今(30)日，訊聯生技(1784)於2023台灣醫療科技展中，展出外泌體(exosome)產品、幹細胞治療、智慧研發等再生醫療最新成果。董事長蔡政憲也表示，訊聯看好外泌體前景、搶先布局，為其臍帶間質幹細胞來源外泌體取得國際化妝品原料核可(INCI name)，日前(27日)也宣布與韓國新創Metapore成為合作夥伴，透過相互投資、技術合作及共同開發，合攻全球外泌體市場。
 
蔡政憲表示，他相當看好外泌體在未來20年的發展前景，因此早在2012年就著手外泌體產品開發工作。由於外泌體能夠快速大量生產、物流運輸難度低、成本相對較低，且應用層面廣泛、商機龐大，可開發成化妝品、保養品原料或是臨床創新藥物，因此是臺灣具備利基、有機會成為全球供應中心的主題。
 
目前，訊聯細胞智藥也宣布與韓國外泌體新創公司Metapore合作，透過相互投資、技術合作，共同開發先進的奈米純化技術，量產高純度、高品質的外泌體，結合先進的基因編輯技術，加速臺韓合作之次世代外泌體製程，進軍全球市場商機。
 
蔡政憲分享，目前訊聯已經成功將外泌體商品化，開發用於皮膚、生髮和醫美用途的保養品，並取得國際化妝品原料核可，也打進國內前20大醫美、皮膚、生髮機構。
 
訊聯進一步擴建PIC/S GMP製藥等級製備工廠，將大幅提升、擴大高品質外泌體產能，加速擘劃全球性外泌體委託開發暨製造服務(CRDMO)。
 
此外，蔡政憲也表示，除了與Metapore的外泌體製程開發合作，訊聯基因數位(4160)也獨家開發外泌體AI分析平台——EXO-Binfo平台，並整合訊聯集團內部多體學資料及資源，透過EXO-pathway多體學資料中心、EXO-AIgo智能生資演算法、EXO-Risk miRNA風險評估模型加速解析外泌體的作用機制。
 
另一方面，蔡政憲也振奮地表示，訊聯生技集團第3家公司——訊聯細胞智藥已經取得《生技醫藥產業發展條例》獎勵對象資格，可獲研發、資金、人才各方面獎勵，加速推進再生醫療製劑的研發進度；此外，訊聯細胞智藥也預計最快明年下半年上興櫃。
 
目前在訊聯細胞智藥主導開發下，訊聯的異體臍帶間質幹細胞新藥BU-01，應用於急性呼吸窘迫症候群(ARDS)治療，臨床二期試驗收案進展順利，用於肺部纖維化治療，也已提交臨床二期申請；幹細胞來源外泌體新藥(ExoTear)治療乾眼症也獲階段性成果，初步研究發現外泌體能加速眼角膜修復，預計在明年進入臨床試驗。
 
訊聯生技截至11月底已通過27件《特管辦法》細胞治療許可案，目前收案人數已達近百人、在幹細胞組織修復上為全臺最多。蔡政憲也透露，目前觀察到的成效相當積極，退化性關節炎治療追蹤有效指標達7成；慢性傷口治療追蹤有效指標逾8成；足以證明再生醫學的藥物經濟學效益，非常有機會成為未來臺灣發展亮點。

(報導 / 吳培安)