今(18)日，太景*-KY(4157)公告，中國合作夥伴健康元藥業集團已完成流感抗病毒新藥TG-1000三期臨床試驗主要評估指標解盲，初步統計分析結果顯示，患者接受TG-1000治療後，所有流感症狀緩解的中位時間較安慰劑組快速，具統計顯著差異性，且安全性良好，未發生死亡或與藥物相關的嚴重不良反應。接著，太景將推進歐美及亞洲其他國家之合作開發洽談；預計下半年，由健康元於中國提出TG-1000新藥查驗登記申請。

太景表示，試驗主要評估指標為所有流感症狀緩解時間，服用TG-1000試驗組患者的所有流感症狀緩解中位時間為60.9小時，相較於安慰劑組的87.9小時，縮短了27小時，顯示TG-1000有效縮短流感症狀緩解之時間，具統計顯著意義(P<0.0001)。

試驗之次要評估指標包括抗病毒效果、臨床症狀康復和流感相關併發症等，目前尚在進行檢驗及統計分析中。

安全性方面，TG-1000試驗組的AE發生率與安慰劑組相近，證實TG-1000試驗組具良好安全性，且未發生死亡或與藥物相關的嚴重不良反應。

TG-1000三期臨床試驗設計為多中心、隨機、雙盲的研究，目的為評估TG-1000對照安慰劑在急性流感病毒感染無併發症的成人及青少年患者的臨床療效和安全性。此項試驗有多家臨床試驗中心參與，完成目標人數752名患者之收案。

太景表示，分析試驗患者病毒類型與中國流感監測分析一致，2023年流感季節傳播之流感病毒株，多達75～90％為A型流感，TG-1000三期臨床試驗收案之患者亦以A流佔多數。

太景指出，取得TG-1000三期臨床解盲數據後，太景方面將進行歐美及亞洲其他國家的海外授權洽談工作，合作夥伴健康元則將進行中國新藥查驗登記之申請程序。

太景董事長暨執行長黃國龍指出，2023~2024年流感病例暴增，顯見流感病毒與人類共存的趨勢，加上2023年中國流感藥品可威銷售金額達人民幣55億元，已回到COVID-19疫情前的市場規模，此次TG-1000三期臨床試驗的正向成果出爐，可期待未來創新流感藥品的市場潛力。

(報導/李林璦)