2025/8/6《國內外重大必看新聞集錦》

蓋茲基金會投資25億美元 推動女性健康;美FDA批准Teva首款兒童偏頭痛注射劑

撰文 編輯部
日期2025-08-06
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(圖片來源:網路)

 

《美國》蓋茲基金會投資25億美元 推動女性健康

近(4)日,蓋茲基金會(Gates Foundation)宣布,將在未來五年內投資25億美元,推動女性健康發展。該筆資金將聚焦五大對中低收入國家至關重要的研究領域,包括避孕、孕產婦保健、產科照護、孕產婦疫苗接種與性傳染病防治。

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《美國》美FDA批准Teva首款兒童偏頭痛注射劑

美國時間5日,Teva宣布,其開發用於預防6歲以上、體重至少45公斤的兒童間歇性偏頭痛抗體注射劑Ajovy(fremanezumab‑vfrm),已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。該藥屬於CGRP抑制劑,早在2018年即獲FDA核准用於成人偏頭痛治療,此次則首次獲FDA核准用於兒童偏頭痛預防的藥物。

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《加拿大》加拿大生物相似藥法規重大更新 新草案擬全面取消臨床三期試驗?!

 

今年6月,加拿大衛生部(Health Canada)發布一份生物相似藥指引草案,若獲採納上路,未來加拿大的生物相似藥品將全面取消臨床三期試驗,亦即不需要進行比較性臨床療效和安全性試驗,大幅降低藥廠的研發成本、縮短開發時程、加快審核流程。以下帶您快速了解此次法規變動的重點觀察。

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《美國》影響5億美元!美HHS關mRNA疫苗開發等多項合約、大廠受挫

 

美國時間5日,美國衛生及公共服務部(HHS)宣布將逐步關閉旗下生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)的mRNA疫苗開發活動及多項招標案,這項決策將影響22個項目、價值將近5億美元,輝瑞(Pfizer)、莫德納(Moderna)、賽諾菲(Sanofi)等知名疫苗廠都在衝擊範圍之內。

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《美國》愛爾康斥15億美元收購Staar Surgical 攻植入隱形眼鏡市場

 

美國時間6日,愛爾康(Alcon)宣布,將以每股28美元、總額15億美元的現金收購陷入困境的Staar Surgical,該金額較過去三個月的平均股價溢價約59%,愛爾康有望透過此收購擴大其眼科植入式鏡片產品線,進攻矯正近視市場。預計該交易將於6至12個月內完成。

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