS-007申請澳洲臨床 臺灣最快明年初啟動申請

仁新醫藥(6696)罕見斯特格病變眼科新藥LBS-008，於10月初在美國眼科年會(AAO)發表可改善患者視力減緩視力惡化的二期期中數據，今(24)日，仁新總經理王正琪表示，除了繼續完成LBS-008二期試驗外，目前也已在全球多國執行三期試驗，另一款新型廣效型抗癌藥LBS-007，近期已申請急性白血病澳洲臨床一/二期試驗，預計也將於明年初申請臺灣急性白血病臨床一/二期試驗。

《美國》默沙東攜手比爾及梅琳達．蓋茲基金會 授權2結核病創新抗生素

日前，默沙東(MSD)和比爾及梅琳達．蓋茲醫學研究中心(The Bill & Melinda Gates Medical Research Institute, Gates MRI)宣布，達成兩種結核病(TB)抗生素分子全球獨家授權許可協議，希望能夠解決結核病對於抗生素耐抗藥性的問題並縮短治療時間。

《美國》《Science》UCSF揭衰老細胞非全有害！ 部分具「促進再生」作用

近(13)日，加州大學舊金山分校(UCSF)的科學團隊發現，並非所有老化細胞都是對健康有害的「殭屍細胞」，其中某些細胞具有「保衛」的功能，與受損細胞的再生有所關聯，此發現提供了開發衰老細胞溶解藥物(senolytic)的新見解，以及治療老化相關疾病時，或許「不該一味以衰老細胞為標靶」的新觀點，該論文發表於頂尖期刊《Science》。

《美國》阿斯特捷利康CTLA-4抗體/PD-L1聯合療法 獲美FDA批准

今(24)日，美國食品藥物管理局(FDA)官網，批准阿斯特捷利康(AZ)開發的抗CTLA-4抗體療法Imjudo(tremelimumab)與抗PD-L1抗體Imfinzi(durvalumab)聯用，治療不可切除的肝癌患者，為肝癌患者提供了一種由雙重免疫檢查點抑制劑組成的全新免疫組合療法。

《美國》ARS全球首款第一型過敏鼻噴劑 獲FDA新藥申請

今(24)日，製藥公司ARS Pharma宣布，其開發治療第一型過敏反應(Type 1 hypersensitivity)的鼻噴劑neffy，提交美國食品藥物管理局(FDA)新藥申請(NDA)獲得受理，若得到批准，neffy將成為第一型過敏患者首個非注射的療法。FDA完成審查之目標日期(PDUFA) 訂為2023 年年中。