今(24)日，由前台積電大將林坤禧創辦，從半導體檢測跨足智慧醫療的倍利科技宣布，「‶倍利″肺部影像輔助判讀軟體」獲得了衛福部食藥署(TFDA)第二類醫材許可證，成為臺廠第一個獲證的肺癌AI軟體醫材。該產品用於協助醫師判讀低劑量電腦斷層掃描（LDCT）影像，為肺癌早期檢測帶來新曙光。

倍利科技表示，此項與台北榮總、中山醫學大學附設醫院、及台大新竹分院等醫學重鎮合作的AI軟體，能自動偵測並標記可疑的肺部結節，且其可偵測到極微小的4 mm肺結節。

根據台北榮總與中山醫學大學附設醫院完成的大規模回溯性臨床實驗，該AI軟體對可疑肺結節的偵測靈敏度可高達95%以上，能協助判讀醫師提高可疑肺結節的檢出率，並能大幅降低醫師所需的時間和負擔。

倍利科技董事長林坤禧表示，其靈敏度比全世界其他類似產品都還要高，尤其是許多同類產品無法偵測的「毛玻璃狀病灶(GGO)」，其檢出能力更為突出。

倍利科技在取得TFDA查驗登記許可證後，將開始於國內醫療院所與健檢中心進行推廣。此外，著眼於全球龐大市場，倍利科技目前已著手進行申請美國FDA，預期於年底前完成送件。

前台灣肺癌學會理事長、現任台北榮總胸腔部主任陳育民說，由於肺癌早期症狀不明顯，多數患者確診時已是第三期或第四期，錯過最佳治療時機，肺癌總死亡數早已躍居國人十大癌症死因之首。

為改善肺癌高死亡率的現況，今年7月，衛福部國健署推出「肺癌早期偵測計畫」，為肺癌的高危險族群提供二年一次的LDCT肺癌篩檢。倍利科技的AI軟體，將有助於滿足肺癌早期發現、早期治療的需求。

倍利科技擁有人工智慧與光機電整合技術，為國內重要的半導體光學檢測量測設備大廠，並從2018年開始將獨有的半導體業AI影像分析技術，帶入智慧醫療領域。除了肺癌AI以外，倍利科技也正在開發肺癌病理細胞分析AI、口腔影像AI、藥品辨識AI、及呼吸中止症偵測AI等。

(報導/劉馨香)