今(13)日，宣捷幹細胞生技(4724)舉辦興櫃前法人說明會，將於6月16日登錄興櫃一般板股票，主辦券商為康和證券，興櫃登錄價28元。宣捷幹細胞主要從事臍帶血、臍帶/胎盤幹細胞、成人周邊血及免疫細胞之儲存、擴增及幹細胞新藥開發，並且雙軌發展幹細胞儲存及異體幹細胞新藥研發。目前進展最快的是運用「臍帶間質幹細胞」療法治療慢性肺阻塞病(COPD)，將於今年Q3進行臨床2期收案。

宣捷持續佈局幹細胞產業鏈，至今已建立一套幹細胞之採集、分離、培養、分析、檢驗、儲存等技術，同時也自行研發AI影像技術，建立專屬的CellCloud雲端細胞影像分析平臺，可進行即時分析、線上管理，確立細胞均質化符合國際製藥標準。

宣捷幹細胞為建置完整的細胞操作能力，目前擁有ISO9001、ISO17025、TAF、美國CAP、GTP等多項國際認證，並積極與CDMO生物製劑廠合作，朝向新藥開發前進。

總經理吳世揚表示，宣捷專注於運用「臍帶間質幹細胞」開發治療多種適應症的療法，目前間質幹細胞療法的開發進度為：慢性肺阻塞病臨床2期於今年Q3開始收案、老人衰弱症(FS)臨床1/2期將於Q4開始收案、早產兒支氣管肺發育不全(BPD)臨床1期試驗正在進行中；此外，兒童腦性麻痺(CP)、週產期缺氧窒息腦病變(HIE)、及早產兒腦傷(PBI)皆已完成臨床前試驗，將申請正式臨床試驗。

其中，用於預防早產兒支氣管肺發育不全症的幹細胞新藥UMC119-01，已於2022年7月7日取得美國食品藥物管理局(FDA)授予罕見兒科疾病認定(RPD)。

吳世揚指出，細胞治療邁向精準化時代，宣捷已掌握特定細胞分化技術，目前鎖定多項特化神經細胞，例如，分化多巴胺細胞治療巴金森氏症、分化感光細胞/視網膜色素上皮細胞治療視網膜退化病變。他認為，未來在「再生醫療雙法」經立法院三讀通過後，宣捷在幹細胞新藥發展上將相當具有競爭力。

(報導/李林璦)