體內嵌合抗原受體T細胞(in vivo CAR-T)，成為2025-2026年跨國藥廠生物技術交易新熱點！

有別於目前國際上已獲得批准的CAR-T產品需要抽取患者血液、在體外經過特殊製程後回輸到患者體內，體內CAR-T透過將裝載著基因編輯系統的載體，能夠藉由單次注射，直接將患者的T細胞編程成CAR-T細胞，更接近於現有藥品現成即用(off-the-shelf)的治療模式，也有機會成為CAR-T長年以來在製備週期與天價成本挑戰的突破點。

不只是必治妥施貴寶(BMS)、嬌生(Johnson & Jonson)、吉立亞醫藥(Gilead Gilead Sciences)等CAR-T開發先驅藥廠，艾伯維(AbbVie)、阿斯特捷利康(AZ)、安斯泰來(Astellas)也紛紛注資搶進，其中艾伯維甚至兩度創下單筆總價破10億美元的交易，顯見體內CAR-T的巨大潛力。

最近半年內的兩起大型併購案，其一是BMS去(2025)年10月斥資15億美元收購Orbital Therapeutics，其二是禮來(Eli Lilly)今年2月宣布以24億美元收購Orna Therapeutics，他們藉由收購獲得的體內CAR-T產品線，甚至還沒正式進入臨床試驗！

在臺灣，細胞治療指標性開發商——長聖生技，也投入體內CAR-T療法EXO-001的研發。其亮點除了鎖定實體癌治療，其選用的載體有別於國際上主流的奈米脂質顆粒(LNP)或病毒載體，而是選擇靶向HLA-G和PD-1的外泌體，希望以生物相容性與安全性、不易產生抗藥抗體，有助於降低免疫風暴的優勢，切進國際體內CAR-T療法賽局，預計最快有望在明(2027)年進入臨床試驗。

如今，體內CAR-T雖然還處在發展早期，但已經陸續進入臨床階段，在血液癌症、實體癌，甚至是自體免疫疾病，如火如荼開發中。以下盤點8項已經進入臨床試驗的體內CAR-T，以及它們的最新進展。

• CREATE Medicines (MT-303)：

MT-303為一種靶向GPC3的實體腫瘤療法，它以LNP作為在患者體內生成CAR-T細胞的載體，也是目前少數以實體腫瘤為目標適應症的體內CAR-T療法。

目前MT-303正在進行轉移性肝細胞癌(HCC)的臨床一期試驗，將MT-303與HCC一線標準療法(atezolizumab+bevacizumab)作為合併療法使用，收治未接受過全身性治療的患者。去年12月，CREATE宣布已經為第一位患者給藥。

• EsoBiotec (ESO-T01)...