BMS助攻 Viz.ai心臟病心電圖AI獲FDA批准上市

撰文記者 劉馨香
日期2023-08-08
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圖:網路
美國時間7日,以色列數位醫療獨角獸公司Viz.ai,在必治妥施貴寶(Bristol Myers Squibb, BMS)支持下,其肥厚性心肌病變(HCM)的人工智慧(AI)心電圖分析軟體「Viz HCM」,獲得了美國食品藥物管理局(FDA) De Novo(中低風險的創新醫材)核准。

肥厚性心肌病變是一種罕見的原發性遺傳性心臟肌肉病變,患者的左心室難以將血液輸送到全身,但大部分患者由於沒有症狀,難以發現。而少部分的患者可能有容易喘、胸悶、瓣膜受損或心律不整等症狀,但這些症狀與其他心臟疾病相似,使醫師難以光從症狀確診。

Viz.ai表示,肥厚性心肌病變是造成35歲以下年輕族群,心因性猝死的主要原因之一。而Viz HCM演算法可透過掃描醫院裡的12導程心電圖(12-lead ECG),找出成人患者心臟組織增厚的細微跡象,並自動向醫療團隊通報。

不過,Viz HCM不適合植入心臟節律器的患者,並且不能用於診斷HCM,若篩檢到患者具有HCM徵兆,醫師會使用心臟超音波作為進一步確診的工具。

Viz.ai表示,將把Viz HCM整合到Viz.ai Cardio Suite中,與該公司其他心臟疾病相關的診斷程序匯整在一起,讓醫院客戶能方便使用。

Viz.ai的合作夥伴BMS對於HCM相當感興趣,例如BMS在2020年底斥資130億美元收購MyoKardia,而其阻塞性HCM候選療法Camzyos (mavacamten)也不負眾望在2022年4月獲得FDA批准。

Viz.ai與BMS的合作關係則是於今年3月宣布,雙方表示BMS將支持Viz HCM的開發與部署計畫,但未公布BMS將如何支持的確切程度和形式。

參考資料:
https://www.fiercebiotech.com/medtech/vizai-collects-de-novo-clearance-bms-backed-software-spot-hypertrophic-cardiomyopathy

(編譯/劉馨香)